Manejo de la obesidad adolescente a nivel local mediante la combinación de intervención primaria y secundaria (PAAPAS-DC)
16 de septiembre de 2019 actualizado por: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University
El objetivo del proyecto es desarrollar, implementar y evaluar un programa de prevención de la obesidad entre adolescentes en Brasil combinando el sistema de salud de atención primaria implementado en el país en las últimas décadas con la prevención primaria en las escuelas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio combinará actividades de prevención primaria a nivel escolar con prevención secundaria a nivel del hogar, ambas enfocándose en estrategias de comportamiento como mindfulness, reducción del índice de alimentación; comer con otros en una mesa de comedor; alimentación saludable, aumento de la actividad física y reducción del sedentarismo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3000
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos programas de prevención
- Estudiantes de 5to y 6to grado
- formulario de consentimiento firmado por los padres/tutores
- Programa de prevención secundaria
- Niños con sobrepeso y obesos
Criterio de exclusión:
- chicas embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
|
|
|
Experimental: Grupo de intervención
Combinar actividades de prevención primaria a nivel escolar con prevención secundaria a nivel del hogar
|
La intervención propuesta se centrará en animar a los alumnos a cambiar sus hábitos alimentarios y el consumo de alimentos durante 9 meses (de marzo a noviembre). El maestro de la clase impartirá sesiones mensuales de 1 h en el aula, e incluye juegos, escenificaciones de obras de teatro, visualización de películas y espectáculos de marionetas, y concursos de escritura y dibujo. Las actividades fueron diseñadas para disuadir a los estudiantes de consumir bebidas azucaradas, así como para lograr que reemplacen los refrigerios, en particular los alimentos procesados (especialmente las galletas) con fruta fresca o comida casera saludable. Para reforzar los mensajes de las sesiones nutricionales en clase, se enviará un conjunto de mensajes a las familias en forma de cuadernillos ilustrados y recetas. Se desarrollará la estrategia de prevención secundaria en los hogares para aquellos con exceso de peso. La familia recibirá una motivación adicional para cambiar estos comportamientos, utilizando a los agentes comunitarios de salud como promotores. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: un año
|
se estimará la composición corporal por impedancia bioeléctrica, utilizando el método pierna=a=pierna con balanzas Tanita
|
un año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
adherencia al protocolo a nivel de hogar
Periodo de tiempo: un año
|
se medirá por cuestionario
|
un año
|
|
actividad física
Periodo de tiempo: un año
|
se medirá por cuestionario
|
un año
|
|
actividad física
Periodo de tiempo: un año
|
En un subgrupo se medirá por acelerómetro (GT3X Actigraph).
|
un año
|
|
la ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: un año
|
Se evaluará mediante recordatorio de 24 horas.
|
un año
|
|
la ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: un año
|
Será evaluado por un cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) breve (23 ítems), reducido de un FFQ validado para adolescentes brasileños.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMS-PAAPAS-project
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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