Avaliando a eficácia da arteterapia no humor, ansiedade e níveis de dor em pacientes com câncer
25 de janeiro de 2017 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
Avaliando a eficácia da arteterapia no humor, ansiedade e níveis de dor em pacientes com câncer submetidos a tratamento quimioterápico
Os participantes deste estudo de pesquisa são convidados a contar sobre sua experiência com arteterapia.
Os participantes deste estudo de pesquisa estão atualmente recebendo tratamento quimioterápico para o câncer.
O objetivo deste estudo é saber como a arteterapia afeta o humor, a ansiedade, a dor e as emoções de indivíduos com câncer em tratamento quimioterápico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo descritivo não controlado de braço único e centro único, pretendemos descrever os efeitos de uma única sessão de arteterapia no humor, dor e nível de ansiedade de um paciente com câncer.
Objetivos primários
- Avaliar o efeito da arteterapia no humor do paciente com câncer
- Avaliar o efeito da arteterapia na ansiedade do paciente com câncer
- Avaliar o efeito da arteterapia na dor do paciente com câncer
Objetivos Secundários
- Explorar as diferenças na resposta à arteterapia por grupo étnico, raça, idade, sexo, apoio do cuidador, diagnóstico de câncer, motivo da visita e estado civil
- Explorar as diferenças na resposta à arteterapia pela preocupação primária expressa pelos pacientes durante as sessões de arteterapia
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Maroone Cancer Center - Cleveland Clinic Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos são capazes de dar consentimento informado
- Qualquer diagnóstico de câncer
- Ativamente submetido a qualquer tratamento quimioterápico no Maroone Cancer Center
- Pacientes que nunca utilizaram arteterapia no Maroone Cancer Center
- Fala, lê e escreve em inglês
- Capaz e disposto a participar de uma sessão de arteterapia no Maroone Cancer Center
Critério de exclusão:
- Pacientes sem diagnóstico de câncer
- Pacientes que não estão em quimioterapia ativa no Maroone Cancer Center
- Indivíduos incapazes de realizar atividades de arteterapia de forma independente devido a deficiência física e/ou mental
- Menores de 18 anos (menores)
- Pacientes com demência ou um responsável legal
- Incapaz de falar, ler e escrever em inglês
- Pacientes que já utilizaram arteterapia no Maroone Cancer Center
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Arte terapia
A intervenção da arteterapia será executada por uma arteterapeuta do Cancer Center.
As mesmas práticas de arteterapia que são utilizadas na prática diária serão empregadas neste estudo.
A intervenção incluirá a avaliação das necessidades e objetivos do paciente, além da utilização de várias modalidades artísticas.
As sessões serão concluídas com o processamento da arte e aconselhamento de suporte conforme apropriado.
O teste piloto da intervenção foi realizado informalmente no Maroone Cancer Center com feedback positivo fornecido pelos pacientes e seus sistemas de apoio aos médicos, enfermeiros e arteterapeuta.
Mudança na dor, sofrimento emocional, depressão e ansiedade serão medidos pelo termômetro das emoções.
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O Termômetro das Emoções foi escolhido para avaliar o humor, o nível de ansiedade e a escala de dor dos pacientes para este estudo.
Para facilitar o paciente, a equipe de estudo optou por utilizar uma escala de 1 a 10 para todas as medições subjetivas a serem obtidas dos pacientes (humor e nível de ansiedade).
A equipe do estudo incluiu a imagem do termômetro para espelhar a ferramenta de triagem de gerenciamento de sofrimento da versão das diretrizes da NCCN, para medir o nível de sofrimento e humor.
Esta ferramenta de triagem demonstrou ser eficaz na avaliação do sofrimento e humor do paciente em pacientes oncológicos com facilidade de uso em pacientes e utilidade em provedores.
Cada participante participará de uma sessão privada de arteterapia com o Arteterapeuta por 50 minutos.
O participante terá uma escolha de materiais para trabalhar, incluindo materiais de pintura, desenho, argila e colagem.
A sessão terminará com o processamento da arte e aconselhamento de apoio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito da arteterapia no humor do paciente com câncer
Prazo: Mudança da linha de base para após a intervenção, cerca de 50 minutos
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O objetivo principal do estudo é avaliar o efeito de uma sessão de arteterapia no humor, nível de ansiedade e dor dos pacientes.
Para conseguir isso, os pacientes completarão quatro escalas visuais analógicas (VAS) antes e depois da sessão.
Os pontos finais primários são as alterações pré e pós-sessão no VAS.
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Mudança da linha de base para após a intervenção, cerca de 50 minutos
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O efeito da arteterapia na ansiedade do paciente oncológico
Prazo: Mudança da linha de base para após a intervenção, cerca de 50 minutos
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O objetivo principal do estudo é avaliar o efeito de uma sessão de arteterapia no humor, nível de ansiedade e dor dos pacientes.
Para conseguir isso, os pacientes completarão quatro escalas visuais analógicas (VAS) antes e depois da sessão.
Os pontos finais primários são as alterações pré e pós-sessão no VAS.
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Mudança da linha de base para após a intervenção, cerca de 50 minutos
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O efeito da arteterapia na dor do paciente com câncer
Prazo: Mudança da linha de base para após a intervenção, cerca de 50 minutos
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O objetivo principal do estudo é avaliar o efeito de uma sessão de arteterapia no humor, nível de ansiedade e dor dos pacientes.
Para conseguir isso, os pacientes completarão quatro escalas visuais analógicas (VAS) antes e depois da sessão.
Os pontos finais primários são as alterações pré e pós-sessão no VAS.
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Mudança da linha de base para após a intervenção, cerca de 50 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação exploratória da associação entre a soma dos escores da escala visual analógica (VAS) de dor, ansiedade e humor e o grupo étnico dos pacientes
Prazo: Mudança da linha de base para após a intervenção, cerca de 50 minutos
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O objetivo secundário é avaliar, de forma exploratória, as associações entre os escores VAS (linha de base e alterações) e as características do paciente, bem como as preocupações primárias expressas pelos pacientes.
Os dados serão analisados usando métodos como 2 amostras e testes t pareados, ANOVA e correlações de Pearson.
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Mudança da linha de base para após a intervenção, cerca de 50 minutos
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avaliação exploratória da associação entre a soma dos escores da escala visual analógica (VAS) de dor, ansiedade e humor e a raça dos pacientes
Prazo: Mudança da linha de base para após a intervenção, cerca de 50 minutos
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O objetivo secundário é avaliar, de forma exploratória, as associações entre os escores VAS (linha de base e alterações) e as características do paciente, bem como as preocupações primárias expressas pelos pacientes.
Os dados serão analisados usando métodos como 2 amostras e testes t pareados, ANOVA e correlações de Pearson.
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Mudança da linha de base para após a intervenção, cerca de 50 minutos
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avaliação exploratória da associação entre a soma dos escores da escala visual analógica (VAS) de dor, ansiedade e humor e a idade dos pacientes
Prazo: Mudança da linha de base para após a intervenção, cerca de 50 minutos
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O objetivo secundário é avaliar, de forma exploratória, as associações entre os escores VAS (linha de base e alterações) e as características do paciente, bem como as preocupações primárias expressas pelos pacientes.
Os dados serão analisados usando métodos como 2 amostras e testes t pareados, ANOVA e correlações de Pearson.
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Mudança da linha de base para após a intervenção, cerca de 50 minutos
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avaliação exploratória da associação entre a soma dos escores da escala visual analógica (VAS) de dor, ansiedade e humor e o sexo dos pacientes
Prazo: Mudança da linha de base para após a intervenção, cerca de 50 minutos
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O objetivo secundário é avaliar, de forma exploratória, as associações entre os escores VAS (linha de base e alterações) e as características do paciente, bem como as preocupações primárias expressas pelos pacientes.
Os dados serão analisados usando métodos como 2 amostras e testes t pareados, ANOVA e correlações de Pearson.
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Mudança da linha de base para após a intervenção, cerca de 50 minutos
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avaliação exploratória da associação entre a soma dos escores da escala visual analógica (VAS) de dor, ansiedade e humor e o suporte do cuidador dos pacientes
Prazo: Mudança da linha de base para após a intervenção, cerca de 50 minutos
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O objetivo secundário é avaliar, de forma exploratória, as associações entre os escores VAS (linha de base e alterações) e as características do paciente, bem como as preocupações primárias expressas pelos pacientes.
Os dados serão analisados usando métodos como 2 amostras e testes t pareados, ANOVA e correlações de Pearson.
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Mudança da linha de base para após a intervenção, cerca de 50 minutos
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avaliação exploratória da associação entre a soma dos escores da escala visual analógica (VAS) de dor, ansiedade e humor e o diagnóstico de câncer de pacientes
Prazo: Mudança da linha de base para após a intervenção, cerca de 50 minutos
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O objetivo secundário é avaliar, de forma exploratória, as associações entre os escores VAS (linha de base e alterações) e as características do paciente, bem como as preocupações primárias expressas pelos pacientes.
Os dados serão analisados usando métodos como 2 amostras e testes t pareados, ANOVA e correlações de Pearson.
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Mudança da linha de base para após a intervenção, cerca de 50 minutos
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avaliação exploratória da associação entre a soma dos escores da escala visual analógica (VAS) de dor, ansiedade e humor e o motivo da visita dos pacientes
Prazo: Mudança da linha de base para após a intervenção, cerca de 50 minutos
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O objetivo secundário é avaliar, de forma exploratória, as associações entre os escores VAS (linha de base e alterações) e as características do paciente, bem como as preocupações primárias expressas pelos pacientes.
Os dados serão analisados usando métodos como 2 amostras e testes t pareados, ANOVA e correlações de Pearson.
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Mudança da linha de base para após a intervenção, cerca de 50 minutos
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avaliação exploratória da associação entre a soma dos escores da escala visual analógica (VAS) de dor, ansiedade e humor e o estado civil dos pacientes
Prazo: Mudança da linha de base para após a intervenção, cerca de 50 minutos
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O objetivo secundário é avaliar, de forma exploratória, as associações entre os escores VAS (linha de base e alterações) e as características do paciente, bem como as preocupações primárias expressas pelos pacientes.
Os dados serão analisados usando métodos como 2 amostras e testes t pareados, ANOVA e correlações de Pearson.
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Mudança da linha de base para após a intervenção, cerca de 50 minutos
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avaliação exploratória da associação entre a soma dos escores da escala visual analógica (VAS) de dor, ansiedade e humor e a preocupação primária expressa pelos pacientes durante a sessão de arteterapia
Prazo: Mudança da linha de base para após a intervenção, cerca de 50 minutos
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O objetivo secundário é avaliar, de forma exploratória, as associações entre os escores VAS (linha de base e alterações) e as características do paciente, bem como as preocupações primárias expressas pelos pacientes.
Os dados serão analisados usando métodos como 2 amostras e testes t pareados, ANOVA e correlações de Pearson.
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Mudança da linha de base para após a intervenção, cerca de 50 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Steven Roshon, MD, Cleveland Clinic Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
25 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
25 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CASE5Z15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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