- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02673216
감염 및 불리한 임신 결과
2021년 5월 6일 업데이트: Statens Serum Institut
유산(자발 유산, 사산 및 조산)은 임신의 가장 흔한 부작용이며 상당한 비율이 감염으로 인해 발생합니다.
조사관은 임신 14주 이전에 모집된 1200명의 임신부로부터 질 표본을 연구하고 중기(19주차)에 후속 조치를 취하고 300명의 자연유산을 목표로 합니다.
불리한 임신 결과는 세균성 질염(BV) 하위 클래스의 존재, 질액 염증 마커 및 새로운 클라미디아 유사 박테리아, 특히 Waddlia chondrophila의 존재와 상관관계가 있습니다.
BV 관련 박테리아에 대한 종 특이적 정량적 PCR 분석과 차세대 시퀀싱은 개인화된 치료 접근을 허용하는 마커를 식별하기 위해 선택된 표본에 적용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8200
- Skejby University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
산전 관리를 위해 참석하거나 자연 유산된 임산부
설명
포함 기준:
- 임신
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jorgen S Jensen, DMedSci, PhD, Statens Serum Institut
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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