Studie ter evaluatie van de veiligheid en farmacokinetiek van topisch aangebrachte 40% lidocaïnegel in vergelijking met placebo bij proefpersonen met acute herpes zoster (gordelroos) pijn

Inclusiecriteria:

1. Proefpersoon is een man of vrouw van ≥ 18 jaar en ≤ 85 jaar.

2. Proefpersoon heeft door het penseel opgeroepen allodynische pijnintensiteitsscore ≥ 4 met behulp van de NPRS zoals bepaald door pijnbeoordeling tijdens het lichamelijk onderzoek bij screening.

   A. Het begin moet ≤ 20 dagen vóór randomisatie zijn opgetreden

3. Proefpersoon heeft een gemiddelde dagelijkse pijnintensiteitsscore van ≥ 4 met behulp van de NPRS zoals bepaald door pijnbeoordeling tijdens het lichamelijk onderzoek bij screening.
4. Onderwerp moet een diagnose van herpes zoster (gordelroos) hebben.
5. Proefpersoon heeft huiduitslag beperkt tot romp en ledematen, met een totale oppervlakte van maximaal 300 cm2.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft een actieve herpes zoster-laesie op het gezicht, hoofd, nek, genitale of rectale gebieden.
2. Proefpersoon heeft huiduitslag beperkt tot romp en ledematen, met een totale oppervlakte van meer dan 300 cm2.
3. Proefpersoon heeft een bekende voorgeschiedenis van allergische reacties, overgevoeligheid of klinisch significante intolerantie voor lidocaïne, ingrediënten van het onderzoeksgeneesmiddel of lokale anesthetica van het amidetype.
4. Proefpersoon heeft doelhuidgebied (allodynisch gebied en omliggende huid) dat niet intact is, ontstoken is of, naar de mening van de hoofdonderzoeker, overeenkomt met huiduitslag als gevolg van acute herpes zoster.
5. Proefpersoon heeft een andere vorm van pijn die niet waarneembaar was bij herpes zoster (gordelroos) allodynie.
6. Proefpersoon gebruikt Klasse I anti-aritmica (bijv. tocaïnide, mexiletine), of medicijnen die kunnen interageren met het onderzoeksgeneesmiddel of de evaluatie ervan kunnen verstoren.