Ændringer i kropssammensætning efter EPA-tilskud hos hoved- og nakkepatienter (hepaneck)

Inklusionskriterier:

• - Alder mellem 18 og 75 år inklusive.
• En præstationsstatus 0-1 i henhold til ECOG-skalaen (Eastern Cooperative Oncology Group) på tidspunktet for optagelse i undersøgelsen.
• Forventning større end 3 måneders levetid.
• Placering: mundhule, oropharynx, strubehoved, hypopharynx, nasopharynx og bihuler.
• Patienter med planocellulært karcinom i hoved og hals klassificeret som lokalt fremskredne (stadium III, IVa-IVb).
• Patienter med medicinske tilstande til at modtage neoadjuverende kemoterapi (CT) induktion efterfulgt af strålebehandling (RDT) normo fraktion kombineret med QT eller biologisk.
• Neutrofil ≥1500/mm3, blodpladetal ≥150.000/mm3 og hæmoglobin ≥10g/dL.
• Tilstrækkelig leverfunktion: total bilirubin ≤ 1 x ULN; aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x ULN; Alkalisk fosfatase (ALP) ≤ 5 x ULN.
• Serumalbumin-justeret calcium ≤ 1,25 x øvre normalgrænse (ULN).
• Brug af en effektiv præventionsmetode til patienter af begge køn, hvor der er risiko for undfangelse og/eller graviditet.
• Underskrift af skriftligt informeret samtykke før eventuelle undersøgelsesspecifikke procedurer

Ekskluderingskriterier:

• - Metastatisk sygdom (stadium IVc).
• Kirurgi, strålebehandling og/eller kemoterapi forud for undersøgelse af sygdomsbehandling.
• T3 N0-1 strubehovedet.
• Andre stadioner end III eller IV uden fjernmetastaser og stabil sygdom.
• Endnu et synkront planocellulært karcinom.
• Diagnose af anden malignitet inden for de seneste 5 år, undtagen in situ af livmoderhalsen og/eller tilstrækkeligt behandlet basalcellekarcinom hudkræft.
• Aktiv infektion (infektion, der kræver intravenøs antibiotika), herunder aktiv tuberkulose og HIV diagnosticeret.
• Ukontrolleret hypertension defineret som systolisk blodtryk ≥180 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 130 mm Hg i hvile.
• Graviditet (fravær skal bekræftes med β-HCG (Humant choriongonadotropin) serumtest) eller ammende.
• Systemisk, kronisk immun- og samtidig behandling eller hormonbehandling af cancer.
• Anden samtidig antineoplastisk behandling.
• Klinisk signifikant koronararterie eller en historie med myokardieinfarkt inden for de sidste 12 måneder eller høj risiko for ukontrolleret arytmi eller ukontrolleret hjertesvigt.
• Kronisk obstruktiv lungesygdom, der ville have krævet ≥3 indlæggelser inden for de sidste 12 måneder.
• Ukontrolleret aktivt mavesår.
• Tilstedeværelse af en psykologisk eller medicinsk sygdom, der forhindrede undersøgelsen af ​​patienten eller at give underskriften på det informerede samtykke.
• Misbrug af kendte stoffer (med undtagelse af stort drikkeri).
• Allergisk reaktion kendt mod enhver komponent i undersøgelsesbehandlingen.
• Tidligere behandling med monoklonale antistoffer eller andre inhibitorer af signaltransduktion eller behandling rettet mod EGFR (epidermal vækstfaktor receptor).
• Enhver eksperimentel terapi inden for 30 dage før studiestart.