Étude pour évaluer l'innocuité et la pharmacocinétique du gel de lidocaïne à 40 % appliqué par voie topique par rapport à un placebo chez des sujets souffrant de douleur aiguë due au zona (zona)

Critère d'intégration:

1. Le sujet est un homme ou une femme de ≥ 18 ans et ≤ 85 ans.

2. Le sujet a un score d'intensité de la douleur allodynique évoquée au pinceau ≥ 4 en utilisant le NPRS tel que déterminé par l'évaluation de la douleur lors de l'examen physique lors du dépistage.

   un. Le début doit avoir eu lieu ≤ 20 jours avant la randomisation

3. Le sujet a un score quotidien moyen d'intensité de la douleur ≥ 4 en utilisant le NPRS tel que déterminé par l'évaluation de la douleur lors de l'examen physique lors du dépistage.
4. Le sujet doit avoir un diagnostic de zona (zona).
5. Le sujet a une éruption cutanée limitée au tronc et aux membres, avec une surface totale allant jusqu'à 300 cm2.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a une lésion active de zona sur le visage, la tête, le cou, les zones génitales ou rectales.
2. Le sujet a une éruption cutanée limitée au tronc et aux membres, avec une surface totale supérieure à 300 cm2.
3. Le sujet a des antécédents connus de réaction allergique, d'hypersensibilité ou d'intolérance cliniquement significative à la lidocaïne, aux ingrédients du médicament à l'étude ou aux anesthésiques locaux de type amide.
4. Le sujet a une zone cutanée cible (zone allodynique et peau environnante) qui n'est pas intacte, est enflammée ou, de l'avis de l'investigateur principal, compatible avec une éruption cutanée due à un zona aigu.
5. Le sujet a toute autre forme de douleur qui n'était pas discernable de l'allodynie de l'herpès zoster (zona).
6. Le sujet prend des médicaments antiarythmiques de classe I (par exemple, tocaïnide, mexilétine) ou des médicaments qui pourraient interagir avec le médicament à l'étude ou interférer avec son évaluation.