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Auswirkungen der Sauerstoffergänzung auf eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit beim Eisenmenger-Syndrom

22. Januar 2016 aktualisiert von: Laion rodrigo do Amaral Gonzaga, Federal University of São Paulo

Akute Auswirkungen einer 40-prozentigen Sauerstoffergänzung führten zu einer besseren körperlichen Leistungsfähigkeit beim Eisenmenger-Syndrom

Der Zweck dieser Studie war es, die akuten Wirkungen einer Sauerstoffergänzung während eines submaximalen Belastungstests bei Patienten mit Eisenmenger-Syndrom zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Eisenmenger-Syndrom wurden einem submaximalen Belastungstest (6-Minuten-Gehtest) mit und ohne zusätzlichem Sauerstoff unterzogen. Die während der beiden Tests zurückgelegte Distanz wurde verglichen, um den Einfluss der Sauerstoffergänzung auf die Gehdistanz zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Herzinsuffizienz und/oder Atemwegsinfektion
  • Fortschrittliche Therapie für pulmonale Hypertonie

Ausschlusskriterien:

  • Lungen-, Leber- oder Bindegewebserkrankungen
  • Neuromuskuläre Erkrankungen
  • Unfähigkeit, einen Lungenfunktionstest durchzuführen und/oder chronische Lungenerkrankung
  • Unfähigkeit zu gehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sauerstoffergänzung
Zwei 6-Minuten-Gehtests, einer mit und einer ohne Sauerstoffzufuhr, wurden an verschiedenen Tagen durchgeführt. Während des Tests mit Sauerstoffergänzung erfolgte die Abgabe kontinuierlich durch die Maske bei 40 %, und der Techniker ging mit der Sauerstoffquelle hinter dem Patienten her.
Sonstiges: Sauerstoffergänzung
Die Sauerstoffzufuhr erfolgte kontinuierlich per Maske bei 40 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehstrecke während der Sechs-Minuten-Gehtests
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Die während der 6-Minuten-Gehtests mit und ohne Sauerstoffsupplementierung zurückgelegte Distanz wurde aufgezeichnet und miteinander verglichen, um die Wirkung der Intervention festzustellen.
Bei der Immatrikulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Laion Gonzaga, PT, Federal University of São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13473813.1.0000.5505

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine Teilnehmerdaten weitergegeben. Allen eingeschriebenen Probanden wurde jedoch die Telefonnummer und E-Mail-Adresse des Hauptforschers mitgeteilt, um Testergebnisse zu erhalten und Fragen zu stellen.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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