Acupuncture pour la prévention des infections récurrentes des voies urinaires. (SARUTI)

1. Contexte 1.1. Infection urinaire

   Les infections des voies urinaires (UTI) sont considérées comme les infections bactériennes les plus courantes, environ 80 % de toutes les infections urinaires survenant chez les femmes (1). Près d'une femme sur trois devrait avoir au moins un épisode d'infection urinaire à l'âge de 24 ans et près de la moitié de toutes les femmes connaîtront une infection urinaire au cours de leur vie (2). La récidive touche environ 20 à 30 % des femmes présentant une infection urinaire initiale, bien que les taux de récidive varient considérablement (3).

   Les infections urinaires récurrentes sont un problème courant observé dans la pratique clinique avec des implications médicales, sociales et financières importantes. La prophylaxie des infections urinaires récurrentes est un défi permanent avec plusieurs stratégies de gestion différentes utilisées (4). Une antibioprophylaxie à faible dose pendant plusieurs mois est efficace, mais favorise le développement d'une antibiorésistance des microorganismes responsables, mais aussi de la flore commensale.(4-8). Chez les femmes ménopausées, l'œstrogénothérapie vaginale réduit les épisodes d'IU symptomatiques (1, 7). D'autres stratégies de prévention comprennent l'immunostimulant oral OM-89, le vaccin vaginal Urovac, la prophylaxie des lactobacilles, les produits à base de canneberge et l'acupuncture (5, 7, 9).

   1.2.Produits à base de canneberge La canneberge est utilisée depuis de nombreuses années dans la prévention des infections urinaires. Les canneberges contiennent deux composés aux propriétés anti-adhérentes qui empêchent Escherichia coli fimbrié d'adhérer aux cellules uroépithéliales des voies urinaires (10). Un examen récent de 24 études a montré que l'utilisation de divers produits à base de canneberge peut avoir un léger avantage pour les femmes souffrant d'infections urinaires récurrentes, bien que les différences ne soient pas statistiquement significatives (11).

   1.3. Traitement d'acupuncture L'efficacité de l'acupuncture a été établie pour une série de conditions différentes (12, 13). À ce jour, seuls deux essais cliniques étudient l'effet de l'acupuncture sur la prévention des infections urinaires récurrentes, tous deux menés par le même groupe de recherche. Dans un essai contrôlé portant sur 67 femmes adultes, l'acupuncture était significativement plus efficace pour prévenir les infections urinaires récurrentes par rapport à l'acupuncture fictive que l'absence de traitement sur une période d'observation de 6 mois (14). Dans le deuxième essai de 100 femmes, l'acupuncture, administrée deux fois par semaine pendant 4 semaines, a été significativement plus efficace pour réduire le nombre d'infections urinaires, mais aussi pour réduire le volume d'urine résiduelle. Les points d'acupuncture ont été choisis en fonction des diagnostics individuels des patients selon les schémas médicaux traditionnels chinois. (15)

2. Objectifs de l'étude La présente étude vise à comparer le traitement par acupuncture au traitement standard (recommandation pour la consommation de canneberge) dans le traitement des infections urinaires récurrentes non compliquées chez les femmes et est conçue comme un essai contrôlé randomisé prospectif. Nous évaluerons le nombre d'infections urinaires inférieures aiguës et de traitements ultérieurs, le type et la quantité d'automédication (produits à base de canneberge et autres), la qualité de vie liée à la santé et la satisfaction du traitement dans un délai défini.

   Les résultats de cette étude aideront à guider la pratique clinique avec des preuves de niveau I et permettront un traitement efficace en ce qui concerne les besoins des patients.

3. Méthodes/plan de travail Cette étude clinique à but non lucratif orientée vers le patient est conçue comme un essai contrôlé randomisé (6 mois) avec une période de suivi de 12 mois.

Recrutement actif : 12 mois Essai contrôlé randomisé : 6 mois Suivi à court terme : 12 mois 3.1. Recrutement actif Après l'approbation du comité d'éthique, le recrutement des patients sera lancé. Le matériel d'information sur l'étude, y compris les coordonnées, sera fourni dans les cliniques externes du Dep. de Gynécologie, le Dep. d'urologie et d'autres fournisseurs de soins de santé locaux. Lors d'une visite initiale, les patients seront informés de l'étude et les critères d'inclusion et d'exclusion seront évalués. Une histoire médicale structurée, y compris l'évaluation des infections urinaires antérieures et d'autres symptômes du tractus urogénital, sera obtenue. Une fois le consentement éclairé écrit obtenu, les participants seront randomisés.

3.2. Essai contrôlé randomisé (6 mois)

Au moment de la randomisation, les patients ne doivent pas présenter de signes ou de symptômes d'infection urinaire aiguë et ne doivent pas actuellement recevoir de traitement antibiotique. La randomisation se fera par voie électronique (www.randomizer.at). Les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes de traitement sans stratification avec un ratio prévu de 1:1 :

• Groupe de traitement d'acupuncture 12 traitements d'acupuncture selon un protocole standardisé plus recommandation d'utilisation des produits à base de canneberge
• Groupe de traitement standard Recommandation pour l'utilisation des produits à base de canneberge uniquement

Les participants seront contactés tous les deux mois par téléphone et interrogés sur la survenue d'infections urinaires, les événements indésirables, l'adhésion à l'étude et l'achèvement du journal de l'étude. À 6 mois, une visite de contrôle sera programmée, l'ECR sera terminé et le paramètre de résultat principal (nombre de femmes sans infection urinaire aiguë) et les paramètres de résultat secondaires (9.2.) seront évalués.

Cela sera suivi d'un suivi à court terme de 12 mois. 3.3. Suivi à court terme (12 mois) Les patients des deux groupes de traitement peuvent utiliser n'importe quel traitement prophylactique. Les participants seront contactés tous les deux mois par téléphone et interrogés sur la survenue d'infections urinaires, les événements indésirables et l'utilisation de traitements prophylactiques et thérapeutiques pour les infections urinaires.

L'étude est conçue selon les directives CONSORT 2010 (16) et les directives STRICTA (Standards for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture) (17).