Flibanserin (Addyi®) vs. Flibanserin og sexterapi

Inklusjonskriterier:

1. Emnet er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke og HIPAA-godkjenning før noen studieprosedyrer utføres;
2. Emnet er kvinnelig;
3. Personen er ≥18 år gammel;
4. Subjektet har biologisk-basert HSDD som sin primære seksuelle klage;
5. Subjektskårer <26 på FSFI og <4,8 på ønskedomene til FSFI ved screening;
6. Faget scorer >18 på FSDS-DAO;
7. Emnet svarer ja på spørsmål 1-4 på DSDS screener;
8. Forsøkspersonen er villig til å bruke effektiv prevensjon under studien ved premenopausal (orale prevensjonsmidler, barrieremetode, langtidsvirkende reversibel prevensjon, kirurgisk sterilisering);
9. Emnet godtar å overholde studieprosedyrene og besøkene.

Ekskluderingskriterier:

1. Subjektet har seksuell smerte;
2. Subjektet har ikke generalisert, ervervet HSDD;
3. Personen har brukt flibanserin de siste 6 månedene;
4. Personen har en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk;
5. Subjektet bruker tobakk i enhver form;
6. Personen bruker for øyeblikket androgenterapi og er uvillig til å vaske ut;
7. Personen er gravid, ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene;
8. Personen tar en moderat eller sterk cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) hemmer;
9. Personen tar en CYP3A4-induktor;
10. P-glykoprotein substrat;
11. Personen har en historie med nedsatt leverfunksjon;
12. Forsøkspersonen har en kronisk medisinsk tilstand eller psykologisk lidelse som hovedetterforskeren mener gjør henne ikke kvalifisert for studien;
13. Forsøkspersonen har en tilstand eller oppførsel som indikerer for hovedetterforskeren at det er usannsynlig at forsøkspersonen er i samsvar med studieprosedyrer og besøk.