Flibanserin (Addyi®) vs. Flibanserin e terapia sexual

Critério de inclusão:

1. O sujeito está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado por escrito e autorização HIPAA antes que qualquer procedimento de estudo seja conduzido;
2. O sujeito é feminino;
3. O indivíduo tem ≥18 anos;
4. O sujeito tem HSDD de base biológica como sua principal queixa sexual;
5. Pontuações do sujeito <26 no FSFI e <4,8 no domínio do desejo do FSFI na triagem;
6. Pontuações do sujeito >18 no FSDS-DAO;
7. O sujeito responde sim às perguntas 1-4 no rastreador DSDS;
8. O sujeito está disposto a usar contracepção eficaz durante o estudo se estiver na pré-menopausa (contraceptivos orais, método de barreira, contraceptivo reversível de longa duração, esterilização cirúrgica);
9. O sujeito concorda em cumprir os procedimentos e visitas do estudo.

Critério de exclusão:

1. Sujeito tem dor sexual;
2. O indivíduo não tem HSDD adquirido generalizado;
3. O sujeito usou flibanserin nos últimos 6 meses;
4. O indivíduo tem histórico de abuso de álcool ou drogas;
5. O sujeito usa tabaco de qualquer forma;
6. O sujeito está atualmente usando terapia androgênica e não deseja fazer o washout;
7. O indivíduo está grávida, amamentando ou planejando engravidar nos próximos 6 meses;
8. O indivíduo está tomando um inibidor moderado ou forte do citocromo P450 3A4 (CYP3A4);
9. O sujeito está tomando um indutor CYP3A4;
10. substrato da glicoproteína P;
11. O indivíduo tem histórico de insuficiência hepática;
12. O sujeito tem qualquer condição médica crônica ou distúrbio psicológico que o Investigador Principal considera que o torna inelegível para o estudo;
13. O Sujeito tem qualquer condição ou exibe comportamento que indique ao Investigador Principal que é improvável que o Sujeito esteja em conformidade com os procedimentos e visitas do estudo.