Flibanserina (Addyi®) vs. Flibanserina y Terapia Sexual

Criterios de inclusión:

1. El sujeto está dispuesto y es capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito y una autorización HIPAA antes de que se lleve a cabo cualquier procedimiento del estudio;
2. El sujeto es femenino;
3. El sujeto tiene ≥18 años;
4. El sujeto tiene HSDD de base biológica como su queja sexual principal;
5. Puntuaciones de los sujetos <26 en FSFI y <4,8 en el dominio de deseo de FSFI en la selección;
6. Puntuaciones del sujeto >18 en FSDS-DAO;
7. El sujeto responde afirmativamente a las preguntas 1-4 en el evaluador DSDS;
8. El sujeto está dispuesto a usar métodos anticonceptivos efectivos durante el estudio si es premenopáusica (anticonceptivos orales, método de barrera, anticonceptivos reversibles de acción prolongada, esterilización quirúrgica);
9. El sujeto acepta cumplir con los procedimientos y visitas del estudio.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto tiene dolor sexual;
2. El sujeto no tiene HSDD generalizado adquirido;
3. El sujeto ha usado flibanserina en los últimos 6 meses;
4. El sujeto tiene antecedentes de abuso de alcohol o drogas;
5. El sujeto usa tabaco en cualquier forma;
6. El sujeto actualmente está usando terapia de andrógenos y no está dispuesto a lavarse;
7. El sujeto está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada en los próximos 6 meses;
8. El sujeto está tomando un inhibidor moderado o fuerte del citocromo P450 3A4 (CYP3A4);
9. El sujeto está tomando un inductor de CYP3A4;
10. sustrato de glicoproteína P;
11. El sujeto tiene antecedentes de insuficiencia hepática;
12. El sujeto tiene alguna afección médica crónica o trastorno psicológico que el investigador principal considera que la hace inelegible para el estudio;
13. El Sujeto tiene alguna condición o muestra un comportamiento que indica al Investigador Principal que es poco probable que el Sujeto cumpla con los procedimientos y visitas del estudio.