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Consommation de rocuronium en anesthésie générale à base d'étomidate et de propofol sous sévoflurane

16 mars 2016 mis à jour par: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Consommation de rocuronium sous anesthésie générale à base d'étomidate versus à base de propofol sous différentes concentrations de sévoflurane - Essai clinique guidé BIS dans un système de perfusion en boucle fermée

Différentes concentrations de sévoflurane ont été administrées pour maintenir l'anesthésie. La dose de propofol pour maintenir le BIS entre 40 et 60 et la consommation de rocuronium a été enregistrée et évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

2 groupes d'âge de patients ont été sélectionnés, 40-60 ans et plus de 60 ans. L'entretien de l'anesthésie a été effectué en utilisant différentes concentrations de sévoflurane, c'est-à-dire MAC 0,5, 0,75 et 1,0. La valeur bis a été maintenue entre 40 et 60 et la dose de propofol requise a été enregistrée. La perfusion de rocuronium administrée dans un système de perfusion en boucle fermée pour différents groupes a été tabulée. Les résultats ont ensuite été analysés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

175

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC < 30
  • élective Chirurgie gynécologique/abdominale/urologique
  • Temps de fonctionnement < 3h
  • ASA I/II
  • Patients intubés

Critère d'exclusion:

  • Maladie coronarienne, insuffisance cardiaque, pulmonaire, hépatique et rénale
  • RAP incontrôlée sévère
  • Obésité (IMC >30)
  • Maladies neuromusculaires et métaboliques
  • Recevoir des médicaments connus pour influencer la transmission neuromusculaire
  • Grossesse
  • Troubles psychiatriques
  • Antécédents d'allergie à l'un des médicaments qui seront utilisés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SP1- sévoflurane MAC 0,5
Dans ce groupe, les patientes âgées de 40 à 60 ans, ASA I/II, subissant une chirurgie abdominale ou gynécologique élective sont choisies. La fonction neuromusculaire avant l'induction est évaluée par accéléromyographie en stimulant le nerf ulnaire et en notant la réponse de l'adducteur du pouce. Après induction et intubation, le sévoflurane est démarré pour atteindre le MAC souhaité de 0,5. La perfusion de propofol est démarrée pour maintenir le BIS entre 40 et 60.
Médicament: MAC 0.5
0,5 MAC Sévoflurane
Médicament: Propofol
Consommation de propofol
Médicament: Rocuronium
Consommation de Rocuronium
Expérimental: SP2- Sévoflurane MAC 0,75
Dans ce groupe, les patientes âgées de 40 à 60 ans, ASA I/II, subissant une chirurgie abdominale ou gynécologique élective sont choisies. La fonction neuromusculaire avant l'induction est évaluée par accéléromyographie en stimulant le nerf ulnaire et en notant la réponse de l'adducteur du pouce. Après induction et intubation, le sévoflurane est démarré pour atteindre le MAC souhaité de 0,75. La perfusion de propofol est démarrée pour maintenir le BIS entre 40 et 60.
Médicament: Propofol
Consommation de propofol
Médicament: Rocuronium
Consommation de Rocuronium
Médicament: MAC 0,75
0,75 MAC Sévoflurane
Expérimental: SP3 -Sévoflurane MAC 1.0
Dans ce groupe, les patientes âgées de 40 à 60 ans, ASA I/II, subissant une chirurgie abdominale ou gynécologique élective sont choisies. La fonction neuromusculaire avant l'induction est évaluée par accéléromyographie en stimulant le nerf ulnaire et en notant la réponse de l'adducteur du pouce. Après induction et intubation, le sévoflurane est démarré pour atteindre le MAC souhaité de 1,0. La perfusion de propofol est démarrée pour maintenir le BIS entre 40 et 60.
Médicament: Propofol
Consommation de propofol
Médicament: Rocuronium
Consommation de Rocuronium
Médicament: Mac 1.0
1.0 MAC Sévoflurane
Expérimental: SP4- Sévoflurane MAC 0,5
Dans ce groupe, les patientes de plus de 60 ans, ASA I/II, subissant une chirurgie abdominale ou gynécologique élective sont choisies. La fonction neuromusculaire avant l'induction est évaluée par accéléromyographie en stimulant le nerf ulnaire et en notant la réponse de l'adducteur du pouce. Après induction et intubation, le sévoflurane est démarré pour atteindre le MAC souhaité de 0,5. La perfusion de propofol est démarrée pour maintenir le BIS entre 40 et 60.
Médicament: MAC 0.5
0,5 MAC Sévoflurane
Médicament: Propofol
Consommation de propofol
Médicament: Rocuronium
Consommation de Rocuronium
Expérimental: SP5- Sévoflurane MAC 0,75
Dans ce groupe, les patientes de plus de 60 ans, ASA I/II, subissant une chirurgie abdominale ou gynécologique élective sont choisies. La fonction neuromusculaire avant l'induction est évaluée par accéléromyographie en stimulant le nerf ulnaire et en notant la réponse de l'adducteur du pouce. Après induction et intubation, le sévoflurane est démarré pour atteindre le MAC souhaité de 0,75. La perfusion de propofol est démarrée pour maintenir le BIS entre 40 et 60.
Médicament: Propofol
Consommation de propofol
Médicament: Rocuronium
Consommation de Rocuronium
Médicament: MAC 0,75
0,75 MAC Sévoflurane
Expérimental: SE1- Sévoflurane MAC 0,5
Dans ce groupe, les patientes âgées de 40 à 60 ans, ASA I/II, subissant une chirurgie abdominale ou gynécologique élective sont choisies. La fonction neuromusculaire avant l'induction est évaluée par accéléromyographie en stimulant le nerf ulnaire et en notant la réponse de l'adducteur du pouce. Après induction et intubation, le sévoflurane est démarré pour atteindre le MAC souhaité de 0,5. La perfusion d'étomidate est démarrée pour maintenir le BIS entre 40 et 60.
Médicament: MAC 0.5
0,5 MAC Sévoflurane
Médicament: Rocuronium
Consommation de Rocuronium
Médicament: Étomidate
Consommation d'étomidate
Expérimental: SE2- Sévoflurane 0,75
Dans ce groupe, les patientes âgées de 40 à 60 ans, ASA I/II, subissant une chirurgie abdominale ou gynécologique élective sont choisies. La fonction neuromusculaire avant l'induction est évaluée par accéléromyographie en stimulant le nerf ulnaire et en notant la réponse de l'adducteur du pouce. Après induction et intubation, le sévoflurane est démarré pour atteindre le MAC souhaité de 0,5. La perfusion d'étomidate est démarrée pour maintenir le BIS entre 40 et 60.
Médicament: Rocuronium
Consommation de Rocuronium
Médicament: MAC 0,75
0,75 MAC Sévoflurane
Médicament: Étomidate
Consommation d'étomidate
Expérimental: SE3- Sévoflurane MAC 1.0
Dans ce groupe, les patientes âgées de 40 à 60 ans, ASA I/II, subissant une chirurgie abdominale ou gynécologique élective sont choisies. La fonction neuromusculaire avant l'induction est évaluée par accéléromyographie en stimulant le nerf ulnaire et en notant la réponse de l'adducteur du pouce. Après induction et intubation, le sévoflurane est démarré pour atteindre le MAC souhaité de 0,5. La perfusion d'étomidate est démarrée pour maintenir le BIS entre 40 et 60.
Médicament: Rocuronium
Consommation de Rocuronium
Médicament: Mac 1.0
1.0 MAC Sévoflurane
Médicament: Étomidate
Consommation d'étomidate

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation de propofol
Délai: Peropératoire
Consommation de propofol, d'étomidate et de rocuronium sous une concentration spécifique de sévoflurane en maintenant le BIS entre 40 et 60
Peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de récupération
Délai: Peropératoire
T25%-T75%
Peropératoire
Heure de début
Délai: Peropératoire
Temps depuis le début de la perfusion de Rocuronium à l'induction jusqu'à T<10 %
Peropératoire
Temps de sévoflurane
Délai: Peropératoire
Temps écoulé entre le début du sévoflurane et l'atteinte de la concentration de fin d'expiration
Peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tianjin Medical University General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guolin Wang, Professor, Head of department anesthesiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2016

Première publication (Estimation)

17 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TianjinMUGH
  • Narina Goulvaden (Autre identifiant: Tianjin medical university)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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