Efectos La suplementación con oxígeno determinó una mejor capacidad de ejercicio en el síndrome de Eisenmenger
22 de enero de 2016 actualizado por: Laion rodrigo do Amaral Gonzaga, Federal University of São Paulo
Los efectos agudos de la suplementación con oxígeno al 40 % determinaron una mejor capacidad de ejercicio en el síndrome de Eisenmenger
El propósito de este estudio fue evaluar los efectos agudos de la suplementación con oxígeno durante una prueba de ejercicio submáxima en pacientes con síndrome de Eisenmenger.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con síndrome de Eisenmenger fueron sometidos a una prueba de ejercicio submáximo (prueba de caminata de seis minutos) con y sin oxígeno suplementario.
Se comparó la distancia recorrida durante las dos pruebas para evaluar el impacto de la suplementación con oxígeno en la distancia recorrida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ausencia de insuficiencia cardiaca y/o infección respiratoria
- Terapia avanzada para la hipertensión pulmonar
Criterio de exclusión:
- Enfermedades pulmonares, hepáticas o del tejido conjuntivo
- enfermedades neuromusculares
- Incapacidad para realizar una prueba de función pulmonar y/o enfermedad pulmonar crónica
- incapacidad para caminar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Suplementación de oxígeno
Se realizaron dos pruebas de marcha de seis minutos, una con suplemento de oxígeno y otra sin él, en días diferentes.
Durante la prueba con suplemento de oxígeno el suministro fue continuo por mascarilla al 40% y el técnico caminaba detrás del paciente con la fuente de oxígeno.
|
El suministro de oxígeno fue continuo por mascarilla al 40%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia recorrida durante las pruebas de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Se registraron las distancias recorridas durante las pruebas de caminata de seis minutos con y sin suplementos de oxígeno y se compararon entre sí para establecer el impacto de la intervención.
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En la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laion Gonzaga, PT, Federal University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13473813.1.0000.5505
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No se compartirán datos de los participantes.
Sin embargo, a todos los sujetos inscritos se les proporcionó el número de teléfono y la dirección de correo electrónico del investigador principal para recibir los resultados de las pruebas y hacer preguntas.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .