Bidrag av en klinisk väg för behandling av höftprotesinfektioner (OSCAR-PH)

Incidensen av infektioner på operationsstället efter den ortopediska operationen är cirka 1 %. Antalet protesinfektioner uppskattas till mellan 2000 och 2500 nya fall per år i Frankrike.

Flera medicinska och kirurgiska vårdstrategier är möjliga beroende på den akuta eller kroniska presentationen, tidig eller försenad antibiotikabehandling; antibiotikabehandling ensam eller i samband med ledsköljning eller med en protesbyte i ett eller två steg; efter en längre eller kort tid, med eller utan passande distans. Metoderna är mycket heterogena för kroniska infektioner beroende på terrängen där infektionen uppstår och antibiotikabehandlingssätten är fortfarande kontroversiella. Behandlingssviktfrekvensen vid 1 år uppskattas till 20 %.

Hypotesen är att implementeringen av en klinisk väg skulle förbättra prestandan för den medicinska och kirurgiska behandlingen av kroniska infektioner i höftproteser.

Mål: Att fastställa bidraget från en klinisk väg för att förbättra effektiviteten av medicinsk-kirurgisk behandling av höftprotesinfektioner i termer av klinisk bot.

De sekundära målen är: Att utvärdera medicinska och kirurgiska metoder vid diagnos och behandling av höftprotesinfektioner; identifiera framgångsfaktorer och terapeutiskt misslyckande för medicinska och kirurgiskt stödda höftprotesinfektioner i termer av klinisk bot; fastställa förvaltningen av kvalitetsindikatorer.

Metoder: Den kliniska vägen kommer att utvecklas av en kommitté av experter från nationella och internationella rekommendationer, en genomgång av litteraturen fokuserad på proteskonserveringsstrategier och revisionspraxis vid universitetssjukhuset i Grenoble.

Den kliniska vägen kommer att utvärderas av en interventionell studie klustrad med kontrollgrupp, randomiserad, stegad kil (inkludering förskjuten i tiden om 4 X 3 månader) med en utvärdering efter ett år.

Studiepopulationen kommer att omfatta alla patienter som behandlas för höftprotesinfektion på sjukhus som deltar i Alperna, under en period av 16 månader.

Det primära effektmåttet kommer att vara den kliniska boten efter ett år, definierad som frånvaron av kliniska tecken på infektion, inflammatoriskt syndrom (C-reaktivt protein <10 mg/L) och radiologiska tecken på infektion.

Analys: Sambandet mellan det primära effektmåttet och införandet av en klinisk väg kommer att kvantifieras genom oddskvoten uppskattad med hjälp av en logistisk regressionsmodell med justering för baslinjekarakteristika hos patienter och inkluderande av oberäknelighet av observationer.