Účinky Určení suplementace kyslíkem Lepší cvičební kapacita u Eisenmengerova syndromu
22. ledna 2016 aktualizováno: Laion rodrigo do Amaral Gonzaga, Federal University of São Paulo
Akutní účinky 40% suplementace kyslíkem určily lepší cvičební kapacitu u Eisenmengerova syndromu
Účelem této studie bylo vyhodnotit akutní účinky suplementace kyslíkem během submaximálního zátěžového testu u pacientů s Eisenmengerovým syndromem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s Eisenmengerovým syndromem byli podrobeni submaximálnímu zátěžovému testu (šestiminutový test chůze) s doplňkovým kyslíkem a bez něj.
Ušená vzdálenost během dvou testů byla porovnána, aby se posoudil dopad doplňování kyslíku na vzdálenost chůze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 58 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absence srdečního selhání a/nebo respirační infekce
- Pokročilá léčba plicní hypertenze
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění plic, jater nebo pojivové tkáně
- Neuromuskulární onemocnění
- Neschopnost provést test funkce plic a/nebo chronické onemocnění plic
- Neschopnost chodit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Doplňování kyslíku
V různých dnech byly provedeny dva šestiminutové testy chůze, jeden s doplňováním kyslíku a druhý bez něj.
Během testu se suplementací kyslíku byla dodávka kontinuální maskou na 40 % a technik šel za pacientem se zdrojem kyslíku.
|
Dodávka kyslíku byla kontinuální maskou na 40 %
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ušená vzdálenost během šestiminutových testů chůze
Časové okno: Při zápisu
|
Ušená vzdálenost během šestiminutových testů chůze s a bez suplementace kyslíkem byla zaznamenávána a vzájemně porovnávána, aby se stanovil dopad intervence.
|
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laion Gonzaga, PT, Federal University of São Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13473813.1.0000.5505
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Nebudou sdílena žádná data účastníků.
Všem zapsaným subjektům však bylo poskytnuto telefonní číslo a e-mailová adresa hlavního zkoušejícího, aby mohly obdržet výsledky testů a klást otázky.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Doplňování kyslíku
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento... a další spolupracovníciDokončenoProteinová suplementace | Sportovní výživaBrazílie