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Quadratus Lumborum Block for Postoperative Analgesia After Colostomy Closure

21 février 2016 mis à jour par: Nai Liang Li, Sun Yat-sen University

Ultrasound-guided Quadratus Lumborum Block for Postoperative Analgesia After Colostomy: A Randomized Controlled Trial

Patients undergoing abdominal procedures often require multimodal postoperative pain controls. Truncal blocks such as quadratus lumborum (QL) block may be used adjunctively as a part of it. The investigators hypothesized that the ultrasound-guided QL block with transmuscular approach can provide adequate pain relief for colostomy closure as part of a multimodal pain control.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • A physical status between ASA I and III
  • 20 - 75 years of age
  • Patient has signed an informed consent
  • Without contraindication of QL block

Exclusion Criteria

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status ≥ 4
  • Any contraindication to nerve blocks (including coagulopathy, abnormal anatomy, infection at the planned QL injection site, and amide-type local anesthetic allergy) pregnancy or breast-feeding
  • Severe obesity (body mass index≥ 35 kg/m2)
  • Patients with a history of significant neurological, psychiatric, neuromuscular, cardiovascular, pulmonary, renal or hepatic disease
  • Allergy to NSAIDs
  • Infection at the QL injection site
  • Patients with major psychosis or drug and alcohol abuse
  • Patient unable to comprehend or use the verbal rating pain scoring system or patient-controlled analgesia pump

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Placebo QL block
30 ml single shot QL block with saline 0.9%
Comparateur actif: Active QL block
30 ml single shot QL block with 0.25% levo-bupivacaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
cumulative morphine consumption
Délai: 1 hour
1 hour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2016

Première publication (Estimation)

25 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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