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Gérer l'obésité des adolescents au niveau local en combinant l'intervention primaire et secondaire (PAAPAS-DC)

16 septembre 2019 mis à jour par: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University
L'objectif du projet est de développer, mettre en œuvre et évaluer un programme de prévention de l'obésité chez les adolescents au Brésil combinant le système de soins de santé primaires mis en place dans le pays au cours des dernières décennies avec la prévention primaire dans les écoles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude combinera des activités de prévention primaire au niveau de l'école avec la prévention secondaire au niveau des ménages, toutes deux axées sur des stratégies comportementales telles que la pleine conscience, la réduction du taux d'alimentation ; manger avec d'autres à une table à manger ; manger sainement, augmenter l'activité physique et réduire les habitudes de vie sédentaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3000

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les deux programmes de prévention
  • Élèves de 5ème et 6ème
  • formulaire de consentement signé par les parents/tuteurs
  • Programme de prévention secondaire
  • Enfants en surpoids et obèses

Critère d'exclusion:

  • filles enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
Expérimental: Groupe d'intervention
Combiner les activités de prévention primaire au niveau de l'école avec la prévention secondaire au niveau des ménages

L'intervention proposée visera à encourager les élèves à changer leurs habitudes alimentaires et leur consommation alimentaire pendant 9 mois (de mars à novembre). Des séances mensuelles d'une heure en classe seront données par l'enseignant de la classe et comprendront des jeux, des représentations théâtrales, des films et des spectacles de marionnettes, des concours d'écriture et de dessin. Les activités visaient à décourager les élèves de consommer des boissons sucrées et à les amener à remplacer les collations, en particulier les aliments transformés (en particulier les biscuits), par des fruits frais ou des aliments sains faits maison. Pour renforcer les messages des séances nutritionnelles en classe, un ensemble de messages sera envoyé aux familles sous forme de livrets illustrés et de recettes.

La stratégie de prévention secondaire au niveau des ménages sera développée pour les personnes en surpoids. La famille recevra une motivation supplémentaire pour changer ces comportements, en utilisant les agents de santé communautaires comme encouragement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: un ans
la composition corporelle sera estimée par impédance bioélectrique, en utilisant la méthode leg=to=leg avec les balances Tanita
un ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
respect du protocole au niveau du ménage
Délai: un ans
sera mesuré par questionnaire
un ans
activité physique
Délai: un ans
sera mesuré par questionnaire
un ans
activité physique
Délai: un ans
Dans un sous-groupe sera mesurée par accéléromètre (GT3X Actigraph).
un ans
la prise de nourriture
Délai: un ans
Seront évalués par un rappel de 24 heures
un ans
la prise de nourriture
Délai: un ans
Sera évalué par un court (23 éléments) questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ), réduit à partir d'un FFQ validé pour les adolescents brésiliens.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2016

Première publication (Estimation)

17 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IMS-PAAPAS-project

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Groupe d'intervention

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