Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности арт-терапии в отношении настроения, уровня тревоги и боли у онкологических больных

25 января 2017 г. обновлено: Case Comprehensive Cancer Center

Оценка эффективности арт-терапии в отношении настроения, уровня тревоги и боли у онкологических больных, проходящих химиотерапевтическое лечение

Участников этого исследования просят рассказать об их опыте арт-терапии. Участники этого исследования в настоящее время проходят курс химиотерапии от рака. Цель этого исследования — узнать, как арт-терапия влияет на настроение, тревогу, боль и эмоции людей, больных раком, которые проходят химиотерапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом одноцентровом неконтролируемом описательном исследовании мы стремимся описать влияние одного сеанса арт-терапии на настроение, боль и уровень тревоги онкологического больного.

Основные цели

  • Оценить влияние арт-терапии на настроение онкологического больного.
  • Оценить влияние арт-терапии на тревожность онкологического больного.
  • Оценить влияние арт-терапии на боль у онкологического больного.

Второстепенные цели

  • Изучить различия в реакции на арт-терапию в зависимости от этнической группы, расы, возраста, пола, поддержки опекунов, диагноза рака, причины посещения и семейного положения.
  • Изучить различия в реакции на арт-терапию в зависимости от основной озабоченности, выраженной пациентами во время сеансов арт-терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты способны дать информированное согласие
  • Любой онкологический диагноз
  • Активно проходит любое химиотерапевтическое лечение в онкологическом центре Maroone.
  • Пациенты, которые никогда не прибегали к арт-терапии в онкологическом центре Марун
  • Говорит, читает и пишет по-английски
  • Способен и желает участвовать в сеансе арт-терапии в онкологическом центре Марун.

Критерий исключения:

  • Пациенты без онкологического диагноза
  • Пациенты, не проходящие активную химиотерапию в онкологическом центре Марун
  • Лица, которые не могут заниматься арт-терапией самостоятельно из-за физических и / или психических нарушений.
  • До 18 лет (несовершеннолетние)
  • Пациенты с деменцией или законный опекун
  • Не может говорить, читать и писать по-английски
  • Пациенты, которые ранее использовали арт-терапию в онкологическом центре Марун

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Арт-терапия
Арт-терапевтическое вмешательство будет проводиться арт-терапевтом в Онкологическом центре. В этом исследовании будут использоваться те же методы арт-терапии, которые используются в повседневной практике. Вмешательство будет включать оценку потребностей и целей пациента в дополнение к использованию различных методов искусства. Сессии завершатся обработкой искусства и поддерживающим консультированием по мере необходимости. Пилотное тестирование вмешательства было проведено неофициально в онкологическом центре Марун с положительными отзывами пациентов и их систем поддержки врачам, медсестрам и арт-терапевтам. Изменение боли, эмоционального дистресса, депрессии, беспокойства и беспокойства будет измеряться термометром эмоций.
Поведенческий: Термометр эмоций
Термометр эмоций был выбран для оценки настроения пациентов, уровня тревоги и шкалы боли для этого исследования. Для удобства пациентов исследовательская группа решила использовать шкалу от 1 до 10 для всех субъективных измерений, которые должны быть получены от пациентов (настроение и уровень тревоги). Исследовательская группа включила изображение термометра, чтобы отразить инструмент проверки управления бедствием версии NCCN, для измерения уровня бедствия и настроения. Было показано, что этот инструмент скрининга эффективен для оценки дистресса и настроения пациентов с онкологическими заболеваниями при простоте использования у пациентов и полезности для медицинских работников.
Поведенческий: Арт-терапия
Каждый участник примет участие в закрытом сеансе арт-терапии с арт-терапевтом продолжительностью 50 минут. У участника будет выбор материалов для работы, включая материалы для рисования, рисования, глины и коллажей. Сеанс завершится проработкой искусства и поддерживающим консультированием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние арт-терапии на настроение онкологического больного
Временное ограничение: Изменение от исходного до после вмешательства, около 50 минут
Первичной конечной точкой исследования является доступ к влиянию сеанса арт-терапии на настроение, уровень тревоги и боль пациентов. Для этого пациенты заполнят четыре визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) до и после сеанса. Первичными конечными точками являются изменения VAS до и после сеанса.
Изменение от исходного до после вмешательства, около 50 минут
Влияние арт-терапии на тревожность онкологического больного
Временное ограничение: Изменение от исходного до после вмешательства, около 50 минут
Первичной конечной точкой исследования является доступ к влиянию сеанса арт-терапии на настроение, уровень тревоги и боль пациентов. Для этого пациенты заполнят четыре визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) до и после сеанса. Первичными конечными точками являются изменения VAS до и после сеанса.
Изменение от исходного до после вмешательства, около 50 минут
Влияние арт-терапии на боль онкологического больного
Временное ограничение: Изменение от исходного до после вмешательства, около 50 минут
Первичной конечной точкой исследования является доступ к влиянию сеанса арт-терапии на настроение, уровень тревоги и боль пациентов. Для этого пациенты заполнят четыре визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) до и после сеанса. Первичными конечными точками являются изменения VAS до и после сеанса.
Изменение от исходного до после вмешательства, около 50 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
исследовательская оценка связи между суммой баллов боли, тревоги и настроения по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и этнической группой пациентов
Временное ограничение: Изменение от исходного до после вмешательства, около 50 минут
Второстепенная цель состоит в том, чтобы в исследовательской манере оценить связи между показателями ВАШ (исходный уровень и изменения) и характеристиками пациента, а также выраженными пациентами основными опасениями. Данные будут проанализированы с использованием таких методов, как 2-выборочные и парные t-тесты, ANOVA и корреляции Пирсона.
Изменение от исходного до после вмешательства, около 50 минут
исследовательская оценка связи между суммой баллов боли, тревоги и настроения по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и расой пациентов
Временное ограничение: Изменение от исходного до после вмешательства, около 50 минут
Второстепенная цель состоит в том, чтобы в исследовательской манере оценить связи между показателями ВАШ (исходный уровень и изменения) и характеристиками пациента, а также выраженными пациентами основными опасениями. Данные будут проанализированы с использованием таких методов, как 2-выборочные и парные t-тесты, ANOVA и корреляции Пирсона.
Изменение от исходного до после вмешательства, около 50 минут
исследовательская оценка связи между суммой баллов боли, тревоги и настроения по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и возрастом пациентов
Временное ограничение: Изменение от исходного до после вмешательства, около 50 минут
Второстепенная цель состоит в том, чтобы в исследовательской манере оценить связи между показателями ВАШ (исходный уровень и изменения) и характеристиками пациента, а также выраженными пациентами основными опасениями. Данные будут проанализированы с использованием таких методов, как 2-выборочные и парные t-тесты, ANOVA и корреляции Пирсона.
Изменение от исходного до после вмешательства, около 50 минут
исследовательская оценка связи между суммой баллов боли, тревоги и настроения по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и полом пациентов
Временное ограничение: Изменение от исходного до после вмешательства, около 50 минут
Второстепенная цель состоит в том, чтобы в исследовательской манере оценить связи между показателями ВАШ (исходный уровень и изменения) и характеристиками пациента, а также выраженными пациентами основными опасениями. Данные будут проанализированы с использованием таких методов, как 2-выборочные и парные t-тесты, ANOVA и корреляции Пирсона.
Изменение от исходного до после вмешательства, около 50 минут
исследовательская оценка связи между суммой баллов боли, тревоги и настроения по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и поддержкой пациентов со стороны лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Изменение от исходного до после вмешательства, около 50 минут
Второстепенная цель состоит в том, чтобы в исследовательской манере оценить связи между показателями ВАШ (исходный уровень и изменения) и характеристиками пациента, а также выраженными пациентами основными опасениями. Данные будут проанализированы с использованием таких методов, как 2-выборочные и парные t-тесты, ANOVA и корреляции Пирсона.
Изменение от исходного до после вмешательства, около 50 минут
исследовательская оценка связи между суммой баллов боли, тревоги и настроения по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и диагнозом рака у пациентов
Временное ограничение: Изменение от исходного до после вмешательства, около 50 минут
Второстепенная цель состоит в том, чтобы в исследовательской манере оценить связи между показателями ВАШ (исходный уровень и изменения) и характеристиками пациента, а также выраженными пациентами основными опасениями. Данные будут проанализированы с использованием таких методов, как 2-выборочные и парные t-тесты, ANOVA и корреляции Пирсона.
Изменение от исходного до после вмешательства, около 50 минут
исследовательская оценка связи между суммой баллов боли, тревоги и настроения по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и причиной посещения пациентов
Временное ограничение: Изменение от исходного до после вмешательства, около 50 минут
Второстепенная цель состоит в том, чтобы в исследовательской манере оценить связи между показателями ВАШ (исходный уровень и изменения) и характеристиками пациента, а также выраженными пациентами основными опасениями. Данные будут проанализированы с использованием таких методов, как 2-выборочные и парные t-тесты, ANOVA и корреляции Пирсона.
Изменение от исходного до после вмешательства, около 50 минут
исследовательская оценка связи между суммой баллов боли, тревоги и настроения по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и семейным положением пациентов
Временное ограничение: Изменение от исходного до после вмешательства, около 50 минут
Второстепенная цель состоит в том, чтобы в исследовательской манере оценить связи между показателями ВАШ (исходный уровень и изменения) и характеристиками пациента, а также выраженными пациентами основными опасениями. Данные будут проанализированы с использованием таких методов, как 2-выборочные и парные t-тесты, ANOVA и корреляции Пирсона.
Изменение от исходного до после вмешательства, около 50 минут
исследовательская оценка связи между суммой баллов боли, тревоги и настроения по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и основным беспокойством, выраженным пациентами во время сеанса арт-терапии
Временное ограничение: Изменение от исходного до после вмешательства, около 50 минут
Второстепенная цель состоит в том, чтобы в исследовательской манере оценить связи между показателями ВАШ (исходный уровень и изменения) и характеристиками пациента, а также выраженными пациентами основными опасениями. Данные будут проанализированы с использованием таких методов, как 2-выборочные и парные t-тесты, ANOVA и корреляции Пирсона.
Изменение от исходного до после вмешательства, около 50 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Case Comprehensive Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Steven Roshon, MD, Cleveland Clinic Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CASE5Z15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться