La supplémentation en oxygène a déterminé une meilleure capacité d'exercice dans le syndrome d'Eisenmenger
22 janvier 2016 mis à jour par: Laion rodrigo do Amaral Gonzaga, Federal University of São Paulo
Les effets aigus d'une supplémentation en oxygène de 40 % ont déterminé une meilleure capacité d'exercice dans le syndrome d'Eisenmenger
Le but de cette étude était d'évaluer les effets aigus de la supplémentation en oxygène lors d'un test d'effort sous-maximal chez des patients atteints du syndrome d'Eisenmenger.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints du syndrome d'Eisenmenger ont été soumis à un test d'effort sous-maximal (test de marche de six minutes) avec et sans oxygène supplémentaire.
La distance parcourue lors des deux tests a été comparée pour évaluer l'impact de la supplémentation en oxygène sur la distance de marche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Absence d'insuffisance cardiaque et/ou d'infection respiratoire
- Thérapie avancée pour l'hypertension pulmonaire
Critère d'exclusion:
- Maladies pulmonaires, hépatiques ou du tissu conjonctif
- Maladies neuromusculaires
- Incapacité à effectuer un test de la fonction pulmonaire et/ou maladie pulmonaire chronique
- Incapacité à marcher
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Supplémentation en oxygène
Deux tests de marche de six minutes, l'un avec supplémentation en oxygène et l'autre sans supplémentation en oxygène, ont été effectués à des jours différents.
Pendant le test avec supplémentation en oxygène, la délivrance était continue au masque à 40 % et le technicien marchait derrière le patient avec la source d'oxygène.
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L'apport d'oxygène était continu par masque à 40 %
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distance parcourue lors des tests de marche de six minutes
Délai: A l'inscription
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La distance parcourue pendant les tests de marche de six minutes avec et sans supplémentation en oxygène a été enregistrée et comparée les unes aux autres pour établir l'impact de l'intervention.
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A l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laion Gonzaga, PT, Federal University of São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2016
Première publication (Estimation)
22 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13473813.1.0000.5505
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Aucune donnée de participant ne sera partagée.
Cependant, tous les sujets inscrits ont reçu le numéro de téléphone et l'adresse e-mail du chercheur principal afin de recevoir les résultats des tests et de poser des questions.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .