Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter oksygentilskudd avgjorde bedre treningskapasitet ved Eisenmenger syndrom

22. januar 2016 oppdatert av: Laion rodrigo do Amaral Gonzaga, Federal University of São Paulo

Akutte effekter av 40 % oksygentilskudd avgjorde bedre treningskapasitet ved Eisenmenger syndrom

Hensikten med denne studien var å evaluere de akutte effektene av oksygentilskudd under en submaksimal treningstest hos pasienter med Eisenmengers syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med Eisenmengers syndrom ble underkastet en submaksimal treningstest (seks minutters gangtest) med og uten ekstra oksygen. Avstanden som gikk under de to testene ble sammenlignet for å vurdere effekten av oksygentilskudd på gangdistansen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fravær av hjertesvikt og/eller luftveisinfeksjon
  • Avansert terapi for pulmonal hypertensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Lunge-, lever- eller bindevevssykdommer
  • Nevromuskulære sykdommer
  • Manglende evne til å utføre en lungefunksjonstest og/eller kronisk lungesykdom
  • Manglende evne til å gå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oksygentilskudd
To seks-minutters gåtester, en med oksygentilskudd og en uten, ble utført på forskjellige dager. Under testen med oksygentilskudd var leveringen kontinuerlig med maske på 40 % og tekniker gikk bak pasienten med oksygenkilden.
Oksygentilførselen var kontinuerlig med maske ved 40 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gått avstand i løpet av seks-minutters gåtestene
Tidsramme: Ved påmelding
Gått avstand i løpet av seks-minutters gåtestene med og uten oksygentilskudd ble registrert og sammenlignet med hverandre for å fastslå virkningen av intervensjonen.
Ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laion Gonzaga, PT, Federal University of São Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen deltakerdata vil bli delt. Imidlertid fikk alle påmeldte forsøkspersoner hovedetterforskerens telefonnummer og e-postadresse for å motta testresultater og stille spørsmål.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon, lunge

Kliniske studier på Oksygentilskudd

3
Abonnere