Evaluering av effektiviteten av kunstterapi på humør, angst og smertenivåer hos kreftpasienter
25. januar 2017 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center
Evaluering av effektiviteten av kunstterapi på humør, angst og smertenivåer hos kreftpasienter som gjennomgår kjemoterapibehandling
Deltakerne i denne forskningsstudien blir bedt om å fortelle om sin erfaring med kunstterapi.
Deltakere i denne forskningsstudien mottar for tiden cellegiftbehandling for kreft.
Formålet med denne studien er å lære hvordan kunstterapi påvirker humør, angst, smerte og følelser hos individer med kreft som gjennomgår kjemoterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne enkelt-senter enarms ikke-kontrollerte beskrivende studien tar vi sikte på å beskrive effekten av en enkelt kunstterapiøkt på en kreftpasients humør, smerte, angstnivå.
Primære mål
- Å vurdere effekten av kunstterapi på kreftpasientens humør
- Å vurdere effekten av kunstterapi på kreftpasientens angst
- Å vurdere effekten av kunstterapi på kreftpasientens smerter
Sekundære mål
- Å utforske forskjeller i respons på kunstterapi etter etnisk gruppe, rase, alder, kjønn, omsorgspersonstøtte, kreftdiagnose, årsak til besøk og sivilstatus
- Å utforske forskjeller i respons på kunstterapi ved primær bekymring uttrykt av pasienter under kunstterapiøkter
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Forente stater, 33331
- Maroone Cancer Center - Cleveland Clinic Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner kan gi informert samtykke
- Enhver kreftdiagnose
- Gjennomgår aktivt cellegiftbehandling ved Maroone Cancer Center
- Pasienter som aldri har brukt kunstterapi ved Maroone Cancer Center
- Snakker, leser og skriver på engelsk
- Kan og har lyst til å delta i en kunstterapiøkt ved Maroone Cancer Center
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten kreftdiagnose
- Pasienter som ikke aktivt gjennomgår kjemoterapi ved Maroone Cancer Center
- Individer som ikke er i stand til å fullføre kunstterapiaktiviteter selvstendig på grunn av fysisk og/eller psykisk funksjonshemming
- Under 18 år (mindreårige)
- Pasienter som har demens eller verge
- Kan ikke snakke, lese og skrive på engelsk
- Pasienter som tidligere har brukt kunstterapi ved Maroone Cancer Center
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kunstterapi
Kunstterapiintervensjonen vil bli utført av en kunstterapeut ved Kreftsenteret.
De samme kunstterapipraksisene som brukes i daglig praksis vil bli brukt i denne studien.
Intervensjonen vil omfatte vurdering av pasientens behov og mål i tillegg til bruk av ulike kunstmodaliteter.
Øktene vil avsluttes med behandling av kunsten og støttende rådgivning etter behov.
Pilottesting av intervensjonen har blitt utført uformelt ved Maroone Cancer Center med positive tilbakemeldinger gitt av pasienter og deres støttesystemer til leger, sykepleiere og kunstterapeuter.
Endring i smerte, følelsesmessig nød, depresjon, og angst vil bli målt med følelsestermometeret.
|
Emosjonstermometeret ble valgt for å vurdere pasientenes humør, angstnivå og smerteskala for denne studien.
For å lette pasienten valgte studieteamet å bruke en skala fra 1-10 for alle subjektive målinger fra pasienter (humør og angstnivå).
Studieteamet inkluderte termometerbildet for å speile NCCN Guidelines Version Distress Management Screening-verktøyet, for å måle nød og humørnivå.
Dette screeningsverktøyet har vist seg å være effektivt for å vurdere pasientens plager og humør hos onkologiske pasienter med brukervennlighet hos pasienter og nytte hos behandlere.
Hver deltaker vil delta i en privat kunstterapiøkt med kunstterapeuten i 50 minutter.
Deltakeren vil ha et valg av materialer å jobbe med, inkludert maling, tegning, leire og collage materialer.
Sesjonen avsluttes med bearbeiding av kunsten og støttende rådgivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av kunstterapi på kreftpasientens humør
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter intervensjon, ca. 50 minutter
|
Det primære endepunktet for studien er å få tilgang til effekten av en kunstterapiøkt på pasientenes humør, angstnivå og smerte.
For å oppnå dette vil pasientene fullføre fire visuelle analoge skalaer (VAS) før og etter økten.
De primære endepunktene er endringene før og etter økten i VAS.
|
Bytt fra baseline til etter intervensjon, ca. 50 minutter
|
|
Effekten av kunstterapi på kreftpasientens angst
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter intervensjon, ca. 50 minutter
|
Det primære endepunktet for studien er å få tilgang til effekten av en kunstterapiøkt på pasientenes humør, angstnivå og smerte.
For å oppnå dette vil pasientene fullføre fire visuelle analoge skalaer (VAS) før og etter økten.
De primære endepunktene er endringene før og etter økten i VAS.
|
Bytt fra baseline til etter intervensjon, ca. 50 minutter
|
|
Effekten av kunstterapi på kreftpasientens smerter
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter intervensjon, ca. 50 minutter
|
Det primære endepunktet for studien er å få tilgang til effekten av en kunstterapiøkt på pasientenes humør, angstnivå og smerte.
For å oppnå dette vil pasientene fullføre fire visuelle analoge skalaer (VAS) før og etter økten.
De primære endepunktene er endringene før og etter økten i VAS.
|
Bytt fra baseline til etter intervensjon, ca. 50 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utforskende vurdering av sammenhengen mellom summen av smerte, angst og humørscore for visuell analog skala (VAS) og etnisk gruppe pasienter
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter intervensjon, ca. 50 minutter
|
Det sekundære målet er å vurdere, på en utforskende måte, assosiasjoner mellom VAS-skåre (baseline og endringer) og pasientkarakteristikker samt pasientenes uttrykte primære bekymringer.
Data vil bli analysert ved hjelp av metoder som 2-prøver og parede t-tester, ANOVA og Pearson-korrelasjoner.
|
Bytt fra baseline til etter intervensjon, ca. 50 minutter
|
|
utforskende vurdering av sammenhengen mellom summen av smerte, angst og stemningsvis visuell analog skala (VAS) score og rase av pasienter
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter intervensjon, ca. 50 minutter
|
Det sekundære målet er å vurdere, på en utforskende måte, assosiasjoner mellom VAS-skåre (baseline og endringer) og pasientkarakteristikker samt pasientenes uttrykte primære bekymringer.
Data vil bli analysert ved hjelp av metoder som 2-prøver og parede t-tester, ANOVA og Pearson-korrelasjoner.
|
Bytt fra baseline til etter intervensjon, ca. 50 minutter
|
|
utforskende vurdering av sammenhengen mellom summen av smerte, angst og stemningsvis visuell analog skala (VAS) score og alder på pasienter
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter intervensjon, ca. 50 minutter
|
Det sekundære målet er å vurdere, på en utforskende måte, assosiasjoner mellom VAS-skåre (baseline og endringer) og pasientkarakteristikker samt pasientenes uttrykte primære bekymringer.
Data vil bli analysert ved hjelp av metoder som 2-prøver og parede t-tester, ANOVA og Pearson-korrelasjoner.
|
Bytt fra baseline til etter intervensjon, ca. 50 minutter
|
|
utforskende vurdering av sammenhengen mellom summen av smerte, angst og stemningsvis visuell analog skala (VAS) score og kjønn til pasienter
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter intervensjon, ca. 50 minutter
|
Det sekundære målet er å vurdere, på en utforskende måte, assosiasjoner mellom VAS-skåre (baseline og endringer) og pasientkarakteristikker samt pasientenes uttrykte primære bekymringer.
Data vil bli analysert ved hjelp av metoder som 2-prøver og parede t-tester, ANOVA og Pearson-korrelasjoner.
|
Bytt fra baseline til etter intervensjon, ca. 50 minutter
|
|
utforskende vurdering av sammenhengen mellom summen av smerte, angst og stemningsvis visuell analog skala (VAS)-score og omsorgspersonstøtte til pasienter
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter intervensjon, ca. 50 minutter
|
Det sekundære målet er å vurdere, på en utforskende måte, assosiasjoner mellom VAS-skåre (baseline og endringer) og pasientkarakteristikker samt pasientenes uttrykte primære bekymringer.
Data vil bli analysert ved hjelp av metoder som 2-prøver og parede t-tester, ANOVA og Pearson-korrelasjoner.
|
Bytt fra baseline til etter intervensjon, ca. 50 minutter
|
|
utforskende vurdering av sammenhengen mellom summen av smerte, angst og stemningsvis visuell analog skala (VAS) score og kreftdiagnose hos pasienter
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter intervensjon, ca. 50 minutter
|
Det sekundære målet er å vurdere, på en utforskende måte, assosiasjoner mellom VAS-skåre (baseline og endringer) og pasientkarakteristikker samt pasientenes uttrykte primære bekymringer.
Data vil bli analysert ved hjelp av metoder som 2-prøver og parede t-tester, ANOVA og Pearson-korrelasjoner.
|
Bytt fra baseline til etter intervensjon, ca. 50 minutter
|
|
utforskende vurdering av sammenhengen mellom summen av smerte, angst og humørscore for visuell analog skala (VAS) og årsak til pasientbesøk
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter intervensjon, ca. 50 minutter
|
Det sekundære målet er å vurdere, på en utforskende måte, assosiasjoner mellom VAS-skåre (baseline og endringer) og pasientkarakteristikker samt pasientenes uttrykte primære bekymringer.
Data vil bli analysert ved hjelp av metoder som 2-prøver og parede t-tester, ANOVA og Pearson-korrelasjoner.
|
Bytt fra baseline til etter intervensjon, ca. 50 minutter
|
|
utforskende vurdering av sammenhengen mellom summen av smerte, angst og stemningsvis visuell analog skala (VAS) score og sivilstatus til pasienter
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter intervensjon, ca. 50 minutter
|
Det sekundære målet er å vurdere, på en utforskende måte, assosiasjoner mellom VAS-skåre (baseline og endringer) og pasientkarakteristikker samt pasientenes uttrykte primære bekymringer.
Data vil bli analysert ved hjelp av metoder som 2-prøver og parede t-tester, ANOVA og Pearson-korrelasjoner.
|
Bytt fra baseline til etter intervensjon, ca. 50 minutter
|
|
utforskende vurdering av sammenhengen mellom summen av smerte, angst og stemningsvisuell analog skala (VAS)-score og primær bekymring uttrykt av pasienter under kunstterapiøkt
Tidsramme: Bytt fra baseline til etter intervensjon, ca. 50 minutter
|
Det sekundære målet er å vurdere, på en utforskende måte, assosiasjoner mellom VAS-skåre (baseline og endringer) og pasientkarakteristikker samt pasientenes uttrykte primære bekymringer.
Data vil bli analysert ved hjelp av metoder som 2-prøver og parede t-tester, ANOVA og Pearson-korrelasjoner.
|
Bytt fra baseline til etter intervensjon, ca. 50 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Roshon, MD, Cleveland Clinic Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
25. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
25. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
20. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CASE5Z15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .