Thérapie par cellules souches dans les maladies cardiaques ischémiques non traitables (SCIENCE)

Critère d'intégration:

1. 30 à 80 ans
2. Consentement éclairé signé
3. Cardiopathie ischémique stable chronique
4. Insuffisance cardiaque symptomatique New York Heart Association (NYHA) classe II-III
5. EF ≤ 45 % sur l'échocardiographie, la tomodensitométrie (TDM) ou l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
6. NT-pro-BNP plasmatique > 300 pg/ml (> 35 pmol/L)
7. Médicament maximal tolérable pour l'insuffisance cardiaque
8. Traitement de l'insuffisance cardiaque inchangé deux mois avant l'inclusion. Changements de diurétiques acceptés.
9. Aucune option pour l'intervention coronarienne percutanée (ICP) ou le pontage aortocoronarien (CABG)
10. Les patients ayant eu une ICP ou un PAC dans les six mois suivant l'inclusion doivent avoir une nouvelle coronarographie moins d'un mois avant l'inclusion ou au moins quatre mois après l'intervention pour exclure une resténose précoce
11. Les patients ne peuvent pas être inclus avant trois mois après l'implantation d'un dispositif de thérapie de resynchronisation cardiaque (CRTD) et jusqu'à 1 mois après une unité ICD

Critère d'exclusion:

1. Insuffisance cardiaque (NYHA classe I ou IV)
2. Syndrome coronarien aigu avec élévation aiguë réversible de la CKMB ou des troponines, accident vasculaire cérébral ou ischémie cérébrale transitoire dans les six semaines suivant l'inclusion. Une troponine élevée constante due à une insuffisance rénale, une insuffisance cardiaque, etc. n'exclut pas le patient.
3. Autre traitement de revascularisation dans les quatre mois suivant le traitement
4. Si cliniquement indiqué, le patient doit avoir une coronarographie avant l'inclusion
5. Sténose aortique modérée à sévère (surface valvulaire < 1,3 cm2) ou maladie valvulaire avec possibilité de chirurgie ou de traitement interventionnel.
6. Remplacement de la valve aortique par une valve cardiaque artificielle. Cependant, une approche thérapeutique trans-septale peut être envisagée chez ces patients.
7. Si le patient est susceptible d'être candidat au traitement MitraClip de la régurgitation mitrale au cours de la période de suivi de 12 mois.
8. Diminution de la capacité fonctionnelle pour d'autres raisons telles que : maladie pulmonaire obstructive (MPOC) avec volume expiratoire maximal (VEMS) <1 L/min, claudication modérée à sévère ou obésité morbide
9. Anémie cliniquement significative (hémoglobine < 6 mmol/L), leucopénie (leucocytes < 2 109/L), leucocytose (leucocytes > 14 109/L) ou thrombocytopénie (thrombocytes < 50 109/L)
10. Fonction rénale réduite (taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR) < 30 ml/min)
11. Thrombus ventriculaire gauche
12. Traitement d'anticoagulation qui ne peut pas être interrompu pendant les injections de cellules. Les patients peuvent poursuivre le traitement par inhibiteur plaquettaire
13. Patients présentant une réponse immunitaire réduite ou des anticorps anti-HLA (human leukocyte antigen) connus
14. Antécédents de maladie maligne dans les cinq ans suivant l'inclusion ou suspicion de malignité - sauf cancer de la peau traité autre que le mélanome
15. Femmes enceintes
16. Autre traitement expérimental dans les quatre semaines suivant les tests de base
17. Participation à un autre essai d'intervention
18. Espérance de vie inférieure à un an
19. Hypersensibilité connue au diméthylsulfoxyde (DMSO), à la pénicilline et à la streptomycine