Taideterapian tehokkuuden arviointi syöpäpotilaiden mieliala-, ahdistuneisuus- ja kiputasoihin
keskiviikko 25. tammikuuta 2017 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center
Taideterapian tehokkuuden arviointi kemoterapiahoitoa saavien syöpäpotilaiden mieliala-, ahdistuneisuus- ja kiputasoihin
Tähän tutkimukseen osallistujia pyydetään kertomaan kokemuksistaan taideterapiasta.
Tämän tutkimuksen osallistujat saavat tällä hetkellä kemoterapiahoitoa syöpään.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia, kuinka taideterapia vaikuttaa kemoterapiaa saavien syöpäpotilaiden mielialaan, ahdistukseen, kipuun ja tunteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä yhden keskuksen yhden käden ei-kontrolloidussa kuvailevassa tutkimuksessa pyrimme kuvaamaan yhden taideterapiaistunnon vaikutuksia syöpäpotilaan mielialaan, kipuun ja ahdistustasoon.
Ensisijaiset tavoitteet
- Arvioida taideterapian vaikutusta syöpäpotilaan mielialaan
- Arvioida taideterapian vaikutusta syöpäpotilaan ahdistuneisuuteen
- Arvioida taideterapian vaikutusta syöpäpotilaan kipuun
Toissijaiset tavoitteet
- Tutkia eroja taideterapiassa etnisen ryhmän, rodun, iän, sukupuolen, hoitajan tuen, syöpädiagnoosin, vierailun syyn ja siviilisäädyn mukaan
- Tutkia eroja vasteissa taideterapiaan potilaiden taideterapiaistuntojen aikana ilmaisemien ensisijaisten huolenaiheiden perusteella
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Maroone Cancer Center - Cleveland Clinic Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt voivat antaa tietoisen suostumuksen
- Mikä tahansa syöpädiagnoosi
- Käyn aktiivisesti kaikkia kemoterapiahoitoja Maroone Cancer Centerissä
- Potilaat, jotka eivät ole koskaan käyttäneet taideterapiaa Maroone Cancer Centerissä
- Puhuu, lukee ja kirjoittaa englanniksi
- Pystyy ja haluaa osallistua taideterapiaistuntoon Maroone Cancer Centerissä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole syöpädiagnoosia
- Potilaat, jotka eivät saa aktiivisesti kemoterapiaa Maroone Cancer Centerissä
- Henkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan taideterapiatoimintoja itsenäisesti fyysisen ja/tai henkisen vamman vuoksi
- Alle 18-vuotiaat (alaikäiset)
- Potilaat, joilla on dementia tai laillinen huoltaja
- Ei osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet taideterapiaa Maroonen syöpäkeskuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taideterapia
Taideterapiaintervention suorittaa taideterapeutti Syöpäkeskuksessa.
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään samoja taideterapiakäytäntöjä, joita hyödynnetään jokapäiväisessä käytännössä.
Interventiossa arvioidaan potilaan tarpeita ja tavoitteita erilaisten taiteen modaliteettien hyödyntämisen lisäksi.
Istunnot päättyvät taiteen käsittelyyn ja tarvittaessa tukevaan neuvontaan.
Intervention pilottitestausta on suoritettu epävirallisesti Maroonen syöpäkeskuksessa potilaiden ja heidän tukijärjestelmiensä antamalla positiivisella palautteella lääkäreille, sairaanhoitajille ja taideterapeuteille.
Kivun muutos, emotionaalinen ahdistus, masennus ja ahdistus mitataan tunteiden lämpömittarilla.
|
Emotions Thermometer valittiin arvioimaan potilaiden mielialaa, ahdistustasoa ja kipuasteikkoa tätä tutkimusta varten.
Potilaiden helpottamiseksi tutkimusryhmä päätti käyttää asteikkoa 1-10 kaikille potilailta saataville subjektiivisille mittauksille (mieliala ja ahdistustaso).
Tutkimusryhmä sisälsi lämpömittarin kuvan, joka peilaa NCCN Guidelines -version Distress Management Screening -työkalua ahdistuksen ja mielialan tason mittaamiseksi.
Tämän seulontatyökalun on osoitettu olevan tehokas potilaan kärsimyksen ja mielialan arvioinnissa syöpäpotilailla, ja se on helppokäyttöinen potilailla ja hyödyllinen palveluntarjoajille.
Jokainen osallistuja osallistuu yksityiseen taideterapiaistuntoon taideterapeutin kanssa 50 minuutin ajan.
Osallistuja voi valita työskentelyn materiaaleista, mukaan lukien maalaus-, piirustus-, savi- ja kollaasimateriaalit.
Sessio päättyy taiteen prosessointiin ja tukevaan neuvontaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taideterapian vaikutus syöpäpotilaan mielialaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, noin 50 minuuttia
|
Kokeen ensisijainen päätepiste on saada käsiksi taideterapiaistunnon vaikutus potilaiden mielialaan, ahdistustasoon ja kipuun.
Tämän saavuttamiseksi potilaat suorittavat neljä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ennen ja jälkeen istunnon.
Ensisijaiset päätepisteet ovat istuntoa edeltävät ja istunnon jälkeiset muutokset VAS:ssa.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, noin 50 minuuttia
|
|
Taideterapian vaikutus syöpäpotilaan ahdistukseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, noin 50 minuuttia
|
Kokeen ensisijainen päätepiste on saada käsiksi taideterapiaistunnon vaikutus potilaiden mielialaan, ahdistustasoon ja kipuun.
Tämän saavuttamiseksi potilaat suorittavat neljä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ennen ja jälkeen istunnon.
Ensisijaiset päätepisteet ovat istuntoa edeltävät ja istunnon jälkeiset muutokset VAS:ssa.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, noin 50 minuuttia
|
|
Taideterapian vaikutus syöpäpotilaan kipuun
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, noin 50 minuuttia
|
Kokeen ensisijainen päätepiste on saada käsiksi taideterapiaistunnon vaikutus potilaiden mielialaan, ahdistustasoon ja kipuun.
Tämän saavuttamiseksi potilaat suorittavat neljä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ennen ja jälkeen istunnon.
Ensisijaiset päätepisteet ovat istuntoa edeltävät ja istunnon jälkeiset muutokset VAS:ssa.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, noin 50 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tutkiva arvio kivun, ahdistuksen ja mielialan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) tulosten ja etnisen potilasryhmän välisestä yhteydestä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, noin 50 minuuttia
|
Toissijaisena tavoitteena on arvioida tutkivalla tavalla VAS-pisteiden (perustason ja muutosten) ja potilaan ominaisuuksien välisiä yhteyksiä sekä potilaiden ilmaisemia ensisijaisia huolenaiheita.
Tiedot analysoidaan käyttämällä menetelmiä, kuten 2-näytteen ja parilliset t-testit, ANOVA ja Pearson-korrelaatiot.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, noin 50 minuuttia
|
|
tutkiva arvio kivun, ahdistuneisuuden ja mielialan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) tulosten ja potilaiden rodun välisestä yhteydestä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, noin 50 minuuttia
|
Toissijaisena tavoitteena on arvioida tutkivalla tavalla VAS-pisteiden (perustason ja muutosten) ja potilaan ominaisuuksien välisiä yhteyksiä sekä potilaiden ilmaisemia ensisijaisia huolenaiheita.
Tiedot analysoidaan käyttämällä menetelmiä, kuten 2-näytteen ja parilliset t-testit, ANOVA ja Pearson-korrelaatiot.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, noin 50 minuuttia
|
|
tutkiva arvio kivun, ahdistuneisuuden ja mielialan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) tulosten ja potilaiden iän välisestä yhteydestä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, noin 50 minuuttia
|
Toissijaisena tavoitteena on arvioida tutkivalla tavalla VAS-pisteiden (perustason ja muutosten) ja potilaan ominaisuuksien välisiä yhteyksiä sekä potilaiden ilmaisemia ensisijaisia huolenaiheita.
Tiedot analysoidaan käyttämällä menetelmiä, kuten 2-näytteen ja parilliset t-testit, ANOVA ja Pearson-korrelaatiot.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, noin 50 minuuttia
|
|
tutkiva arvio kivun, ahdistuneisuuden ja mielialan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) tulosten ja potilaiden sukupuolen välisestä yhteydestä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, noin 50 minuuttia
|
Toissijaisena tavoitteena on arvioida tutkivalla tavalla VAS-pisteiden (perustason ja muutosten) ja potilaan ominaisuuksien välisiä yhteyksiä sekä potilaiden ilmaisemia ensisijaisia huolenaiheita.
Tiedot analysoidaan käyttämällä menetelmiä, kuten 2-näytteen ja parilliset t-testit, ANOVA ja Pearson-korrelaatiot.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, noin 50 minuuttia
|
|
tutkiva arvio kivun, ahdistuneisuuden ja mielialan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) tulosten ja potilaiden hoitajan tuen välisestä yhteydestä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, noin 50 minuuttia
|
Toissijaisena tavoitteena on arvioida tutkivalla tavalla VAS-pisteiden (perustason ja muutosten) ja potilaan ominaisuuksien välisiä yhteyksiä sekä potilaiden ilmaisemia ensisijaisia huolenaiheita.
Tiedot analysoidaan käyttämällä menetelmiä, kuten 2-näytteen ja parilliset t-testit, ANOVA ja Pearson-korrelaatiot.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, noin 50 minuuttia
|
|
tutkiva arvio kivun, ahdistuksen ja mielialan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) tulosten ja potilaiden syöpädiagnoosin välisestä yhteydestä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, noin 50 minuuttia
|
Toissijaisena tavoitteena on arvioida tutkivalla tavalla VAS-pisteiden (perustason ja muutosten) ja potilaan ominaisuuksien välisiä yhteyksiä sekä potilaiden ilmaisemia ensisijaisia huolenaiheita.
Tiedot analysoidaan käyttämällä menetelmiä, kuten 2-näytteen ja parilliset t-testit, ANOVA ja Pearson-korrelaatiot.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, noin 50 minuuttia
|
|
tutkiva arvio kivun, ahdistuneisuuden ja mielialan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) tulosten ja potilaiden käynnin syyn välisestä yhteydestä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, noin 50 minuuttia
|
Toissijaisena tavoitteena on arvioida tutkivalla tavalla VAS-pisteiden (perustason ja muutosten) ja potilaan ominaisuuksien välisiä yhteyksiä sekä potilaiden ilmaisemia ensisijaisia huolenaiheita.
Tiedot analysoidaan käyttämällä menetelmiä, kuten 2-näytteen ja parilliset t-testit, ANOVA ja Pearson-korrelaatiot.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, noin 50 minuuttia
|
|
tutkiva arvio kivun, ahdistuneisuuden ja mielialan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) tulosten ja potilaiden siviilisäädyn välisestä yhteydestä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, noin 50 minuuttia
|
Toissijaisena tavoitteena on arvioida tutkivalla tavalla VAS-pisteiden (perustason ja muutosten) ja potilaan ominaisuuksien välisiä yhteyksiä sekä potilaiden ilmaisemia ensisijaisia huolenaiheita.
Tiedot analysoidaan käyttämällä menetelmiä, kuten 2-näytteen ja parilliset t-testit, ANOVA ja Pearson-korrelaatiot.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, noin 50 minuuttia
|
|
tutkiva arvio kivun, ahdistuneisuuden ja mielialan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) tulosten ja potilaiden taideterapiaistunnon aikana ilmaiseman ensisijaisen huolen välisestä yhteydestä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, noin 50 minuuttia
|
Toissijaisena tavoitteena on arvioida tutkivalla tavalla VAS-pisteiden (perustason ja muutosten) ja potilaan ominaisuuksien välisiä yhteyksiä sekä potilaiden ilmaisemia ensisijaisia huolenaiheita.
Tiedot analysoidaan käyttämällä menetelmiä, kuten 2-näytteen ja parilliset t-testit, ANOVA ja Pearson-korrelaatiot.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, noin 50 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Roshon, MD, Cleveland Clinic Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE5Z15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .