Bijdrage van een klinisch pad voor de behandeling van heupprothese-infecties (OSCAR-PH)

De incidentie van postoperatieve wondinfecties na de orthopedische ingreep is ongeveer 1%. Het aantal prothese-infecties wordt geschat tussen 2000 en 2500 nieuwe gevallen per jaar in Frankrijk.

Meerdere medische en chirurgische zorgstrategieën zijn mogelijk, afhankelijk van de acute of chronische presentatie, vroege of uitgestelde antibiotische therapie; antibiotische therapie alleen of in combinatie met gewrichtsspoeling, of met een prothesewissel in één of twee fasen; na lange of korte tijd, met of zonder passende afstandhouder. De praktijken zijn zeer heterogeen voor chronische infecties, afhankelijk van het terrein waarop infectie optreedt en modaliteiten van antibiotische therapie blijven controversieel. Het faalpercentage van de behandeling na 1 jaar wordt geschat op 20%.

De opgeworpen hypothese is dat de implementatie van een klinisch pad de prestaties van de medische en chirurgische behandeling van chronische infecties van de heupprothese zou verbeteren.

Doelstellingen: Vaststellen van de bijdrage van een klinisch pad aan het verbeteren van de effectiviteit van medisch-chirurgische behandeling van heupprothese-infecties in termen van klinische genezing.

De secundaire doelstellingen zijn: Evaluatie van medische en chirurgische praktijken bij de diagnose en behandeling van heupprothese-infecties; de succesfactoren en het therapeutisch falen van medisch en chirurgisch ondersteunde heupprothese-infecties identificeren in termen van klinische genezing; het bepalen van het beheer van kwaliteitsindicatoren.

Methoden: Het klinische pad zal worden ontwikkeld door een commissie van experts uit de nationale en internationale aanbevelingen, een literatuuroverzicht gericht op de strategieën voor het behoud van prothesen en auditpraktijken in het Universitair Ziekenhuis van Grenoble.

Het klinische pad zal worden geëvalueerd door een interventionele studie geclusterd met een controlegroep, gerandomiseerd, getrapt wigvormig (inclusie gespreid in de tijd over 4 x 3 maanden) met een evaluatie na één jaar.

De onderzoekspopulatie omvat alle patiënten die in een periode van 16 maanden worden behandeld voor een heupprothese-infectie in deelnemende ziekenhuizen in de Alpen.

Het primaire eindpunt is de klinische genezing na één jaar, gedefinieerd als de afwezigheid van klinische tekenen van infectie, inflammatoir syndroom (C-reactief proteïne <10 mg/l) en radiologische tekenen van infectie.

Analyse: De associatie tussen het primaire eindpunt en de introductie van een klinisch pad zal worden gekwantificeerd door middel van de odds ratio geschat met behulp van een logistisch regressiemodel met correctie voor basiskenmerken van patiënten en opname van niet-onafhankelijkheid van observaties.