- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02661802
Effekter syretillskott bestäms bättre träningsförmåga vid Eisenmengers syndrom
22 januari 2016 uppdaterad av: Laion rodrigo do Amaral Gonzaga, Federal University of São Paulo
Akuta effekter av 40 % syretillskott bestämde bättre träningskapacitet vid Eisenmengers syndrom
Syftet med denna studie var att utvärdera de akuta effekterna av syrgastillskott under ett submaximalt träningstest hos patienter med Eisenmengers syndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med Eisenmengers syndrom underkastades ett submaximalt ansträngningstest (sex minuters gångtest) med och utan extra syre.
Sträckan som gick under de två testerna jämfördes för att bedöma effekten av syrgastillskott på gångavståndet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 58 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frånvaro av hjärtsvikt och/eller luftvägsinfektion
- Avancerad terapi för pulmonell hypertoni
Exklusions kriterier:
- Lung-, lever- eller bindvävssjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Oförmåga att utföra ett lungfunktionstest och/eller kronisk lungsjukdom
- Oförmåga att gå
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Syretillskott
Två sexminuters gångtester, ett med syrgastillskott och ett utan, utfördes på olika dagar.
Under testet med syrgastillskott var förlossningen kontinuerlig med mask vid 40 % och tekniker gick bakom patienten med syrgaskällan.
|
Syretillförseln var kontinuerlig med mask vid 40 %
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gått avstånd under de sex minuters gångtesterna
Tidsram: Vid inskrivning
|
Gångsträcka under sex-minuterspromenaderna med och utan syrgastillskott registrerades och jämfördes med varandra för att fastställa effekten av interventionen.
|
Vid inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laion Gonzaga, PT, Federal University of São Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
22 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13473813.1.0000.5505
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Ingen deltagardata kommer att delas.
Alla inskrivna försökspersoner fick dock huvudutredarens telefonnummer och e-postadress för att få testresultat och ställa frågor.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni, lung
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
NovartisAvslutad
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
Kliniska prövningar på Syretillskott
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineEthiopian Public Health InstituteAktiv, inte rekryterandeFödelseviktEtiopien