Efekty Suplementacja tlenem determinowała lepszą wydolność wysiłkową w zespole Eisenmengera
22 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Laion rodrigo do Amaral Gonzaga, Federal University of São Paulo
Ostre efekty 40% suplementacji tlenem determinowały lepszą wydolność wysiłkową w zespole Eisenmengera
Celem pracy była ocena ostrych skutków suplementacji tlenem podczas submaksymalnej próby wysiłkowej u pacjentów z zespołem Eisenmengera.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z zespołem Eisenmengera zostali poddani submaksymalnej próbie wysiłkowej (test 6-minutowego marszu) z dodatkowym tlenem i bez niego.
Porównano dystans przebyty podczas obu testów, aby ocenić wpływ suplementacji tlenem na dystans marszu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak niewydolności serca i/lub infekcji dróg oddechowych
- Zaawansowana terapia nadciśnienia płucnego
Kryteria wyłączenia:
- Choroby płuc, wątroby lub tkanki łącznej
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Niezdolność do wykonania testu czynnościowego płuc i/lub przewlekła choroba płuc
- Niezdolność do chodzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplementacja tlenem
W różnych dniach przeprowadzono dwa sześciominutowe testy marszowe, jeden z suplementacją tlenem, a drugi bez.
Podczas testu z suplementacją tlenem podawanie było ciągłe przez maskę na poziomie 40%, a technik szedł za pacjentem ze źródłem tlenu.
|
Dostarczanie tlenu było ciągłe przez maskę przy 40%
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystans pokonany podczas sześciominutowego testu marszu
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Dystans pokonany podczas sześciominutowych testów marszu z suplementacją tlenem i bez był rejestrowany i porównywany ze sobą w celu ustalenia wpływu interwencji.
|
Przy rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laion Gonzaga, PT, Federal University of São Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13473813.1.0000.5505
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Żadne dane uczestników nie będą udostępniane.
Jednak wszystkim zakwalifikowanym badanym podano numer telefonu i adres e-mail głównego badacza w celu otrzymania wyników testu i zadawania pytań.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .