Studie för att utvärdera säkerheten och farmakokinetiken för topiskt applicerad 40 % lidokaingel jämfört med placebo hos patienter med akut herpes zoster (bältros) smärta

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen är en man eller kvinna ≥ 18 år och ≤ 85 år.

2. Försökspersonen har borstframkallad allodynisk smärtintensitetspoäng ≥ 4 med hjälp av NPRS som fastställts genom smärtbedömning under den fysiska undersökningen vid screening.

   a. Debut måste ha inträffat ≤ 20 dagar före randomisering

3. Försökspersonen har ett genomsnittligt daglig smärtintensitetspoäng på ≥ 4 med användning av NPRS som fastställts genom smärtbedömning under den fysiska undersökningen vid screening.
4. Försökspersonen måste ha diagnosen herpes zoster (bältros).
5. Försökspersonen har utslag begränsade till bål och lemmar, med en total yta på upp till 300 cm2.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen har en aktiv herpes zoster-skada i ansikte, huvud, hals, könsorgan eller rektala områden.
2. Försökspersonen har utslag begränsade till bål och lemmar, med en total yta större än 300 cm2.
3. Försökspersonen har en känd historia av allergisk reaktion, överkänslighet eller kliniskt signifikant intolerans mot lidokain, ingredienser i studieläkemedlet eller lokalanestetika av amidtyp.
4. Försökspersonen har målhudområde (allodyniskt område och omgivande hud) som inte är intakt, är inflammerad eller enligt huvudforskarens åsikt överensstämmer med utslag på grund av akut herpes zoster.
5. Patienten har någon annan form av smärta som inte kunde urskiljas från herpes zoster (bältros) allodyni.
6. Försökspersonen tar klass I antiarytmika (t.ex. tokainid, mexiletin) eller mediciner som kan interagera med studieläkemedlet eller störa dess utvärdering.