Plan MEAL pour l'autisme : Formation des parents pour gérer les aversions alimentaires et la variété limitée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le plan MEAL (Autism Managing Eating Aversions and Limited variété) est une intervention structurée par les parents et basée sur le groupe pour réduire les comportements perturbateurs à l'heure des repas, élargir la diversité alimentaire et réduire le stress parental associé à une sélectivité alimentaire modérée chez les jeunes enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA). ).
Les enfants âgés de 3 à 8 ans avec un diagnostic de TSA qui présentent une sélectivité alimentaire modérée et un comportement problématique associé seront sélectionnés pour être inclus dans l'étude. Après les procédures de consentement et de sélection, les parents des enfants éligibles seront affectés à une formation parentale en groupe (plan Autism MEAL) ou à une éducation parentale en groupe. Chaque parent recevra 1,5 heure d'intervention par semaine pendant 10 semaines par un clinicien de niveau maîtrise ou doctorat.
Des données seront recueillies sur l'adhésion des parents au plan Autism MEAL et sur l'acceptation alimentaire de l'enfant ainsi que sur les apports nutritionnels et les comportements de refus. Les enfants participants seront également inclus dans les séances de rétroaction in vivo de la dyade parent-enfant. Les parents affectés à l'éducation des parents pourront passer pour recevoir le plan MEAL pour l'autisme après l'achèvement des mesures post-études.
Le premier objectif de l'étude est de finaliser les supports du Plan MEAL Autisme (par exemple, des jeux de rôle, des fiches d'activités et des exemples vidéo). Cela comprend la normalisation des scripts des thérapeutes conformément au programme révisé et la création de nouveaux exemples vidéo qui coïncident avec les feuilles de travail pratiques. L'enregistrement à domicile (par exemple, un téléphone avec appareil photo personnel) pour documenter et présenter les données des repas à domicile sera également ajouté au programme.
Le deuxième objectif est d'évaluer la faisabilité du Plan MEAL Autisme par rapport à l'éducation des parents chez 40 enfants (20 par affectation de traitement) atteints de TSA et de problèmes d'alimentation modérés.
L'objectif final de l'étude est d'évaluer l'efficacité préliminaire du plan MEAL pour l'autisme dans l'expansion de la diversité alimentaire, la diminution des comportements perturbateurs et la réduction du stress parental par rapport à l'éducation des parents. Les méthodes d'évaluation de cet objectif comprennent l'observation directe, les évaluations par les parents du comportement, de l'apport alimentaire et du stress, ainsi que les évaluations des cliniciens en aveugle, la taille, le poids et l'IMC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
- Marcus Autism Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion (pour les enfants):
- Un diagnostic de trouble du spectre autistique (TSA), appuyé par l'Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) et le Social Communication Questionnaire (SCQ) - Lifetime
- Présente des antécédents de sélectivité alimentaire modérée (un régime comprenant au moins 6 aliments)
- Accepter au moins un fruit ou un légume
- Moins de deux aliments dans une ou plusieurs catégories d'aliments (c.-à-d. fruits, légumes, protéines, amidon) tels que mesurés par l'inventaire des préférences alimentaires
- Présente des comportements de refus perturbateurs lorsqu'on lui présente des aliments non préférés (p.
Critères d'inclusion (pour les parents ou les principaux dispensateurs de soins) :
- Le parent, ou l'aidant principal, approuve un problème d'alimentation comme l'un des deux principaux problèmes du problème cible du parent
- Le parent ou l'aidant principal accepte de participer et est réputé apte à assister aux séances de groupe
- Le parent ou l'aidant principal est capable de parler, de comprendre, de lire et d'écrire en anglais
Critères d'exclusion (pour les enfants):
- Problèmes d'alimentation graves (par exemple, < 5 aliments préférés selon la mesure de l'inventaire des préférences alimentaires)
- Problèmes médicaux complexes (par exemple, tube de gastrostomie ou dépendant d'une formule) nécessitant un traitement intensif tel qu'un traitement de jour ou un traitement en milieu hospitalier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime REPAS Autisme
Les parents d'enfants éligibles qui sont randomisés dans le plan MEAL (Autism Managing Eating Aversions and Limited variété) participeront à des sessions de formation parentale en groupe (4 parents par groupe).
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Le plan Autism MEAL comprend une éducation sur les problèmes d'alimentation et la gestion du comportement, ainsi que des stratégies spécifiques pour élargir la diversité alimentaire. Chaque parent reçoit 1,5 heure d'intervention par semaine pendant 10 semaines par un clinicien de niveau maîtrise ou doctorat. Les trois premières sessions se concentrent sur la compréhension des problèmes d'alimentation et des stratégies de gestion du comportement chez les enfants atteints de TSA. Pour favoriser l'application de nouvelles compétences, des devoirs accompagnent chaque leçon. Les sept séances suivantes comprennent des interventions d'alimentation spécifiques à l'enfant, basées sur le rapport des parents et la collecte de données à domicile sur le comportement de l'enfant à l'heure des repas. Pour favoriser l'application de nouvelles compétences, des devoirs accompagnent chaque leçon. |
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Comparateur actif: Éducation des parents
Les parents d'enfants éligibles qui sont randomisés dans le bras d'éducation des parents recevront une éducation des parents (EP) en groupe.
Chaque groupe comprend 4 parents.
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Le bras d'étude de l'éducation des parents comprend 10 sessions axées sur les sujets suivants : comprendre les troubles du spectre autistique (TSA), évaluations cliniques pour les TSA, développement chez les enfants atteints de TSA, comorbidités médicales et génétiques dans les TSA, problèmes familiaux et frères et sœurs, alternatives de traitement et éducation et la planification du traitement. Le volet Éducation des parents n'inclut pas les sujets liés aux problèmes d'alimentation ou aux interventions spécifiques à l'alimentation. Chaque parent reçoit 1,5 heure d'intervention par semaine pendant 10 semaines par un clinicien de niveau maîtrise ou doctorat. Les enfants randomisés pour l'éducation des parents se verront proposer le plan MEAL pour l'autisme après avoir terminé l'essai randomisé de 10 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de l'échelle d'impression clinique globale - amélioration (CGI-I)
Délai: Baseline, fin du suivi (jusqu'à 18 semaines)
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L'échelle d'impression clinique globale - amélioration (CGI-I) est une échelle de mesure en 7 points du changement global des problèmes cibles des parents (les deux problèmes les plus urgents de l'enfant lors du dépistage, tels que rapportés par les parents), en utilisant les scores des impressions cliniques globales - Échelle de gravité (CGI-S).
Les scores vont de 1 (très amélioré) à 4 (inchangé) à 7 (très pire).
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Baseline, fin du suivi (jusqu'à 18 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de l'indice de stress parental - formulaire court (PSI)
Délai: Baseline, fin du suivi (jusqu'à 18 semaines)
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Le Parenting Stress Index - Short Form (PSI) est une enquête de 36 items couramment utilisée
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Baseline, fin du suivi (jusqu'à 18 semaines)
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Note de satisfaction des parents
Délai: Semaine 14
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Un questionnaire d'évaluation de la satisfaction des parents en 10 points évaluera l'acceptation et l'efficacité perçue de chaque bras de traitement.
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Semaine 14
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Changement dans les scores de l'inventaire BAMBI (Bref Autism Mealtime Behavior Inventory)
Délai: Baseline, fin du suivi (jusqu'à 18 semaines)
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Le Brief Autism Mealtime Behaviour Inventory (BAMBI) est un questionnaire de 18 items évalué par les parents sur les comportements au moment des repas.
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Baseline, fin du suivi (jusqu'à 18 semaines)
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Changement dans les scores de l'Inventaire des préférences alimentaires (FPI)
Délai: Baseline, fin du suivi (jusqu'à 18 semaines)
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Une évaluation parentale de 154 éléments de la sélectivité alimentaire.
Il comprend sept catégories d'aliments (fruits, légumes, protéines, féculents, produits laitiers, divers/snack, aliments combinés.
Le score de sélectivité alimentaire = le nombre d'aliments déclarés comme "jamais" consommés divisé par 154 X 100.
Nous dériverons également un score d'acceptation alimentaire = le nombre d'aliments approuvés comme acceptés divisé par 154 X 100.
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Baseline, fin du suivi (jusqu'à 18 semaines)
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Modification de l'apport nutritionnel
Délai: Baseline, fin du suivi (jusqu'à 18 semaines)
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L'apport nutritionnel sera évalué par les parents enregistrant l'apport quotidien de l'enfant dans un journal alimentaire pendant 3 jours avant les visites de référence, les semaines 10, les semaines 14 et les semaines 18.
Un nutritionniste (en aveugle à la tâche de traitement) comptera l'apport de l'enfant en vitamines et nutriments sélectionnés (vitamines A, C, D et E, zinc, calcium, fer, fibres, lipides, protéines, glucides et énergie totale [kcal]) pour déterminer le niveau global de chaque micro- et macro-nutriment.
Le nombre total de carences en éléments nutritifs sera déterminé à l'aide de seuils.
L'évaluation du changement de l'état nutritionnel sera évaluée en faisant la moyenne des niveaux de chaque nutriment dans tous les groupes.
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Baseline, fin du suivi (jusqu'à 18 semaines)
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Modification des scores de la liste de contrôle des comportements aberrants (ABC)
Délai: Baseline, fin du suivi (jusqu'à 18 semaines)
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La liste de contrôle des comportements aberrants (ABC) est une mesure couramment utilisée de 58 éléments évalués par les parents des problèmes de comportement globaux.
Les catégories de sous-échelle de l'ABC comprennent : l'irritabilité, la léthargie, la stéréotypie, l'hyperactivité et le discours inapproprié.
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Baseline, fin du suivi (jusqu'à 18 semaines)
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Changement d'acceptation rapide pendant 10 minutes d'observation des repas
Délai: Baseline, fin du suivi (jusqu'à 18 semaines)
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Les enfants et les parents participeront à une observation de repas de 10 minutes lors des visites de base, de la semaine 10, de la semaine 14 et de la semaine 18.
Pendant les 10 minutes d'observation du repas, les soignants sont chargés de présenter une petite bouchée de nourriture à l'enfant à intervalles de 30 secondes avec un groupe prédéfini d'aliments (par exemple, haricots verts, pêches, poulet grillé, pommes de terre).
Des données sont recueillies sur une variété de comportements au moment des repas, y compris l'acceptation rapide des aliments présentés.
Les résultats sont évalués par des observateurs formés à l'aide des conventions établies dans le programme des troubles de l'alimentation du Marcus Autism Center.
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Baseline, fin du suivi (jusqu'à 18 semaines)
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Modification de la déglutition rapide pendant 10 minutes d'observation des repas
Délai: Baseline, fin du suivi (jusqu'à 18 semaines)
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Les enfants et les parents participeront à une observation de repas de 10 minutes lors des visites de base, de la semaine 10, de la semaine 14 et de la semaine 18.
Pendant les 10 minutes d'observation du repas, les soignants sont chargés de présenter une petite bouchée de nourriture à l'enfant à intervalles de 30 secondes avec un groupe prédéfini d'aliments (par exemple, haricots verts, pêches, poulet grillé, pommes de terre).
Des données sont recueillies sur une variété de comportements au moment des repas, y compris la déglutition rapide des aliments présentés.
Les résultats sont évalués par des observateurs formés à l'aide des conventions établies dans le programme des troubles de l'alimentation du Marcus Autism Center.
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Baseline, fin du suivi (jusqu'à 18 semaines)
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Modification des perturbations pendant 10 minutes d'observation des repas
Délai: Baseline, fin du suivi (jusqu'à 18 semaines)
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Les enfants et les parents participeront à une observation de repas de 10 minutes lors des visites de base, de la semaine 10, de la semaine 14 et de la semaine 18.
Pendant les 10 minutes d'observation du repas, les soignants sont chargés de présenter une petite bouchée de nourriture à l'enfant à intervalles de 30 secondes avec un groupe prédéfini d'aliments (par exemple, haricots verts, pêches, poulet grillé, pommes de terre).
Des données sont recueillies sur une variété de comportements au moment des repas, y compris les perturbations (par exemple, tourner la tête, repousser la cuillère) lorsque la nourriture est présentée.
Les résultats sont évalués par des observateurs formés à l'aide des conventions établies dans le programme des troubles de l'alimentation du Marcus Autism Center.
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Baseline, fin du suivi (jusqu'à 18 semaines)
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Modification des pleurs pendant 10 minutes d'observation des repas
Délai: Baseline, fin du suivi (jusqu'à 18 semaines)
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les enfants et les parents participeront à une observation de repas de 10 minutes lors des visites de base, de la semaine 10, de la semaine 14 et de la semaine 18.
Pendant les 10 minutes d'observation du repas, les soignants sont chargés de présenter une petite bouchée de nourriture à l'enfant à intervalles de 30 secondes avec un groupe prédéfini d'aliments (par exemple, haricots verts, pêches, poulet grillé, pommes de terre).
Des données sont recueillies sur une variété de comportements au moment des repas, y compris les pleurs lorsque la nourriture est présentée.
Les résultats sont évalués par des observateurs formés à l'aide des conventions établies dans le programme des troubles de l'alimentation du Marcus Autism Center.
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Baseline, fin du suivi (jusqu'à 18 semaines)
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Modification du volume d'aliments consommés pendant 10 minutes d'observation des repas
Délai: Baseline, fin du suivi (jusqu'à 18 semaines)
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Les enfants et les parents participeront à une observation de repas de 10 minutes lors des visites de base, de la semaine 10, de la semaine 14 et de la semaine 18.
Pendant les 10 minutes d'observation du repas, les soignants sont chargés de présenter une petite bouchée de nourriture à l'enfant à intervalles de 30 secondes avec un groupe prédéfini d'aliments (par exemple, haricots verts, pêches, poulet grillé, pommes de terre).
Le volume de nourriture consommée sera mesuré pour évaluer les changements d'apport.
Les résultats sont évalués par des observateurs formés à l'aide des conventions établies dans le programme des troubles de l'alimentation du Marcus Autism Center.
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Baseline, fin du suivi (jusqu'à 18 semaines)
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Masse
Délai: Baseline, fin du suivi (jusqu'à 18 semaines)
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Mesure directe du poids à l'aide d'une balance numérique enregistrée en kg.
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Baseline, fin du suivi (jusqu'à 18 semaines)
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Hauteur
Délai: Baseline, fin du suivi (jusqu'à 18 semaines)
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Mesure directe de la taille à l'aide d'un stadiomètre enregistré en cm.
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Baseline, fin du suivi (jusqu'à 18 semaines)
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Indice de masse corporelle
Délai: Baseline, fin du suivi (jusqu'à 18 semaines)
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Les mesures de la taille et du poids seront utilisées pour calculer le centile de l'IMC par âge pour chaque participant et converties en scores Z ajustés en fonction de l'âge et du sexe sur la base des courbes de croissance 2000 du CDC
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Baseline, fin du suivi (jusqu'à 18 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00085811
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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