Flibanserin (Addyi®) vs. Flibanserin et thérapie sexuelle

Critère d'intégration:

1. Le sujet est disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit et une autorisation HIPAA avant que toute procédure d'étude ne soit menée ;
2. Le sujet est une femme ;
3. Le sujet a ≥ 18 ans ;
4. Le sujet a un HSDD d'origine biologique comme principale plainte sexuelle ;
5. Scores du sujet <26 sur FSFI et <4,8 sur le domaine du désir de FSFI lors de la sélection ;
6. Scores du sujet> 18 sur FSDS-DAO ;
7. Le sujet répond oui aux questions 1 à 4 sur le filtre DSDS ;
8. Le sujet est disposé à utiliser une contraception efficace pendant l'étude s'il est pré-ménopausique (contraceptifs oraux, méthode de barrière, contraceptif réversible à longue durée d'action, stérilisation chirurgicale) ;
9. Le sujet s'engage à se conformer aux procédures d'étude et aux visites.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a des douleurs sexuelles ;
2. Le sujet n'a pas de HSDD généralisé et acquis ;
3. Le sujet a utilisé de la flibanserine au cours des 6 derniers mois ;
4. Le sujet a des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues ;
5. Le sujet utilise du tabac sous quelque forme que ce soit ;
6. Le sujet utilise actuellement une thérapie androgénique et ne veut pas se laver ;
7. Le sujet est enceinte, allaite ou prévoit de devenir enceinte au cours des 6 prochains mois ;
8. Le sujet prend un inhibiteur modéré ou puissant du cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) ;
9. Le sujet prend un inducteur du CYP3A4 ;
10. Substrat de glycoprotéine P ;
11. Le sujet a des antécédents d'insuffisance hépatique ;
12. Le sujet a une condition médicale chronique ou un trouble psychologique qui, selon le chercheur principal, la rend inéligible à l'étude ;
13. Le sujet a une condition ou présente un comportement qui indique au chercheur principal qu'il est peu probable que le sujet soit conforme aux procédures d'étude et aux visites.