Эффекты Кислородные добавки определили лучшую переносимость упражнений при синдроме Эйзенменгера
22 января 2016 г. обновлено: Laion rodrigo do Amaral Gonzaga, Federal University of São Paulo
Острые эффекты 40%-й добавки кислорода определили лучшую переносимость физических нагрузок при синдроме Эйзенменгера
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить острые эффекты добавления кислорода во время теста с субмаксимальной нагрузкой у пациентов с синдромом Эйзенменгера.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с синдромом Эйзенменгера были подвергнуты тесту с субмаксимальной физической нагрузкой (тест с шестиминутной ходьбой) с дополнительным кислородом и без него.
Расстояние, пройденное во время двух тестов, сравнивали, чтобы оценить влияние добавок кислорода на пройденное расстояние.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие сердечной недостаточности и/или респираторной инфекции
- Расширенная терапия легочной гипертензии
Критерий исключения:
- Заболевания легких, печени или соединительной ткани
- Нервно-мышечные заболевания
- Невозможность выполнить исследование функции легких и/или хроническое заболевание легких
- Неспособность ходить
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кислородная добавка
В разные дни были проведены два теста шестиминутной ходьбы, один с добавлением кислорода, а другой без него.
Во время теста с добавлением кислорода подача была непрерывной через маску на 40%, и техник шел позади пациента с источником кислорода.
|
Доставка кислорода была непрерывной через маску на уровне 40%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дистанция, пройденная во время тестов шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: При зачислении
|
Расстояние, пройденное во время тестов шестиминутной ходьбы с добавлением кислорода и без него, записывалось и сравнивалось друг с другом, чтобы установить влияние вмешательства.
|
При зачислении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laion Gonzaga, PT, Federal University of São Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13473813.1.0000.5505
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные участников не будут переданы.
Тем не менее, всем зарегистрированным субъектам были предоставлены номер телефона и адрес электронной почты главного исследователя, чтобы получать результаты тестов и задавать вопросы.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .