Effetti La supplementazione di ossigeno ha determinato una migliore capacità di esercizio nella sindrome di Eisenmenger
22 gennaio 2016 aggiornato da: Laion rodrigo do Amaral Gonzaga, Federal University of São Paulo
Gli effetti acuti della supplementazione di ossigeno al 40% hanno determinato una migliore capacità di esercizio nella sindrome di Eisenmenger
Lo scopo di questo studio era di valutare gli effetti acuti della supplementazione di ossigeno durante un test da sforzo submassimale in pazienti con sindrome di Eisenmenger.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con sindrome di Eisenmenger sono stati sottoposti a un test da sforzo submassimale (test del cammino di sei minuti) con e senza ossigeno supplementare.
La distanza percorsa durante i due test è stata confrontata per valutare l'impatto dell'integrazione di ossigeno sulla distanza percorsa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 58 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assenza di scompenso cardiaco e/o infezione respiratoria
- Terapia avanzata per l'ipertensione polmonare
Criteri di esclusione:
- Malattie polmonari, epatiche o del tessuto connettivo
- Malattie neuromuscolari
- Incapacità di eseguire un test di funzionalità polmonare e/o malattia polmonare cronica
- Incapacità di camminare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Integrazione di ossigeno
Due test del cammino di sei minuti, uno con integrazione di ossigeno e un altro senza, sono stati eseguiti in giorni diversi.
Durante il test con integrazione di ossigeno l'erogazione è stata continua tramite maschera al 40% e il tecnico camminava dietro al paziente con la fonte di ossigeno.
|
L'erogazione di ossigeno è stata continua tramite maschera al 40%
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distanza percorsa durante i test di camminata di sei minuti
Lasso di tempo: All'iscrizione
|
La distanza percorsa durante i test del cammino di sei minuti con e senza supplementazione di ossigeno è stata registrata e confrontata tra loro per stabilire l'impatto dell'intervento.
|
All'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laion Gonzaga, PT, Federal University of São Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
22 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13473813.1.0000.5505
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Nessun dato dei partecipanti verrà condiviso.
Tuttavia, a tutti i soggetti arruolati sono stati forniti il numero di telefono e l'indirizzo e-mail del ricercatore principale per ricevere i risultati del test e porre domande.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Integrazione di ossigeno
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