Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności arteterapii na poziom nastroju, lęku i bólu u pacjentów z chorobą nowotworową

25 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center

Ocena skuteczności arteterapii na nastrój, lęk i poziom bólu u chorych na raka poddawanych chemioterapii

Uczestnicy tego badania są proszeni o opowiedzenie o swoich doświadczeniach z terapią sztuką. Uczestnicy tego badania są obecnie leczeni chemioterapią z powodu raka. Celem tego badania jest poznanie, w jaki sposób terapia sztuką wpływa na nastrój, niepokój, ból i emocje osób chorych na raka, które przechodzą chemioterapię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym jednoośrodkowym, jednoramiennym, niekontrolowanym badaniu opisowym, naszym celem jest opisanie wpływu pojedynczej sesji arteterapii na nastrój, ból i poziom lęku pacjenta z chorobą nowotworową.

Główne cele

  • Ocena wpływu arteterapii na nastrój pacjenta onkologicznego
  • Ocena wpływu arteterapii na stan lękowy pacjenta onkologicznego
  • Ocena wpływu arteterapii na dolegliwości bólowe pacjenta onkologicznego

Cele drugorzędne

  • Zbadanie różnic w reakcjach na arteterapię w zależności od grupy etnicznej, rasy, wieku, płci, wsparcia opiekuna, rozpoznania raka, powodu wizyty i stanu cywilnego
  • Zbadanie różnic w reakcjach na arteterapię według głównych obaw wyrażanych przez pacjentów podczas sesji arteterapii

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
        • Maroone Cancer Center - Cleveland Clinic Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci są w stanie wyrazić świadomą zgodę
  • Jakakolwiek diagnoza raka
  • Aktywnie przechodzi chemioterapię w Maroone Cancer Center
  • Pacjenci, którzy nigdy nie korzystali z arteterapii w Maroone Cancer Center
  • Mówi, czyta i pisze w języku angielskim
  • Zdolny i chętny do udziału w sesji arteterapii w Maroone Cancer Center

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez rozpoznania raka
  • Pacjenci niepoddawani aktywnie chemioterapii w Maroone Cancer Center
  • Osoby niezdolne do samodzielnej realizacji zajęć arteterapeutycznych z powodu upośledzenia fizycznego i/lub umysłowego
  • Poniżej 18 roku życia (nieletni)
  • Pacjenci z demencją lub opiekun prawny
  • Nie potrafi mówić, czytać i pisać po angielsku
  • Pacjenci, którzy wcześniej korzystali z arteterapii w Maroone Cancer Center

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia sztuką
Interwencja arteterapeutyczna zostanie przeprowadzona przez arteterapeutę w Centrum Onkologii. W tym badaniu zostaną zastosowane te same praktyki arteterapeutyczne, które są wykorzystywane w codziennej praktyce. Interwencja będzie obejmować ocenę potrzeb i celów pacjenta, oprócz wykorzystania różnych modalności artystycznych. Sesje zakończą się przetwarzaniem sztuki i poradnictwem pomocniczym, jeśli to konieczne. Testy pilotażowe interwencji zostały przeprowadzone nieformalnie w Maroone Cancer Center z pozytywnymi opiniami pacjentów i ich systemów wsparcia dla lekarzy, pielęgniarek i arteterapeutów. Zmiany w bólu, stresie emocjonalnym, depresji, lęku i lęku będą mierzone termometrem emocji.
Behawioralne: Termometr emocji
Termometr emocji został wybrany do oceny nastroju pacjentów, poziomu lęku i skali bólu na potrzeby tego badania. Dla ułatwienia pacjentom zespół badawczy zdecydował się zastosować skalę 1-10 dla wszystkich subiektywnych pomiarów uzyskanych od pacjentów (nastrój i poziom lęku). Zespół badawczy dołączył obraz termometru, aby odzwierciedlić narzędzie NCCN Guidelines Version Distress Management Screening, służące do pomiaru poziomu stresu i nastroju. Wykazano, że to narzędzie przesiewowe jest skuteczne w ocenie stresu i nastroju pacjentów onkologicznych, jest łatwe w użyciu u pacjentów i użyteczne u świadczeniodawców.
Behawioralne: Terapia sztuką
Każdy uczestnik weźmie udział w prywatnej sesji arteterapeutycznej z arteterapeutą przez 50 minut. Uczestnik będzie miał do wyboru materiały do ​​pracy, w tym malarstwo, rysunek, glinę i materiały do ​​kolażu. Sesja zakończy się obróbką sztuki i wsparciem doradczym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ arteterapii na nastrój pacjenta onkologicznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do po interwencji, około 50 minut
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest uzyskanie dostępu do wpływu sesji arteterapeutycznej na nastrój pacjentów, poziom lęku i ból. Aby to osiągnąć, pacjenci wypełnią cztery wizualne skale analogowe (VAS) przed sesją i po niej. Głównymi punktami końcowymi są zmiany przed i po sesji w VAS.
Zmiana od wartości początkowej do po interwencji, około 50 minut
Wpływ arteterapii na lęk pacjenta onkologicznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do po interwencji, około 50 minut
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest uzyskanie dostępu do wpływu sesji arteterapeutycznej na nastrój pacjentów, poziom lęku i ból. Aby to osiągnąć, pacjenci wypełnią cztery wizualne skale analogowe (VAS) przed sesją i po niej. Głównymi punktami końcowymi są zmiany przed i po sesji w VAS.
Zmiana od wartości początkowej do po interwencji, około 50 minut
Wpływ arteterapii na dolegliwości bólowe pacjenta onkologicznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do po interwencji, około 50 minut
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest uzyskanie dostępu do wpływu sesji arteterapeutycznej na nastrój pacjentów, poziom lęku i ból. Aby to osiągnąć, pacjenci wypełnią cztery wizualne skale analogowe (VAS) przed sesją i po niej. Głównymi punktami końcowymi są zmiany przed i po sesji w VAS.
Zmiana od wartości początkowej do po interwencji, około 50 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
eksploracyjna ocena związku między sumą wyników bólu, lęku i nastroju w wizualnej skali analogowej (VAS) a grupą etniczną pacjentów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do po interwencji, około 50 minut
Drugorzędnym celem jest ocena, w sposób eksploracyjny, powiązań między wynikami VAS (wartość wyjściowa i zmiany) a charakterystyką pacjenta, jak również głównymi obawami wyrażonymi przez pacjentów. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu metod, takich jak 2-próbkowe i sparowane testy t, ANOVA i korelacje Pearsona.
Zmiana od wartości początkowej do po interwencji, około 50 minut
eksploracyjna ocena związku między sumą wyników bólu, lęku i nastroju w wizualnej skali analogowej (VAS) a rasą pacjentów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do po interwencji, około 50 minut
Drugorzędnym celem jest ocena, w sposób eksploracyjny, powiązań między wynikami VAS (wartość wyjściowa i zmiany) a charakterystyką pacjenta, jak również głównymi obawami wyrażonymi przez pacjentów. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu metod, takich jak 2-próbkowe i sparowane testy t, ANOVA i korelacje Pearsona.
Zmiana od wartości początkowej do po interwencji, około 50 minut
eksploracyjna ocena związku między sumą wyników bólu, lęku i nastroju w wizualnej skali analogowej (VAS) a wiekiem pacjentów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do po interwencji, około 50 minut
Drugorzędnym celem jest ocena, w sposób eksploracyjny, powiązań między wynikami VAS (wartość wyjściowa i zmiany) a charakterystyką pacjenta, jak również głównymi obawami wyrażonymi przez pacjentów. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu metod, takich jak 2-próbkowe i sparowane testy t, ANOVA i korelacje Pearsona.
Zmiana od wartości początkowej do po interwencji, około 50 minut
eksploracyjna ocena związku między sumą wyników bólu, lęku i nastroju w wizualnej skali analogowej (VAS) a płcią pacjentów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do po interwencji, około 50 minut
Drugorzędnym celem jest ocena, w sposób eksploracyjny, powiązań między wynikami VAS (wartość wyjściowa i zmiany) a charakterystyką pacjenta, jak również głównymi obawami wyrażonymi przez pacjentów. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu metod, takich jak 2-próbkowe i sparowane testy t, ANOVA i korelacje Pearsona.
Zmiana od wartości początkowej do po interwencji, około 50 minut
eksploracyjna ocena związku między sumą wyników bólu, lęku i nastroju w wizualnej skali analogowej (VAS) a wsparciem opiekunów pacjentów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do po interwencji, około 50 minut
Drugorzędnym celem jest ocena, w sposób eksploracyjny, powiązań między wynikami VAS (wartość wyjściowa i zmiany) a charakterystyką pacjenta, jak również głównymi obawami wyrażonymi przez pacjentów. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu metod, takich jak 2-próbkowe i sparowane testy t, ANOVA i korelacje Pearsona.
Zmiana od wartości początkowej do po interwencji, około 50 minut
eksploracyjna ocena związku między sumą wyników bólu, lęku i nastroju w wizualnej skali analogowej (VAS) a diagnozą raka u pacjentów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do po interwencji, około 50 minut
Drugorzędnym celem jest ocena, w sposób eksploracyjny, powiązań między wynikami VAS (wartość wyjściowa i zmiany) a charakterystyką pacjenta, jak również głównymi obawami wyrażonymi przez pacjentów. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu metod, takich jak 2-próbkowe i sparowane testy t, ANOVA i korelacje Pearsona.
Zmiana od wartości początkowej do po interwencji, około 50 minut
eksploracyjna ocena związku między sumą wyników bólu, lęku i nastroju w wizualnej skali analogowej (VAS) a powodem wizyty pacjentów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do po interwencji, około 50 minut
Drugorzędnym celem jest ocena, w sposób eksploracyjny, powiązań między wynikami VAS (wartość wyjściowa i zmiany) a charakterystyką pacjenta, jak również głównymi obawami wyrażonymi przez pacjentów. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu metod, takich jak 2-próbkowe i sparowane testy t, ANOVA i korelacje Pearsona.
Zmiana od wartości początkowej do po interwencji, około 50 minut
eksploracyjna ocena związku między sumą wyników bólu, lęku i nastroju w wizualnej skali analogowej (VAS) a stanem cywilnym pacjentów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do po interwencji, około 50 minut
Drugorzędnym celem jest ocena, w sposób eksploracyjny, powiązań między wynikami VAS (wartość wyjściowa i zmiany) a charakterystyką pacjenta, jak również głównymi obawami wyrażonymi przez pacjentów. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu metod, takich jak 2-próbkowe i sparowane testy t, ANOVA i korelacje Pearsona.
Zmiana od wartości początkowej do po interwencji, około 50 minut
eksploracyjna ocena związku między sumą wyników bólu, lęku i nastroju w wizualnej skali analogowej (VAS) a podstawowymi obawami wyrażanymi przez pacjentów podczas sesji arteterapeutycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do po interwencji, około 50 minut
Drugorzędnym celem jest ocena, w sposób eksploracyjny, powiązań między wynikami VAS (wartość wyjściowa i zmiany) a charakterystyką pacjenta, jak również głównymi obawami wyrażonymi przez pacjentów. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu metod, takich jak 2-próbkowe i sparowane testy t, ANOVA i korelacje Pearsona.
Zmiana od wartości początkowej do po interwencji, około 50 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Roshon, MD, Cleveland Clinic Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASE5Z15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Termometr emocji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj