Bidrag fra en klinisk vei for behandling av hofteproteseinfeksjoner (OSCAR-PH)

Forekomsten av infeksjoner på operasjonsstedet etter ortopedisk kirurgi er omtrent 1 %. Antall proteseinfeksjoner anslås mellom 2000 og 2500 nye tilfeller i året i Frankrike.

Flere medisinske og kirurgiske behandlingsstrategier er mulig avhengig av den akutte eller kroniske presentasjonen, tidlig eller forsinket antibiotikabehandling; antibiotikabehandling alene eller forbundet med leddskylling, eller med en protesebytte i ett eller to trinn; etter lang eller kort tid, med eller uten passende avstandsstykke. Praksisen er svært heterogen for kroniske infeksjoner avhengig av terrenget som infeksjonen oppstår på, og antibiotikabehandlingsmetodene forblir kontroversielle. Behandlingssviktprosenten ved 1 år er beregnet til 20 %.

Hypotesen som er reist er at implementering av en klinisk vei vil forbedre ytelsen til medisinsk og kirurgisk behandling av kroniske infeksjoner i hofteprotese.

Mål: Å bestemme bidraget til en klinisk vei for å forbedre effektiviteten av medisinsk-kirurgisk behandling av hofteproteseinfeksjoner når det gjelder klinisk kur.

De sekundære målene er: Å evaluere medisinsk og kirurgisk praksis i diagnostisering og behandling av hofteproteseinfeksjoner; identifisere suksessfaktorene og terapeutisk svikt ved medisinsk og kirurgisk støttede hofteproteseinfeksjoner når det gjelder klinisk kur; bestemme styring av kvalitetsindikatorer.

Metoder: Den kliniske veien vil bli utviklet av en komité av eksperter fra de nasjonale og internasjonale anbefalingene, en gjennomgang av litteraturen fokusert på protesekonserveringsstrategier og revisjonspraksis ved Universitetssykehuset i Grenoble.

Den kliniske banen vil bli evaluert av en intervensjonsstudie gruppert med kontrollgruppe, randomisert, trinnvis kile (inkludering forskjøvet i tid om 4 X 3 måneder) med en evaluering etter ett år.

Studiepopulasjonen vil inkludere alle pasienter behandlet for hofteproteseinfeksjon på sykehus som deltar i Alpene, i løpet av en periode på 16 måneder.

Det primære endepunktet vil være den kliniske kuren etter ett år, definert som fravær av kliniske tegn på infeksjon, inflammatorisk syndrom (C-reaktivt protein <10 mg/l) og radiologiske tegn på infeksjon.

Analyse: Assosiasjonen mellom det primære endepunktet og introduksjonen av en klinisk bane vil kvantifiseres ved oddsratio estimert ved bruk av en logistisk regresjonsmodell med justering for baselinekarakteristikk hos pasienter og inkludering av ikke-uavhengighet av observasjoner.