Efeitos Suplementação de oxigênio determinou melhor capacidade de exercício na síndrome de Eisenmenger
22 de janeiro de 2016 atualizado por: Laion rodrigo do Amaral Gonzaga, Federal University of São Paulo
Efeitos agudos da suplementação de oxigênio a 40% determinaram melhor capacidade de exercício na síndrome de Eisenmenger
O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos agudos da suplementação de oxigênio durante um teste de exercício submáximo em pacientes com Síndrome de Eisenmenger.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com síndrome de Eisenmenger foram submetidos a um teste de esforço submáximo (teste de caminhada de seis minutos) com e sem oxigênio suplementar.
A distância percorrida durante os dois testes foi comparada para avaliar o impacto da suplementação de oxigênio na distância percorrida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 58 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ausência de insuficiência cardíaca e/ou infecção respiratória
- Terapia avançada para hipertensão pulmonar
Critério de exclusão:
- Doenças pulmonares, hepáticas ou do tecido conjuntivo
- doenças neuromusculares
- Incapacidade de realizar um teste de função pulmonar e/ou doença pulmonar crônica
- Incapacidade de andar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplementação de Oxigênio
Dois testes de caminhada de seis minutos, um com suplementação de oxigênio e outro sem, foram realizados em dias diferentes.
Durante o teste com suplementação de oxigênio a oferta foi contínua por máscara a 40% e o técnico caminhava atrás do paciente com a fonte de oxigênio.
|
O fornecimento de oxigênio foi contínuo por máscara a 40%
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distância percorrida durante os testes de caminhada de seis minutos
Prazo: Na inscrição
|
A distância percorrida durante os testes de caminhada de seis minutos com e sem suplementação de oxigênio foi registrada e comparada entre si para estabelecer o impacto da intervenção.
|
Na inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laion Gonzaga, PT, Federal University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13473813.1.0000.5505
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Nenhum dado do participante será compartilhado.
No entanto, todos os indivíduos inscritos receberam o número de telefone e o endereço de e-mail do investigador principal para receber os resultados dos testes e fazer perguntas.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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