Změny tělesného složení po suplementaci EPA u pacientů na hlavě a krku (hepaneck)

Kritéria pro zařazení:

• - Věk od 18 do 75 let včetně.
• Stav výkonnosti 0-1 podle stupnice ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) v době zařazení do studie.
• Předpokládaná životnost delší než 3 měsíce.
• Lokalizace: dutina ústní, orofarynx, hrtan, hypofarynx, nosohltan a dutiny.
• Pacienti se spinocelulárním karcinomem hlavy a krku klasifikovaní jako lokálně pokročilí (stádium III, IVa-IVb).
• Pacienti se zdravotním stavem, kteří mají podstoupit indukci neoadjuvantní chemoterapie (CT) následovanou radioterapií (RDT) normo frakcí kombinovanou s QT nebo biologickou.
• Neutrofily ≥ 1500 / mm3, počet krevních destiček ≥ 150 000 / mm3 a hemoglobin ≥ 10 g / dl.
• Přiměřená funkce jater: celkový bilirubin ≤ 1 x ULN; aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) ≤ 2,5 x ULN; Alkalická fosfatáza (ALP) ≤ 5 x ULN.
• Sérový albuminem upravený vápník ≤ 1,25 x horní hranice normálu (ULN).
• Použití účinné antikoncepční metody pro pacientky obou pohlaví, kde hrozí početí a/nebo těhotenství.
• Podpis písemného informovaného souhlasu před jakýmikoli postupy specifickými pro studii

Kritéria vyloučení:

• - Metastatické onemocnění (stadium IVc).
• Chirurgie, radioterapie a/nebo chemoterapie před léčbou studovaného onemocnění.
• T3 N0-1 hrtan.
• Jiné stadia než III nebo IV bez vzdálených metastáz a stabilního onemocnění.
• Další synchronní skvamózní karcinom.
• Diagnóza jiné malignity během posledních 5 let, kromě in situ děložního čípku a/nebo adekvátně léčeného bazaliomu kůže rakoviny.
• Aktivní infekce (infekce vyžadující intravenózní podání antibiotika), včetně diagnostikované aktivní tuberkulózy a HIV.
• Nekontrolovaná hypertenze definovaná jako systolický krevní tlak ≥180 mm Hg a/nebo diastolický krevní tlak ≥ 130 mm Hg v klidu.
• Těhotenství (nepřítomnost musí být potvrzena testem na β-HCG (Human choriový gonadotropin) v séru) nebo laktace.
• Systémová, chronická imunitní a konkomitantní léčba, případně hormonální léčba rakoviny.
• Jiná souběžná antineoplastická léčba.
• Klinicky významná koronární tepna nebo anamnéza infarktu myokardu za posledních 12 měsíců nebo vysoké riziko nekontrolované arytmie nebo nekontrolovaného srdečního selhání.
• Chronická obstrukční plicní nemoc, která by si vyžádala ≥3 hospitalizace za posledních 12 měsíců.
• Nekontrolovaný aktivní peptický vřed.
• Přítomnost psychického nebo zdravotního onemocnění, které pacientovi bránilo ve studii, nebo udělit podpis na informovaném souhlasu.
• Zneužívání známých drog (s výjimkou nadměrného pití).
• Známá alergická reakce na kteroukoli složku studované léčby.
• Předchozí léčba monoklonálními protilátkami nebo jinými inhibitory přenosu signálu nebo léčba zaměřená proti EGFR (receptor epidermálního růstového faktoru).
• Jakákoli experimentální terapie během 30 dnů před vstupem do studie.