Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti arteterapie na úroveň nálady, úzkosti a bolesti u pacientů s rakovinou

25. ledna 2017 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center

Hodnocení účinnosti arteterapie na úroveň nálady, úzkosti a bolesti u pacientů s rakovinou podstupujících chemoterapii

Účastníci této výzkumné studie jsou požádáni, aby vyprávěli o svých zkušenostech s arteterapií. Účastníci této výzkumné studie jsou v současné době léčeni chemoterapií rakoviny. Účelem této studie je zjistit, jak arteterapie ovlivňuje náladu, úzkost, bolest a emoce jedinců s rakovinou, kteří podstupují chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této jednocentrické jednoramenné nekontrolované deskriptivní studii se snažíme popsat účinky jednoho arteterapeutického sezení na náladu, bolest a úzkost pacienta s rakovinou.

Primární cíle

  • Posoudit vliv arteterapie na náladu onkologického pacienta
  • Posoudit vliv arteterapie na úzkost onkologického pacienta
  • Posoudit vliv arteterapie na bolest onkologického pacienta

Sekundární cíle

  • Prozkoumat rozdíly v reakci na arteterapii podle etnické skupiny, rasy, věku, pohlaví, podpory pečovatele, diagnózy rakoviny, důvodu návštěvy a rodinného stavu
  • Prozkoumat rozdíly v reakci na arteterapii podle primárního zájmu vyjádřeného pacienty během arteterapeutických sezení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Weston, Florida, Spojené státy, 33331
        • Maroone Cancer Center - Cleveland Clinic Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty mohou dát informovaný souhlas
  • Jakákoli diagnóza rakoviny
  • Aktivně podstupuje jakoukoli chemoterapii v Maroone Cancer Center
  • Pacienti, kteří nikdy nepoužili arteterapii v Maroone Cancer Center
  • Mluví, čte a píše v angličtině
  • Schopný a ochotný zúčastnit se arteterapeutického sezení v Maroone Cancer Center

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez diagnózy rakoviny
  • Pacienti, kteří aktivně nepodstupují chemoterapii v Maroone Cancer Center
  • Jedinci neschopní samostatně absolvovat arteterapeutické aktivity z důvodu fyzického a/nebo mentálního postižení
  • Mladší 18 let (nezletilí)
  • Pacienti s demencí nebo zákonný zástupce
  • Neumí mluvit, číst a psát anglicky
  • Pacienti, kteří dříve využívali arteterapii v Maroone Cancer Center

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arteterapie
Arteterapeutickou intervenci provede arteterapeut onkologického centra. V této studii budou použity stejné arteterapeutické postupy, které se používají v každodenní praxi. Součástí intervence bude kromě využití různých uměleckých modalit také posouzení pacientových potřeb a cílů. Sezení bude zakončeno zpracováním umění a případně podpůrným poradenstvím. Pilotní testování intervence bylo neformálně provedeno v Maroone Cancer Center s pozitivní zpětnou vazbou poskytnutou pacienty a jejich podpůrnými systémy lékařům, sestrám a arteterapeutům. Změny bolesti, emoční tíseň, deprese a úzkost budou měřeny teploměrem emocí.
Behaviorální: Teploměr emocí
Teploměr emocí byl pro tuto studii vybrán k posouzení nálady pacientů, úrovně úzkosti a stupnice bolesti. Pro usnadnění pacienta se studijní tým rozhodl použít stupnici 1-10 pro všechna subjektivní měření, která mají být získána od pacientů (úroveň nálady a úzkosti). Studijní tým zahrnul obrázek teploměru, aby zrcadlil nástroj pro screening zvládání úzkosti podle pokynů NCCN pro měření úzkosti a úrovně nálady. Ukázalo se, že tento screeningový nástroj je účinný při hodnocení pacientovy úzkosti a nálady u onkologických pacientů se snadným použitím u pacientů a užitečností u poskytovatelů.
Behaviorální: Arteterapie
Každý účastník se zúčastní soukromého arteterapeutického sezení s arteterapeutem v délce 50 minut. Účastník bude mít na výběr materiály, se kterými bude pracovat, včetně malby, kresby, hlíny a kolážových materiálů. Sezení bude zakončeno zpracováním umění a podpůrným poradenstvím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv arteterapie na náladu onkologického pacienta
Časové okno: Změna ze základní linie na po intervenci, asi 50 minut
Primárním koncovým bodem studie je přístup k účinku arteterapeutického sezení na pacientovu náladu, úroveň úzkosti a bolest. Aby toho dosáhli, pacienti vyplní čtyři vizuální analogové škály (VAS) před a po sezení. Primárními koncovými body jsou změny před a po relaci ve VAS.
Změna ze základní linie na po intervenci, asi 50 minut
Vliv arteterapie na úzkost onkologického pacienta
Časové okno: Změna ze základní linie na po intervenci, asi 50 minut
Primárním koncovým bodem studie je přístup k účinku arteterapeutického sezení na pacientovu náladu, úroveň úzkosti a bolest. Aby toho dosáhli, pacienti vyplní čtyři vizuální analogové škály (VAS) před a po sezení. Primárními koncovými body jsou změny před a po relaci ve VAS.
Změna ze základní linie na po intervenci, asi 50 minut
Vliv arteterapie na bolest onkologického pacienta
Časové okno: Změna ze základní linie na po intervenci, asi 50 minut
Primárním koncovým bodem studie je přístup k účinku arteterapeutického sezení na pacientovu náladu, úroveň úzkosti a bolest. Aby toho dosáhli, pacienti vyplní čtyři vizuální analogové škály (VAS) před a po sezení. Primárními koncovými body jsou změny před a po relaci ve VAS.
Změna ze základní linie na po intervenci, asi 50 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
explorativní hodnocení souvislosti mezi součtem bolesti, úzkosti a nálady skóre vizuální analogové škály (VAS) a etnickou skupinou pacientů
Časové okno: Změna ze základní linie na po intervenci, asi 50 minut
Sekundárním cílem je vyhodnotit, explorativním způsobem, asociace mezi skóre VAS (výchozí stav a změny) a charakteristikami pacienta a také primárními obavami vyjádřenými pacienty. Data budou analyzována pomocí metod, jako jsou 2-vzorkové a párové t-testy, ANOVA a Pearsonovy korelace.
Změna ze základní linie na po intervenci, asi 50 minut
explorativní posouzení souvislosti mezi součtem bolesti, úzkosti a nálady skóre vizuální analogové škály (VAS) a rasou pacientů
Časové okno: Změna ze základní linie na po intervenci, asi 50 minut
Sekundárním cílem je vyhodnotit, explorativním způsobem, asociace mezi skóre VAS (výchozí stav a změny) a charakteristikami pacienta a také primárními obavami vyjádřenými pacienty. Data budou analyzována pomocí metod, jako jsou 2-vzorkové a párové t-testy, ANOVA a Pearsonovy korelace.
Změna ze základní linie na po intervenci, asi 50 minut
explorativní posouzení souvislosti mezi součtem bolesti, úzkosti a nálady skóre vizuální analogové škály (VAS) a věkem pacientů
Časové okno: Změna ze základní linie na po intervenci, asi 50 minut
Sekundárním cílem je vyhodnotit, explorativním způsobem, asociace mezi skóre VAS (výchozí stav a změny) a charakteristikami pacienta a také primárními obavami vyjádřenými pacienty. Data budou analyzována pomocí metod, jako jsou 2-vzorkové a párové t-testy, ANOVA a Pearsonovy korelace.
Změna ze základní linie na po intervenci, asi 50 minut
explorativní hodnocení vztahu mezi součtem bolesti, úzkosti a nálady skóre vizuální analogové škály (VAS) a pohlavím pacientů
Časové okno: Změna ze základní linie na po intervenci, asi 50 minut
Sekundárním cílem je vyhodnotit, explorativním způsobem, asociace mezi skóre VAS (výchozí stav a změny) a charakteristikami pacienta a také primárními obavami vyjádřenými pacienty. Data budou analyzována pomocí metod, jako jsou 2-vzorkové a párové t-testy, ANOVA a Pearsonovy korelace.
Změna ze základní linie na po intervenci, asi 50 minut
explorativní posouzení souvislosti mezi součtem bolesti, úzkosti a nálady skóre vizuální analogové škály (VAS) a podporou pacientů ze strany pečovatele
Časové okno: Změna ze základní linie na po intervenci, asi 50 minut
Sekundárním cílem je vyhodnotit, explorativním způsobem, asociace mezi skóre VAS (výchozí stav a změny) a charakteristikami pacienta a také primárními obavami vyjádřenými pacienty. Data budou analyzována pomocí metod, jako jsou 2-vzorkové a párové t-testy, ANOVA a Pearsonovy korelace.
Změna ze základní linie na po intervenci, asi 50 minut
explorativní posouzení souvislosti mezi součtem bolesti, úzkosti a skóre nálady na vizuální analogové škále (VAS) a diagnostikou rakoviny u pacientů
Časové okno: Změna ze základní linie na po intervenci, asi 50 minut
Sekundárním cílem je vyhodnotit, explorativním způsobem, asociace mezi skóre VAS (výchozí stav a změny) a charakteristikami pacienta a také primárními obavami vyjádřenými pacienty. Data budou analyzována pomocí metod, jako jsou 2-vzorkové a párové t-testy, ANOVA a Pearsonovy korelace.
Změna ze základní linie na po intervenci, asi 50 minut
explorativní posouzení souvislosti mezi součtem bolesti, úzkosti a skóre nálady na vizuální analogové škále (VAS) a důvodem návštěvy pacientů
Časové okno: Změna ze základní linie na po intervenci, asi 50 minut
Sekundárním cílem je vyhodnotit, explorativním způsobem, asociace mezi skóre VAS (výchozí stav a změny) a charakteristikami pacienta a také primárními obavami vyjádřenými pacienty. Data budou analyzována pomocí metod, jako jsou 2-vzorkové a párové t-testy, ANOVA a Pearsonovy korelace.
Změna ze základní linie na po intervenci, asi 50 minut
průzkumné posouzení souvislosti mezi součtem bolesti, úzkosti a nálady, vizuální analogové škály (VAS) a rodinným stavem pacientů
Časové okno: Změna ze základní linie na po intervenci, asi 50 minut
Sekundárním cílem je vyhodnotit, explorativním způsobem, asociace mezi skóre VAS (výchozí stav a změny) a charakteristikami pacienta a také primárními obavami vyjádřenými pacienty. Data budou analyzována pomocí metod, jako jsou 2-vzorkové a párové t-testy, ANOVA a Pearsonovy korelace.
Změna ze základní linie na po intervenci, asi 50 minut
průzkumné posouzení souvislosti mezi součtem bolesti, úzkosti a nálady, vizuální analogové škály (VAS) a primárním zájmem vyjádřeným pacienty během arteterapeutického sezení
Časové okno: Změna ze základní linie na po intervenci, asi 50 minut
Sekundárním cílem je vyhodnotit, explorativním způsobem, asociace mezi skóre VAS (výchozí stav a změny) a charakteristikami pacienta a také primárními obavami vyjádřenými pacienty. Data budou analyzována pomocí metod, jako jsou 2-vzorkové a párové t-testy, ANOVA a Pearsonovy korelace.
Změna ze základní linie na po intervenci, asi 50 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Roshon, MD, Cleveland Clinic Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CASE5Z15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Teploměr emocí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit