Az oxigén-kiegészítés hatásai az Eisenmenger-szindróma jobb edzéskapacitására
2016. január 22. frissítette: Laion rodrigo do Amaral Gonzaga, Federal University of São Paulo
A 40%-os oxigénpótlás akut hatásai jobb edzési kapacitást határoztak meg Eisenmenger-szindrómában
A tanulmány célja az oxigénpótlás akut hatásainak értékelése volt egy szubmaximális terhelési teszt során Eisenmenger-szindrómás betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Eisenmenger-szindrómában szenvedő betegeket szubmaximális terhelési tesztnek (hat perces séta tesztnek) vetették alá kiegészítő oxigénnel és anélkül.
A két teszt során megtett távolságot összehasonlították, hogy felmérjék az oxigénpótlás hatását a sétatávra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívelégtelenség és/vagy légúti fertőzés hiánya
- A pulmonális hipertónia fejlett terápiája
Kizárási kritériumok:
- Tüdő-, máj- vagy kötőszöveti betegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Tüdőfunkciós vizsgálat elvégzésének képtelensége és/vagy krónikus tüdőbetegség
- Képtelenség járni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oxigén kiegészítés
Két hatperces sétatesztet végeztek különböző napokon, az egyiket oxigénpótlással, a másikat pedig anélkül.
Az oxigénpótlással végzett vizsgálat során a szülés 40%-ban folyamatos volt, maszk mellett, és a technikus az oxigénforrással a beteg mögött sétált.
|
Az oxigénszállítás 40%-nál folyamatos volt maszkkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hatperces sétatesztek során megtett távolság
Időkeret: A beiratkozáskor
|
A hatperces sétatesztek során oxigénpótlással és anélkül megtett távolságot rögzítettük, és összehasonlítottuk egymással, hogy megállapítsuk a beavatkozás hatását.
|
A beiratkozáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laion Gonzaga, PT, Federal University of Sao Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 21.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13473813.1.0000.5505
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
A résztvevők adatait nem osztjuk meg.
Azonban minden beiratkozott alany megkapta a vizsgálatvezető telefonszámát és e-mail címét, hogy megkapja a teszteredményeket és kérdéseket tegyen fel.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hipertónia, tüdőgyulladás
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok