Beitrag eines klinischen Behandlungspfades zur Behandlung von Hüftprotheseninfektionen (OSCAR-PH)

Die Inzidenz postoperativer Wundinfektionen nach orthopädischen Eingriffen liegt bei etwa 1 %. Die Zahl der Protheseninfektionen wird in Frankreich auf 2000 bis 2500 Neuerkrankungen pro Jahr geschätzt.

Je nach akuter oder chronischer Präsentation, frühzeitiger oder verzögerter Antibiotikatherapie sind mehrere medizinische und chirurgische Behandlungsstrategien möglich; Antibiotikatherapie allein oder verbunden mit Gelenkspülung oder mit ein- oder zweizeitigem Prothesenwechsel; nach langer oder kurzer Zeit, mit oder ohne passendem Distanzstück. Die Praxen für chronische Infektionen sind je nach Terrain, auf dem die Infektion auftritt, sehr heterogen, und die Modalitäten der Antibiotikatherapie bleiben umstritten. Die Behandlungsversagensrate nach 1 Jahr wird auf 20 % geschätzt.

Die aufgestellte Hypothese ist, dass die Implementierung eines klinischen Pfads die Leistung der medizinischen und chirurgischen Behandlung von chronischen Infektionen der Hüftprothese verbessern würde.

Ziele: Bestimmung des Beitrags eines klinischen Pfads zur Verbesserung der Wirksamkeit der medizinisch-chirurgischen Behandlung von Hüftprotheseninfektionen im Hinblick auf die klinische Heilung.

Die sekundären Ziele sind: Bewertung medizinischer und chirurgischer Praktiken bei der Diagnose und Behandlung von Hüftprotheseninfektionen; die Erfolgsfaktoren und das Therapieversagen von medizinisch und chirurgisch unterstützten Hüftprotheseninfektionen im Hinblick auf die klinische Heilung zu identifizieren; Festlegung des Managements von Qualitätsindikatoren.

Methoden: Der klinische Weg wird von einem Expertengremium aus nationalen und internationalen Empfehlungen entwickelt, eine Literaturrecherche konzentriert sich auf die Erhaltungsstrategien für Prothesen und Audit-Praktiken am Universitätskrankenhaus von Grenoble.

Der klinische Pfad wird durch eine interventionelle Studie, geclustert mit Kontrollgruppe, randomisiert, Stufenkeil (zeitlich gestaffelter Einschluss in 4 x 3 Monaten) mit Auswertung nach einem Jahr evaluiert.

Die Studienpopulation umfasst alle Patienten, die in einem Zeitraum von 16 Monaten wegen einer Hüftprotheseninfektion in teilnehmenden Krankenhäusern in den Alpen behandelt wurden.

Der primäre Endpunkt ist die klinische Heilung nach einem Jahr, definiert als das Fehlen klinischer Anzeichen einer Infektion, eines entzündlichen Syndroms (C-reaktives Protein <10 mg/l) und radiologischer Anzeichen einer Infektion.

Analyse: Der Zusammenhang zwischen dem primären Endpunkt und der Einführung eines klinischen Pfads wird durch das mithilfe eines logistischen Regressionsmodells geschätzte Odds Ratio quantifiziert, wobei die Baseline-Charakteristika der Patienten angepasst und die Nicht-Unabhängigkeit von Beobachtungen berücksichtigt werden.