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Infection et issue défavorable de la grossesse

6 mai 2021 mis à jour par: Statens Serum Institut
La fausse couche (avortement spontané, mortinaissance et naissance prématurée) est l'effet indésirable le plus courant de la grossesse et une proportion importante est causée par une infection. Les investigateurs visent à étudier les prélèvements vaginaux de 1200 femmes enceintes recrutées avant 14 semaines de gestation avec un suivi à mi-parcours (semaine 19) ainsi que 300 femmes avortant spontanément. L'issue défavorable de la grossesse sera corrélée à la présence de sous-classes de vaginose bactérienne (VB), à des marqueurs d'inflammation des sécrétions vaginales et à la présence de nouvelles bactéries de type Chlamydia, en particulier Waddlia chondrophila. Des tests PCR quantitatifs spécifiques à l'espèce pour les bactéries apparentées à la VB ainsi qu'un séquençage de nouvelle génération seront appliqués sur des échantillons sélectionnés dans le but d'identifier des marqueurs permettant une approche de traitement personnalisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8200
        • Skejby University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes enceintes consultant pour des soins prénatals ou faisant une fausse couche spontanée

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Avortement spontané
Femmes se présentant pour suspicion d'avortement spontané
Autre: Aucune intervention
Femmes enceintes normales
Femmes enceintes normales participant à une analyse de la clarté nucale
Autre: Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Accouchement prématuré <37 semaines de gestation
Délai: 37 semaines de gestation
37 semaines de gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Statens Serum Institut

Collaborateurs

Aarhus University Hospital Skejby

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jorgen S Jensen, DMedSci, PhD, Statens Serum Institut

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2016

Première publication (Estimation)

3 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-10-72-116-14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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