암환자의 기분, 불안, 통증 정도에 대한 미술치료의 효과 평가
2017년 1월 25일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center
화학요법 치료를 받는 암환자의 기분, 불안 및 통증 수준에 대한 미술치료의 효과 평가
이 연구 연구의 참가자는 미술 치료에 대한 경험에 대해 이야기하도록 요청 받았습니다.
이 연구 연구의 참가자는 현재 암에 대한 화학 요법 치료를 받고 있습니다.
이 연구의 목적은 미술 치료가 화학 요법을 받고 있는 암 환자의 기분, 불안, 통증 및 감정에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 센터 단일 팔 비통제 기술 연구에서 우리는 암 환자의 기분, 통증, 불안 수준에 대한 단일 미술 치료 세션의 효과를 설명하는 것을 목표로 합니다.
주요 목표
- 미술치료가 암환자의 기분에 미치는 영향을 평가하기 위해
- 미술치료가 암환자의 불안에 미치는 효과를 평가하기 위해
- 암 환자의 통증에 대한 미술치료의 효과를 평가하기 위해
보조 목표
- 인종, 인종, 연령, 성별, 간병인 지원, 암 진단, 방문 이유 및 결혼 여부에 따라 미술 치료에 대한 반응의 차이를 탐색합니다.
- 미술 치료 세션 동안 환자가 표현한 주요 관심사에 따라 미술 치료에 대한 반응의 차이를 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Weston, Florida, 미국, 33331
- Maroone Cancer Center - Cleveland Clinic Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 모든 암 진단
- Maroone Cancer Center에서 화학 요법 치료를 적극적으로 받고 있음
- 마룬암센터에서 미술치료를 받아본 적이 없는 환자
- 영어로 말하고, 읽고, 씁니다.
- Maroone Cancer Center의 미술 치료 세션에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 암 진단을 받지 않은 환자
- 마룬암센터에서 적극적으로 화학요법을 받고 있지 않은 환자
- 신체 및/또는 정신 장애로 인해 독립적으로 미술 치료 활동을 완료할 수 없는 개인
- 18세 미만(미성년자)
- 치매환자 또는 법정대리인
- 영어로 말하고, 읽고, 쓸 수 없음
- 마룬암센터에서 미술치료를 받은 경험이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 미술치료
미술 치료 개입은 암 센터의 미술 치료사에 의해 실행됩니다.
일상 실습에서 활용되는 것과 동일한 미술 치료 실습이 이 연구에서 사용될 것입니다.
개입에는 다양한 미술 양식의 활용 외에도 환자의 필요와 목표에 대한 평가가 포함됩니다.
세션은 예술 처리 및 적절한 지원 상담으로 마무리됩니다.
중재의 파일럿 테스트는 환자와 그들의 지원 시스템이 의사, 간호사 및 미술 치료사에게 제공한 긍정적인 피드백과 함께 마룬 암 센터에서 비공식적으로 수행되었습니다.
통증, 정서적 고통, 우울증, 불안의 변화는 감정 온도계로 측정됩니다.
|
감정 온도계는 이 연구를 위해 환자의 기분, 불안 수준 및 통증 척도를 평가하기 위해 선택되었습니다.
환자의 편의를 위해 연구 팀은 환자로부터 얻을 모든 주관적 측정(기분 및 불안 수준)에 대해 1-10의 척도를 활용하기로 선택했습니다.
연구 팀은 고통과 기분 수준을 측정하기 위해 NCCN 가이드라인 버전 조난 관리 스크리닝 도구를 반영하기 위해 온도계 이미지를 포함했습니다.
이 스크리닝 도구는 환자의 사용 편의성과 공급자의 유용성으로 종양학 환자의 환자 고통과 기분을 평가하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
각 참가자는 미술 치료사와 함께 50분 동안 개인 미술 치료 세션에 참여하게 됩니다.
참가자는 페인팅, 드로잉, 점토 및 콜라주 재료를 포함하여 작업할 재료를 선택할 수 있습니다.
이 세션은 예술 처리 및 지원 상담으로 마무리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미술치료가 암환자의 기분에 미치는 영향
기간: 기준선에서 중재 후로 변경, 약 50분
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실험의 1차 종점은 미술 치료 세션이 환자의 기분, 불안 수준 및 통증에 미치는 영향에 접근하는 것입니다.
이를 달성하기 위해 환자는 세션 전후에 4개의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 완료합니다.
기본 끝점은 VAS의 사전 및 사후 세션 변경 사항입니다.
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기준선에서 중재 후로 변경, 약 50분
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미술치료가 암환자의 불안에 미치는 효과
기간: 기준선에서 중재 후로 변경, 약 50분
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실험의 1차 종점은 미술 치료 세션이 환자의 기분, 불안 수준 및 통증에 미치는 영향에 접근하는 것입니다.
이를 달성하기 위해 환자는 세션 전후에 4개의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 완료합니다.
기본 끝점은 VAS의 사전 및 사후 세션 변경 사항입니다.
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기준선에서 중재 후로 변경, 약 50분
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미술치료가 암환자의 통증에 미치는 효과
기간: 기준선에서 중재 후로 변경, 약 50분
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실험의 1차 종점은 미술 치료 세션이 환자의 기분, 불안 수준 및 통증에 미치는 영향에 접근하는 것입니다.
이를 달성하기 위해 환자는 세션 전후에 4개의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 완료합니다.
기본 끝점은 VAS의 사전 및 사후 세션 변경 사항입니다.
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기준선에서 중재 후로 변경, 약 50분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증, 불안 및 기분 시각 아날로그 척도(VAS) 점수의 합과 소수 민족 집단 사이의 연관성에 대한 탐색적 평가
기간: 기준선에서 중재 후로 변경, 약 50분
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2차 목표는 탐색적 방식으로 VAS 점수(기준선 및 변화)와 환자 특성 및 환자가 표현한 1차 관심사 간의 연관성을 평가하는 것입니다.
데이터는 2-샘플 및 대응 t-테스트, ANOVA 및 Pearson 상관관계와 같은 방법을 사용하여 분석됩니다.
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기준선에서 중재 후로 변경, 약 50분
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통증, 불안, 기분 VAS(Visual Analog Scale) 점수의 합계와 환자 인종 간의 연관성에 대한 탐색적 평가
기간: 기준선에서 중재 후로 변경, 약 50분
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2차 목표는 탐색적 방식으로 VAS 점수(기준선 및 변화)와 환자 특성 및 환자가 표현한 1차 관심사 간의 연관성을 평가하는 것입니다.
데이터는 2-샘플 및 대응 t-테스트, ANOVA 및 Pearson 상관관계와 같은 방법을 사용하여 분석됩니다.
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기준선에서 중재 후로 변경, 약 50분
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통증, 불안, 기분 VAS(Visual Analog Scale) 점수의 합과 환자 연령 사이의 연관성에 대한 탐색적 평가
기간: 기준선에서 중재 후로 변경, 약 50분
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2차 목표는 탐색적 방식으로 VAS 점수(기준선 및 변화)와 환자 특성 및 환자가 표현한 1차 관심사 간의 연관성을 평가하는 것입니다.
데이터는 2-샘플 및 대응 t-테스트, ANOVA 및 Pearson 상관관계와 같은 방법을 사용하여 분석됩니다.
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기준선에서 중재 후로 변경, 약 50분
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통증, 불안, 기분 VAS(Visual Analog Scale) 점수의 합계와 환자의 성별 간의 연관성에 대한 탐색적 평가
기간: 기준선에서 중재 후로 변경, 약 50분
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2차 목표는 탐색적 방식으로 VAS 점수(기준선 및 변화)와 환자 특성 및 환자가 표현한 1차 관심사 간의 연관성을 평가하는 것입니다.
데이터는 2-샘플 및 대응 t-테스트, ANOVA 및 Pearson 상관관계와 같은 방법을 사용하여 분석됩니다.
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기준선에서 중재 후로 변경, 약 50분
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통증, 불안 및 기분 시각 아날로그 척도(VAS) 점수의 합과 환자의 간병인 지원 사이의 연관성에 대한 탐색적 평가
기간: 기준선에서 중재 후로 변경, 약 50분
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2차 목표는 탐색적 방식으로 VAS 점수(기준선 및 변화)와 환자 특성 및 환자가 표현한 1차 관심사 간의 연관성을 평가하는 것입니다.
데이터는 2-샘플 및 대응 t-테스트, ANOVA 및 Pearson 상관관계와 같은 방법을 사용하여 분석됩니다.
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기준선에서 중재 후로 변경, 약 50분
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환자의 통증, 불안, 기분 시각 아날로그 척도(VAS) 점수의 합과 암 진단 사이의 연관성에 대한 탐색적 평가
기간: 기준선에서 중재 후로 변경, 약 50분
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2차 목표는 탐색적 방식으로 VAS 점수(기준선 및 변화)와 환자 특성 및 환자가 표현한 1차 관심사 간의 연관성을 평가하는 것입니다.
데이터는 2-샘플 및 대응 t-테스트, ANOVA 및 Pearson 상관관계와 같은 방법을 사용하여 분석됩니다.
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기준선에서 중재 후로 변경, 약 50분
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통증, 불안, 기분의 VAS(visual analog scale) 점수 합계와 내원 사유 간의 연관성에 대한 탐색적 평가
기간: 기준선에서 중재 후로 변경, 약 50분
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2차 목표는 탐색적 방식으로 VAS 점수(기준선 및 변화)와 환자 특성 및 환자가 표현한 1차 관심사 간의 연관성을 평가하는 것입니다.
데이터는 2-샘플 및 대응 t-테스트, ANOVA 및 Pearson 상관관계와 같은 방법을 사용하여 분석됩니다.
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기준선에서 중재 후로 변경, 약 50분
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통증, 불안, 기분 VAS 점수의 합과 환자의 결혼 상태 사이의 연관성에 대한 탐색적 평가
기간: 기준선에서 중재 후로 변경, 약 50분
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2차 목표는 탐색적 방식으로 VAS 점수(기준선 및 변화)와 환자 특성 및 환자가 표현한 1차 관심사 간의 연관성을 평가하는 것입니다.
데이터는 2-샘플 및 대응 t-테스트, ANOVA 및 Pearson 상관관계와 같은 방법을 사용하여 분석됩니다.
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기준선에서 중재 후로 변경, 약 50분
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고통, 불안, 기분 시각 아날로그 척도(VAS) 점수의 합계와 미술 치료 세션 동안 환자가 표현한 주요 관심사 사이의 연관성에 대한 탐색적 평가
기간: 기준선에서 중재 후로 변경, 약 50분
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2차 목표는 탐색적 방식으로 VAS 점수(기준선 및 변화)와 환자 특성 및 환자가 표현한 1차 관심사 간의 연관성을 평가하는 것입니다.
데이터는 2-샘플 및 대응 t-테스트, ANOVA 및 Pearson 상관관계와 같은 방법을 사용하여 분석됩니다.
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기준선에서 중재 후로 변경, 약 50분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Roshon, MD, Cleveland Clinic Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 25일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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