Changements dans la composition corporelle après la supplémentation en EPA chez les patients de la tête et du cou (hepaneck)

Critère d'intégration:

• - Avoir entre 18 et 75 ans inclus.
• Un indice de performance 0-1 selon l'échelle ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) au moment de l'inclusion dans l'étude.
• Espérance de vie supérieure à 3 mois.
• Emplacement : cavité buccale, oropharynx, larynx, hypopharynx, nasopharynx et sinus.
• Patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou classé comme localement avancé (stade III, IVa-IVb).
• Patients présentant des conditions médicales pour recevoir une induction de chimiothérapie néoadjuvante (CT) suivie d'une radiothérapie (TDR) fraction normo combinée avec QT ou biologique.
• Neutrophiles ≥1500/mm3, numération plaquettaire ≥150 000/mm3 et hémoglobine ≥10g/dL.
• Fonction hépatique adéquate : bilirubine totale ≤ 1 x LSN ; aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 x LSN ; Phosphatase alcaline (ALP) ≤ 5 x LSN.
• Calcium ajusté à l'albumine sérique ≤ 1,25 x limite supérieure de la normale (LSN).
• Utilisation d'une méthode contraceptive efficace pour les patients des deux sexes où le risque de conception et / ou de grossesse.
• Signature du consentement éclairé écrit avant toute procédure spécifique à l'étude

Critère d'exclusion:

• - Maladie métastatique (stade IVc).
• Chirurgie, radiothérapie et / ou chimiothérapie avant le traitement de la maladie à l'étude.
• T3 N0-1 larynx.
• Autres stades que III ou IV sans métastases à distance et maladie stable.
• Un autre carcinome épidermoïde synchrone.
• Diagnostic d'une autre tumeur maligne au cours des 5 dernières années, sauf in situ du col de l'utérus et/ou carcinome basocellulaire correctement traité.
• Infection active (infection nécessitant une antibiothérapie intraveineuse), y compris tuberculose active et VIH diagnostiqués.
• Hypertension artérielle non contrôlée définie par une pression artérielle systolique ≥ 180 mm Hg et/ou une pression artérielle diastolique ≥ 130 mm Hg au repos.
• Grossesse (l'absence doit être confirmée par un test sérique β-HCG (gonadotrophine chorionique humaine)) ou allaitement.
• Traitement immunitaire systémique, chronique et concomitant, ou traitement hormonal du cancer.
• Autre traitement antinéoplasique concomitant.
• Artère coronaire cliniquement significative ou antécédents d'infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois ou risque élevé d'arythmie incontrôlée ou d'insuffisance cardiaque incontrôlée.
• Maladie pulmonaire obstructive chronique qui aurait nécessité ≥ 3 hospitalisations au cours des 12 derniers mois.
• Ulcère peptique actif non contrôlé.
• Présence d'une maladie psychologique ou médicale qui a empêché l'étude par le patient ou d'accorder la signature sur le consentement éclairé.
• Abus de drogues connues (à l'exception de la consommation excessive d'alcool).
• Réaction allergique connue contre tout composant du traitement à l'étude.
• Traitement antérieur par des anticorps monoclonaux ou autres inhibiteurs de la transduction du signal ou traitement dirigé contre l'EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique).
• Toute thérapie expérimentale dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude.