Contribuição de um Caminho Clínico para o Tratamento de Infecções em Prótese de Quadril (OSCAR-PH)

A incidência de infecções de sítio cirúrgico após cirurgia ortopédica é de cerca de 1%. O número de infecções de próteses é estimado entre 2.000 e 2.500 novos casos por ano na França.

Múltiplas estratégias de cuidados médicos e cirúrgicos são possíveis dependendo da apresentação aguda ou crônica, antibioticoterapia precoce ou tardia; antibioticoterapia isolada ou associada à lavagem articular ou à troca de prótese em um ou dois tempos; após um longo ou curto período de tempo, com ou sem encaixe do espaçador. As práticas são muito heterogêneas para infecções crônicas, dependendo do terreno em que a infecção ocorre e as modalidades de antibioticoterapia permanecem controversas. A taxa de falha do tratamento em 1 ano é estimada em 20%.

A hipótese levantada é que a implementação de um percurso clínico melhoraria o desempenho do tratamento médico e cirúrgico de infecções crônicas de prótese de quadril.

Objetivos: Determinar a contribuição de uma via clínica para melhorar a eficácia do tratamento médico-cirúrgico de infecções de próteses de quadril em termos de cura clínica.

Os objetivos secundários são: Avaliar práticas médicas e cirúrgicas no diagnóstico e tratamento de infecções em próteses de quadril; identificar os fatores de sucesso e insucesso terapêutico das infeções de próteses da anca suportadas por meios médicos e cirúrgicos em termos de cura clínica; determinação da gestão dos indicadores de qualidade.

Métodos: O percurso clínico será desenvolvido por um comitê de especialistas das recomendações nacionais e internacionais, uma revisão da literatura focada nas estratégias de conservação de próteses e práticas de auditoria no Hospital Universitário de Grenoble.

A trajetória clínica será avaliada por um ensaio intervencional agrupado com grupo controle, randomizado, escalonado (inclusão escalonada no tempo em 4 X 3 meses) com avaliação em um ano.

A população do estudo incluirá todos os pacientes tratados por infecção de prótese de quadril nos hospitais participantes dos Alpes, em um período de 16 meses.

O desfecho primário será a cura clínica em um ano, definida como ausência de sinais clínicos de infecção, síndrome inflamatória (Proteína C-Reativa <10 mg/L) e sinais radiológicos de infecção.

Análise: A associação entre o desfecho primário e a introdução de uma via clínica será quantificada pelo odds ratio estimado por meio de um modelo de regressão logística com ajuste para características basais dos pacientes e inclusão da não independência das observações.