- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02711488
Gérer l'obésité des adolescents au niveau local en combinant l'intervention primaire et secondaire (PAAPAS-DC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les deux programmes de prévention
- Élèves de 5ème et 6ème
- formulaire de consentement signé par les parents/tuteurs
- Programme de prévention secondaire
- Enfants en surpoids et obèses
Critère d'exclusion:
- filles enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Combiner les activités de prévention primaire au niveau de l'école avec la prévention secondaire au niveau des ménages
|
L'intervention proposée visera à encourager les élèves à changer leurs habitudes alimentaires et leur consommation alimentaire pendant 9 mois (de mars à novembre). Des séances mensuelles d'une heure en classe seront données par l'enseignant de la classe et comprendront des jeux, des représentations théâtrales, des films et des spectacles de marionnettes, des concours d'écriture et de dessin. Les activités visaient à décourager les élèves de consommer des boissons sucrées et à les amener à remplacer les collations, en particulier les aliments transformés (en particulier les biscuits), par des fruits frais ou des aliments sains faits maison. Pour renforcer les messages des séances nutritionnelles en classe, un ensemble de messages sera envoyé aux familles sous forme de livrets illustrés et de recettes. La stratégie de prévention secondaire au niveau des ménages sera développée pour les personnes en surpoids. La famille recevra une motivation supplémentaire pour changer ces comportements, en utilisant les agents de santé communautaires comme encouragement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Indice de masse corporelle
Délai: un ans
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La composition corporelle
Délai: un ans
|
la composition corporelle sera estimée par impédance bioélectrique, en utilisant la méthode leg=to=leg avec les balances Tanita
|
un ans
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
respect du protocole au niveau du ménage
Délai: un ans
|
sera mesuré par questionnaire
|
un ans
|
activité physique
Délai: un ans
|
sera mesuré par questionnaire
|
un ans
|
activité physique
Délai: un ans
|
Dans un sous-groupe sera mesurée par accéléromètre (GT3X Actigraph).
|
un ans
|
la prise de nourriture
Délai: un ans
|
Seront évalués par un rappel de 24 heures
|
un ans
|
la prise de nourriture
Délai: un ans
|
Sera évalué par un court (23 éléments) questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ), réduit à partir d'un FFQ validé pour les adolescents brésiliens.
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMS-PAAPAS-project
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Groupe d'intervention
-
Boston Children's HospitalComplétéStress, Psychologique | Problème d'acculturationÉtats-Unis
-
Lady Davis InstituteComplétéSclérodermie systémiqueCanada
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalComplété
-
University Hospital, BrestPas encore de recrutement
-
Children's National Research InstituteComplétéFormation sur la sécurité des sièges d'auto pour enfantsÉtats-Unis
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusComplétéCancer du sein féminin | Peur de la récidive du cancerDanemark
-
Arizona Oncology ServicesInconnueCancer du sein localisé | Cancer localisé de la prostate | Patients recevant une radiothérapie externeÉtats-Unis
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... et autres collaborateursRecrutementLa claudication intermittente | Maladie artérielle périphérique (MAP)Le Portugal
-
hearX GroupUniversity of PretoriaComplété
-
Montefiore Medical CenterThe FAR FundComplétéParentalité | Relation parent-enfantÉtats-Unis