Aporte de una Vía Clínica para el Tratamiento de Infecciones de Prótesis de Cadera (OSCAR-PH)

La incidencia de infecciones del sitio quirúrgico después de la cirugía ortopédica es de alrededor del 1%. El número de infecciones de prótesis se estima entre 2000 y 2500 nuevos casos al año en Francia.

Múltiples estrategias de atención médica y quirúrgica son posibles dependiendo de la presentación aguda o crónica, terapia antibiótica temprana o tardía; terapia antibiótica sola o asociada con lavado articular, o con cambio de prótesis en una o dos etapas; después de un período de tiempo largo o corto, con o sin espaciador de ajuste. Las prácticas son muy heterogéneas para las infecciones crónicas según el terreno en el que se produzca la infección y las modalidades de tratamiento antibiótico siguen siendo controvertidas. La tasa de fracaso del tratamiento a 1 año se estima en un 20%.

La hipótesis planteada es que la implementación de una vía clínica mejoraría el desempeño del manejo médico y quirúrgico de las infecciones crónicas de prótesis de cadera.

Objetivos: Determinar la contribución de una vía clínica para mejorar la efectividad del manejo médico-quirúrgico de las infecciones de prótesis de cadera en términos de curación clínica.

Los objetivos secundarios son: Evaluar las prácticas médicas y quirúrgicas en el diagnóstico y tratamiento de infecciones de prótesis de cadera; identificar los factores de éxito y fracaso terapéutico de las infecciones de prótesis de cadera con soporte médico y quirúrgico en términos de curación clínica; determinación de la gestión de indicadores de calidad.

Métodos: La ruta clínica será desarrollada por un comité de expertos a partir de las recomendaciones nacionales e internacionales, una revisión de la literatura enfocada en las estrategias de conservación de prótesis y prácticas de auditoría en el Hospital Universitario de Grenoble.

La trayectoria clínica será evaluada por un ensayo intervencionista agrupado con grupo control, aleatorizado, en cuña escalonada (inclusión escalonada en el tiempo en 4 X 3 meses) con evaluación al año.

La población de estudio incluirá a todos los pacientes tratados por infección de prótesis de cadera en los hospitales participantes de los Alpes, en un periodo de 16 meses.

El punto final primario será la curación clínica al año, definida como la ausencia de signos clínicos de infección, síndrome inflamatorio (Proteína C-Reactiva <10 mg/L), y signos radiológicos de infección.

Análisis: La asociación entre el criterio principal de valoración y la introducción de una vía clínica se cuantificará mediante la razón de posibilidades estimada utilizando un modelo de regresión logística con ajuste por las características basales de los pacientes e inclusión de la no independencia de las observaciones.