- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02691403
Quadratus Lumborum Block for Postoperative Analgesia After Colostomy Closure
21 février 2016 mis à jour par: Nai Liang Li, Sun Yat-sen University
Ultrasound-guided Quadratus Lumborum Block for Postoperative Analgesia After Colostomy: A Randomized Controlled Trial
Patients undergoing abdominal procedures often require multimodal postoperative pain controls.
Truncal blocks such as quadratus lumborum (QL) block may be used adjunctively as a part of it.
The investigators hypothesized that the ultrasound-guided QL block with transmuscular approach can provide adequate pain relief for colostomy closure as part of a multimodal pain control.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- A physical status between ASA I and III
- 20 - 75 years of age
- Patient has signed an informed consent
- Without contraindication of QL block
Exclusion Criteria
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status ≥ 4
- Any contraindication to nerve blocks (including coagulopathy, abnormal anatomy, infection at the planned QL injection site, and amide-type local anesthetic allergy) pregnancy or breast-feeding
- Severe obesity (body mass index≥ 35 kg/m2)
- Patients with a history of significant neurological, psychiatric, neuromuscular, cardiovascular, pulmonary, renal or hepatic disease
- Allergy to NSAIDs
- Infection at the QL injection site
- Patients with major psychosis or drug and alcohol abuse
- Patient unable to comprehend or use the verbal rating pain scoring system or patient-controlled analgesia pump
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur factice: Placebo QL block
30 ml single shot QL block with saline 0.9%
|
|
Comparateur actif: Active QL block
30 ml single shot QL block with 0.25% levo-bupivacaine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
cumulative morphine consumption
Délai: 1 hour
|
1 hour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2016
Première publication (Estimation)
25 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Anesthésiques locaux
- Bupivacaïne
- Lévobupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- QLCO
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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