Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter Ilttilskud bestemte bedre træningskapacitet ved Eisenmengers syndrom

22. januar 2016 opdateret af: Laion rodrigo do Amaral Gonzaga, Federal University of São Paulo

Akutte virkninger af 40 % ilttilskud bestemte bedre træningskapacitet ved Eisenmengers syndrom

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere de akutte effekter af ilttilskud under en submaksimal træningstest hos patienter med Eisenmengers syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med Eisenmengers syndrom blev underkastet en submaksimal træningstest (seks minutters gangtest) med og uden supplerende ilt. Den gåede distance under de to test blev sammenlignet for at vurdere virkningen af ​​ilttilskud på gådistancen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fravær af hjertesvigt og/eller luftvejsinfektion
  • Avanceret terapi for pulmonal hypertension

Ekskluderingskriterier:

  • Lunge-, lever- eller bindevævssygdomme
  • Neuromuskulære sygdomme
  • Manglende evne til at udføre en lungefunktionstest og/eller kronisk lungesygdom
  • Manglende evne til at gå

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ilttilskud
To seks minutters gangtest, en med ilttilskud og en anden uden blev udført på forskellige dage. Under testen med ilttilskud var leveringen kontinuerlig med maske på 40 %, og teknikeren gik bag patienten med iltkilden.
Andet: Ilttilskud
Ilttilførsel var kontinuerlig med maske ved 40 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gået distance under de seks minutters gangtest
Tidsramme: Ved indskrivning
Den gåede distance under de seks minutters gangtest med og uden ilttilskud blev registreret og sammenlignet med hinanden for at fastslå virkningen af ​​interventionen.
Ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laion Gonzaga, PT, Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2016

Først opslået (Skøn)

22. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13473813.1.0000.5505

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen deltagerdata vil blive delt. Alle tilmeldte forsøgspersoner fik dog tildelt hovedforskerens telefonnummer og e-mail-adresse for at modtage testresultater og stille spørgsmål.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertension, lunge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner