Apport d'une voie clinique pour le traitement des infections des prothèses de hanche (OSCAR-PH)

L'incidence des infections du site opératoire après la chirurgie orthopédique est d'environ 1 %. Le nombre d'infections de prothèses est estimé entre 2000 et 2500 nouveaux cas par an en France.

De multiples stratégies de soins médico-chirurgicaux sont possibles selon la présentation aiguë ou chronique, l'antibiothérapie précoce ou différée ; antibiothérapie seule ou associée à un lavage articulaire, ou à un changement de prothèse en un ou deux temps ; après un temps long ou court, avec ou sans pose d'entretoise. Les pratiques sont très hétérogènes pour les infections chroniques selon le terrain d'infection et les modalités d'antibiothérapie restent controversées. Le taux d'échec thérapeutique à 1 an est estimé à 20 %.

L'hypothèse émise est que la mise en place d'un cheminement clinique permettrait d'améliorer les performances de la prise en charge médico-chirurgicale des infections chroniques de prothèse de hanche.

Objectifs : Déterminer l'apport d'une voie clinique pour améliorer l'efficacité de la prise en charge médico-chirurgicale des infections de prothèse de hanche en termes de guérison clinique.

Les objectifs secondaires sont : d'évaluer les pratiques médicales et chirurgicales dans le diagnostic et le traitement des infections de prothèse de hanche ; identifier les facteurs de succès et d'échec thérapeutique des infections des prothèses de hanche assistées médicalement et chirurgicalement en termes de guérison clinique ; déterminer la gestion des indicateurs de qualité.

Méthodes : Le cheminement clinique sera élaboré par un comité d'experts à partir des recommandations nationales et internationales, d'une revue de la littérature centrée sur les stratégies de conservation des prothèses et des pratiques d'audit au CHU de Grenoble.

Le cheminement clinique sera évalué par un essai interventionnel groupé avec groupe témoin, randomisé, étagé (inclusion échelonnée dans le temps en 4 X 3 mois) avec une évaluation à un an.

La population étudiée comprendra tous les patients traités pour une infection de prothèse de hanche dans les hôpitaux participants des Alpes, sur une période de 16 mois.

Le critère de jugement principal sera la guérison clinique à un an, définie comme l'absence de signes cliniques d'infection, de syndrome inflammatoire (C-Reactive Protein <10 mg/L), et de signes radiologiques d'infection.

Analyse : L'association entre le critère principal et l'introduction d'un cheminement clinique sera quantifiée par l'odds ratio estimé à l'aide d'un modèle de régression logistique avec ajustement pour les caractéristiques de base des patients et prise en compte de la non-indépendance des observations.