Wkład ścieżki klinicznej w leczeniu infekcji protezy stawu biodrowego (OSCAR-PH)

Częstość występowania zakażeń miejsca operowanego po operacji ortopedycznej wynosi około 1%. Liczbę zakażeń protez szacuje się na 2000-2500 nowych przypadków rocznie we Francji.

Możliwych jest wiele strategii opieki medycznej i chirurgicznej w zależności od ostrej lub przewlekłej postaci choroby, wczesnej lub opóźnionej antybiotykoterapii; antybiotykoterapia sama lub połączona z płukaniem stawów lub ze zmianą protezy w jednym lub dwóch etapach; po długim lub krótkim czasie, z podkładką dystansową lub bez niej. Praktyki są bardzo niejednorodne w przypadku przewlekłych infekcji w zależności od terenu, na którym występuje infekcja, a sposoby antybiotykoterapii pozostają kontrowersyjne. Odsetek niepowodzeń leczenia po 1 roku szacuje się na 20%.

Postawiono hipotezę, że wdrożenie ścieżki klinicznej poprawiłoby skuteczność leczenia zachowawczego i chirurgicznego przewlekłych infekcji protezy stawu biodrowego.

Cele: Określenie wkładu ścieżki klinicznej w poprawę skuteczności postępowania medyczno-chirurgicznego w zakażeniach protez stawu biodrowego w aspekcie wyleczenia klinicznego.

Celami drugorzędnymi są: Ocena praktyk lekarskich i chirurgicznych w diagnostyce i leczeniu infekcji endoprotez stawu biodrowego; identyfikować czynniki sukcesu i niepowodzenie terapeutyczne zakażeń farmakologicznych i chirurgicznych protez stawu biodrowego pod kątem wyleczenia klinicznego; określanie zarządzania wskaźnikami jakości.

Metody: Ścieżka kliniczna zostanie opracowana przez komitet ekspertów na podstawie zaleceń krajowych i międzynarodowych, przeglądu literatury dotyczącej strategii konserwacji protez i praktyk audytowych w Szpitalu Uniwersyteckim w Grenoble.

Ścieżka kliniczna zostanie oceniona w badaniu interwencyjnym skupionym z grupą kontrolną, randomizowanym klinem schodkowym (włączenie rozłożone w czasie w ciągu 4 x 3 miesięcy) z oceną po roku.

Populacja badana obejmie wszystkich pacjentów leczonych z powodu infekcji protezy stawu biodrowego w szpitalach uczestniczących w Alpach, w okresie 16 miesięcy.

Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie kliniczne wyleczenie po roku, definiowane jako brak klinicznych objawów infekcji, zespołu zapalnego (białko C-reaktywne <10 mg/l) i radiologicznych objawów infekcji.

Analiza: Związek między głównym punktem końcowym a wprowadzeniem ścieżki klinicznej zostanie określony ilościowo na podstawie ilorazu szans oszacowanego przy użyciu modelu regresji logistycznej z dostosowaniem do wyjściowej charakterystyki pacjentów i z uwzględnieniem braku niezależności obserwacji.