Bidrag af en klinisk vej til behandling af hofteproteseinfektioner (OSCAR-PH)

Forekomsten af ​​infektioner på operationsstedet efter den ortopædiske operation er omkring 1 %. Antallet af proteseinfektioner anslås mellem 2000 og 2500 nye tilfælde om året i Frankrig.

Flere medicinske og kirurgiske behandlingsstrategier er mulige afhængigt af den akutte eller kroniske præsentation, tidlig eller forsinket antibiotikabehandling; antibiotikabehandling alene eller forbundet med ledskylning eller med en proteseændring i et eller to trin; efter lang eller kort tid, med eller uden passende afstandsstykke. Praksiserne er meget heterogene for kroniske infektioner afhængigt af det terræn, hvor infektionen opstår, og antibiotikabehandlingsmetoderne forbliver kontroversielle. Behandlingssvigtprocenten efter 1 år anslås til 20 %.

Den rejste hypotese er, at implementeringen af ​​en klinisk vej ville forbedre ydeevnen af ​​den medicinske og kirurgiske behandling af kroniske infektioner i hofteprotese.

Mål: At bestemme bidraget fra en klinisk vej til at forbedre effektiviteten af ​​medicinsk-kirurgisk behandling af hofteproteseinfektioner med hensyn til klinisk helbredelse.

De sekundære mål er: At evaluere medicinsk og kirurgisk praksis i diagnosticering og behandling af hofteproteseinfektioner; identificere succesfaktorer og terapeutisk svigt af medicinsk og kirurgisk understøttede hofteproteseinfektioner i form af klinisk helbredelse; fastlæggelse af styring af kvalitetsindikatorer.

Metoder: Den kliniske vej vil blive udviklet af et udvalg af eksperter fra de nationale og internationale anbefalinger, en gennemgang af litteraturen fokuseret på protesekonserveringsstrategier og revisionspraksis på Universitetshospitalet i Grenoble.

Den kliniske vej vil blive evalueret af et interventionelt forsøg med en kontrolgruppe, randomiseret, stepped wedge (inklusion forskudt i tid om 4 X 3 måneder) med en evaluering efter et år.

Studiepopulationen vil omfatte alle patienter behandlet for hofteproteseinfektion på hospitaler, der deltager i Alperne, i en periode på 16 måneder.

Det primære endepunkt vil være den kliniske helbredelse efter et år, defineret som fravær af kliniske tegn på infektion, inflammatorisk syndrom (C-reaktivt protein <10 mg/l) og radiologiske tegn på infektion.

Analyse: Sammenhængen mellem det primære endepunkt og indførelsen af ​​en klinisk vej vil blive kvantificeret ved oddsratioen estimeret ved hjælp af en logistisk regressionsmodel med justering for baseline karakteristika for patienter og inklusion af ikke-uafhængighed af observationer.