Effecten Zuurstofsuppletie bepaalde een betere inspanningscapaciteit bij het Eisenmenger-syndroom
22 januari 2016 bijgewerkt door: Laion rodrigo do Amaral Gonzaga, Federal University of São Paulo
Acute effecten van 40% zuurstofsuppletie bepaalden een betere inspanningscapaciteit bij het Eisenmenger-syndroom
Het doel van deze studie was het evalueren van de acute effecten van zuurstofsuppletie tijdens een submaximale inspanningstest bij patiënten met het syndroom van Eisenmenger.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met het syndroom van Eisenmenger werden onderworpen aan een submaximale inspanningstest (zes minuten wandeltest) met en zonder aanvullende zuurstof.
De afgelegde afstand tijdens de twee tests werd vergeleken om de impact van zuurstofsuppletie op de loopafstand te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 58 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afwezigheid van hartfalen en/of luchtweginfectie
- Geavanceerde therapie voor pulmonale hypertensie
Uitsluitingscriteria:
- Long-, lever- of bindweefselaandoeningen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Onvermogen om een longfunctietest uit te voeren en/of chronische longziekte
- Onvermogen om te lopen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zuurstof suppletie
Twee looptesten van zes minuten, één met zuurstofsuppletie en één zonder, werden op verschillende dagen uitgevoerd.
Tijdens de test met zuurstofsuppletie was de bevalling continu per masker op 40% en liep de technicus achter de patiënt met de zuurstofbron.
|
Zuurstoftoediening was continu met een masker van 40%
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afstand gelopen tijdens de looptesten van zes minuten
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
De afgelegde afstand tijdens de zes minuten looptesten met en zonder zuurstofsuppletie werden geregistreerd en met elkaar vergeleken om de impact van de ingreep vast te stellen.
|
Bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laion Gonzaga, PT, Federal University of São Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13473813.1.0000.5505
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Er worden geen gegevens van deelnemers gedeeld.
Alle ingeschreven proefpersonen kregen echter het telefoonnummer en e-mailadres van de hoofdonderzoeker om testresultaten te ontvangen en vragen te stellen.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .