Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​kunstterapi på humør, angst og smerteniveauer hos kræftpatienter

25. januar 2017 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

Evaluering af effektiviteten af ​​kunstterapi på humør, angst og smerteniveauer hos kræftpatienter, der gennemgår kemoterapibehandling

Deltagerne i dette forskningsstudie bliver bedt om at fortælle om deres erfaringer med kunstterapi. Deltagerne i dette forskningsstudie modtager i øjeblikket kemoterapi for kræft. Formålet med denne undersøgelse er at lære, hvordan kunstterapi påvirker humør, angst, smerte og følelser hos personer med kræft, som gennemgår kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette enkelt-center enkeltarmede ikke-kontrollerede beskrivende studie sigter vi mod at beskrive virkningerne af en enkelt kunstterapisession på en kræftpatients humør, smerte, angstniveau.

Primære mål

  • At vurdere effekten af ​​kunstterapi på kræftpatientens humør
  • At vurdere effekten af ​​kunstterapi på kræftpatientens angst
  • At vurdere kunstterapiens effekt på kræftpatientens smerter

Sekundære mål

  • At udforske forskelle i respons på kunstterapi efter etnisk gruppe, race, alder, køn, omsorgspersonstøtte, kræftdiagnose, årsag til besøg og civilstand
  • At udforske forskelle i respons på kunstterapi ud fra primær bekymring udtrykt af patienter under kunstterapisessioner

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
        • Maroone Cancer Center - Cleveland Clinic Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner er i stand til at give informeret samtykke
  • Enhver kræftdiagnose
  • Undergår aktivt enhver kemoterapibehandling på Maroone Cancer Center
  • Patienter, der aldrig har brugt kunstterapi på Maroone Cancer Center
  • Taler, læser og skriver på engelsk
  • Kunne og gerne deltage i en kunstterapi session på Maroone Cancer Center

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden kræftdiagnose
  • Patienter, der ikke aktivt gennemgår kemoterapi på Maroone Cancer Center
  • Individer, der ikke er i stand til at gennemføre kunstterapiaktiviteter selvstændigt på grund af fysisk og/eller psykisk funktionsnedsættelse
  • Under 18 år (mindreårige)
  • Patienter med demens eller værge
  • Kan ikke tale, læse og skrive på engelsk
  • Patienter, der tidligere har brugt kunstterapi på Maroone Cancer Center

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kunstterapi
Den kunstterapeutiske intervention vil blive udført af en kunstterapeut på Kræftcentret. Den samme kunstterapipraksis, som anvendes i den daglige praksis, vil blive anvendt i denne undersøgelse. Interventionen vil omfatte vurdering af patientens behov og mål udover brug af forskellige kunstmodaliteter. Sessioner afsluttes med bearbejdning af kunsten og støttende rådgivning efter behov. Pilottest af interventionen er blevet udført uformelt på Maroone Cancer Center med positiv feedback fra patienter og deres støttesystemer til læger, sygeplejersker og kunstterapeuter. Ændringer i smerte, følelsesmæssig nød, depression og angst vil blive målt med følelsestermometeret.
Adfærdsmæssigt: Følelsestermometer
Emotions-termometeret blev valgt til at vurdere patienternes humør, angstniveau og smerteskala til denne undersøgelse. For at lette patienterne valgte undersøgelsesteamet at anvende en skala fra 1-10 for alle subjektive målinger, der skulle opnås fra patienter (humør og angstniveau). Undersøgelsesholdet inkluderede termometerbilledet for at afspejle NCCN Guidelines Version Distress Management Screening-værktøjet til måling af angst og humørniveau. Dette screeningsværktøj har vist sig at være effektivt til at vurdere patientens lidelse og humør hos onkologiske patienter med brugervenlighed hos patienter og anvendelighed hos behandlere.
Adfærdsmæssigt: Kunstterapi
Hver deltager vil deltage i en privat kunstterapisession med kunstterapeuten i 50 minutter. Deltageren vil have et valg af materialer at arbejde med, herunder maleri, tegning, ler og collage materialer. Sessionen afsluttes med bearbejdning af kunsten og støttende rådgivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​kunstterapi på kræftpatientens humør
Tidsramme: Skift fra baseline til efter intervention, ca. 50 minutter
Det primære endepunkt for forsøget er at få adgang til effekten af ​​en kunstterapisession på patienternes humør, angstniveau og smerte. For at opnå dette vil patienterne udfylde fire visuelle analoge skalaer (VAS) før og efter sessionen. De primære slutpunkter er ændringerne før og efter sessionen i VAS.
Skift fra baseline til efter intervention, ca. 50 minutter
Effekten af ​​kunstterapi på kræftpatientens angst
Tidsramme: Skift fra baseline til efter intervention, ca. 50 minutter
Det primære endepunkt for forsøget er at få adgang til effekten af ​​en kunstterapisession på patienternes humør, angstniveau og smerte. For at opnå dette vil patienterne udfylde fire visuelle analoge skalaer (VAS) før og efter sessionen. De primære slutpunkter er ændringerne før og efter sessionen i VAS.
Skift fra baseline til efter intervention, ca. 50 minutter
Effekten af ​​kunstterapi på kræftpatientens smerter
Tidsramme: Skift fra baseline til efter intervention, ca. 50 minutter
Det primære endepunkt for forsøget er at få adgang til effekten af ​​en kunstterapisession på patienternes humør, angstniveau og smerte. For at opnå dette vil patienterne udfylde fire visuelle analoge skalaer (VAS) før og efter sessionen. De primære slutpunkter er ændringerne før og efter sessionen i VAS.
Skift fra baseline til efter intervention, ca. 50 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
eksplorativ vurdering af sammenhængen mellem summen af ​​smerte, angst og stemningsvisuel analog skala (VAS) score og etnisk gruppe af patienter
Tidsramme: Skift fra baseline til efter intervention, ca. 50 minutter
Det sekundære mål er at vurdere, på en eksplorativ måde, sammenhænge mellem VAS-scorer (baseline og ændringer) og patientkarakteristika samt patienters udtrykte primære bekymringer. Data vil blive analyseret ved hjælp af metoder såsom 2-prøve og parrede t-tests, ANOVA og Pearson korrelationer.
Skift fra baseline til efter intervention, ca. 50 minutter
eksplorativ vurdering af sammenhængen mellem summen af ​​smerte, angst og stemningsvisuel analog skala (VAS) score og race af patienter
Tidsramme: Skift fra baseline til efter intervention, ca. 50 minutter
Det sekundære mål er at vurdere, på en eksplorativ måde, sammenhænge mellem VAS-scorer (baseline og ændringer) og patientkarakteristika samt patienters udtrykte primære bekymringer. Data vil blive analyseret ved hjælp af metoder såsom 2-prøve og parrede t-tests, ANOVA og Pearson korrelationer.
Skift fra baseline til efter intervention, ca. 50 minutter
eksplorativ vurdering af sammenhængen mellem summen af ​​smerte, angst og stemningsvisuel analog skala (VAS) score og patienters alder
Tidsramme: Skift fra baseline til efter intervention, ca. 50 minutter
Det sekundære mål er at vurdere, på en eksplorativ måde, sammenhænge mellem VAS-scorer (baseline og ændringer) og patientkarakteristika samt patienters udtrykte primære bekymringer. Data vil blive analyseret ved hjælp af metoder såsom 2-prøve og parrede t-tests, ANOVA og Pearson korrelationer.
Skift fra baseline til efter intervention, ca. 50 minutter
eksplorativ vurdering af sammenhængen mellem summen af ​​smerte, angst og stemningsvisuel analog skala (VAS)-score og patientens køn
Tidsramme: Skift fra baseline til efter intervention, ca. 50 minutter
Det sekundære mål er at vurdere, på en eksplorativ måde, sammenhænge mellem VAS-scorer (baseline og ændringer) og patientkarakteristika samt patienters udtrykte primære bekymringer. Data vil blive analyseret ved hjælp af metoder såsom 2-prøve og parrede t-tests, ANOVA og Pearson korrelationer.
Skift fra baseline til efter intervention, ca. 50 minutter
eksplorativ vurdering af sammenhængen mellem summen af ​​smerte, angst og stemningsvisuel analog skala (VAS)-score og plejepersonalestøtte til patienter
Tidsramme: Skift fra baseline til efter intervention, ca. 50 minutter
Det sekundære mål er at vurdere, på en eksplorativ måde, sammenhænge mellem VAS-scorer (baseline og ændringer) og patientkarakteristika samt patienters udtrykte primære bekymringer. Data vil blive analyseret ved hjælp af metoder såsom 2-prøve og parrede t-tests, ANOVA og Pearson korrelationer.
Skift fra baseline til efter intervention, ca. 50 minutter
eksplorativ vurdering af sammenhængen mellem summen af ​​smerte, angst og stemningsvisuel analog skala (VAS) score og cancerdiagnose hos patienter
Tidsramme: Skift fra baseline til efter intervention, ca. 50 minutter
Det sekundære mål er at vurdere, på en eksplorativ måde, sammenhænge mellem VAS-scorer (baseline og ændringer) og patientkarakteristika samt patienters udtrykte primære bekymringer. Data vil blive analyseret ved hjælp af metoder såsom 2-prøve og parrede t-tests, ANOVA og Pearson korrelationer.
Skift fra baseline til efter intervention, ca. 50 minutter
eksplorativ vurdering af sammenhængen mellem summen af ​​smerte, angst og stemningsvisuel analog skala (VAS)-score og årsagen til besøg af patienter
Tidsramme: Skift fra baseline til efter intervention, ca. 50 minutter
Det sekundære mål er at vurdere, på en eksplorativ måde, sammenhænge mellem VAS-scorer (baseline og ændringer) og patientkarakteristika samt patienters udtrykte primære bekymringer. Data vil blive analyseret ved hjælp af metoder såsom 2-prøve og parrede t-tests, ANOVA og Pearson korrelationer.
Skift fra baseline til efter intervention, ca. 50 minutter
eksplorativ vurdering af sammenhængen mellem summen af ​​smerte, angst og stemningsvisuel analog skala (VAS) score og patienters civilstand
Tidsramme: Skift fra baseline til efter intervention, ca. 50 minutter
Det sekundære mål er at vurdere, på en eksplorativ måde, sammenhænge mellem VAS-scorer (baseline og ændringer) og patientkarakteristika samt patienters udtrykte primære bekymringer. Data vil blive analyseret ved hjælp af metoder såsom 2-prøve og parrede t-tests, ANOVA og Pearson korrelationer.
Skift fra baseline til efter intervention, ca. 50 minutter
undersøgende vurdering af sammenhængen mellem summen af ​​smerte, angst og stemningsvisuel analog skala (VAS)-score og primær bekymring udtrykt af patienter under kunstterapisession
Tidsramme: Skift fra baseline til efter intervention, ca. 50 minutter
Det sekundære mål er at vurdere, på en eksplorativ måde, sammenhænge mellem VAS-scorer (baseline og ændringer) og patientkarakteristika samt patienters udtrykte primære bekymringer. Data vil blive analyseret ved hjælp af metoder såsom 2-prøve og parrede t-tests, ANOVA og Pearson korrelationer.
Skift fra baseline til efter intervention, ca. 50 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Roshon, MD, Cleveland Clinic Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2016

Først opslået (Skøn)

20. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE5Z15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsestermometer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner