Вклад клинического подхода к лечению инфекций протезов тазобедренного сустава (OSCAR-PH)

Частота инфекций области хирургического вмешательства после ортопедической хирургии составляет около 1%. Число инфекций протезов оценивается между 2000 и 2500 новых случаев в год во Франции.

В зависимости от острого или хронического течения, ранней или отсроченной антибактериальной терапии возможны различные стратегии медицинской и хирургической помощи; антибактериальная терапия самостоятельно или в сочетании с промыванием суставов, либо со сменой протеза в один или два этапа; после длительного или короткого периода времени, с установкой прокладки или без нее. Практика очень разнородна в отношении хронических инфекций в зависимости от местности, в которой возникает инфекция, и методы антибактериальной терапии остаются спорными. Частота неудач лечения через 1 год оценивается в 20%.

Выдвинутая гипотеза состоит в том, что внедрение клинического пути улучшит эффективность медикаментозного и хирургического лечения хронических инфекций протезного тазобедренного сустава.

Цели: определить вклад клинического пути в повышение эффективности медико-хирургического лечения инфекций протезов тазобедренного сустава с точки зрения клинического излечения.

Второстепенными целями являются: оценка медицинской и хирургической практики диагностики и лечения инфекций протезов тазобедренного сустава; определить факторы успеха и терапевтическую неудачу инфекций протезов бедра с медикаментозной и хирургической опорой с точки зрения клинического излечения; определение управления показателями качества.

Методы: Клиническая схема будет разработана комитетом экспертов на основе национальных и международных рекомендаций, обзора литературы, посвященной стратегиям сохранения протезов и практике аудита в университетской больнице Гренобля.

Клинический путь будет оцениваться интервенционным исследованием, сгруппированным с контрольной группой, рандомизированным, ступенчатым клином (включение с разнесением по времени на 4 х 3 месяца) с оценкой через один год.

Исследуемая популяция будет включать всех пациентов, лечившихся от инфекций протезов тазобедренного сустава в больницах, участвующих в Альпах, в течение 16 месяцев.

Первичной конечной точкой будет клиническое излечение через год, определяемое как отсутствие клинических признаков инфекции, воспалительного синдрома (С-реактивный белок <10 мг/л) и рентгенологических признаков инфекции.

Анализ: связь между первичной конечной точкой и введением клинического пути будет количественно определена отношением шансов, оцененным с использованием модели логистической регрессии с поправкой на исходные характеристики пациентов и включением независимости наблюдений.